Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка участия лиц, осуществляющих уход, в краткосрочных вмешательствах на базе первичной медицинской помощи для решения проблем, связанных с употреблением алкоголя подростками

29 декабря 2025 г. обновлено: Zachary W. Adams, Indiana University
Вмешательство в отношении легкой степени употребления алкоголя среди подростков в США имеет решающее значение, поскольку алкоголь является наиболее часто употребляемым веществом в этой возрастной группе, однако лишь немногие получают необходимые меры. Первичная медико-санитарная помощь, которую регулярно посещают более 90% молодежи, является идеальным местом для выявления и лечения легкого расстройства, связанного с употреблением алкоголя (AUD), с помощью краткосрочных вмешательств, таких как мотивационное интервью (MI) и когнитивно-поведенческая терапия (КПТ). Однако для подростков с легкой формой AUD одного короткого сеанса может быть недостаточно, что поднимает вопросы о роли участия лиц, осуществляющих уход. Целью данного исследования является определение наиболее эффективного уровня участия лиц, осуществляющих уход, — отсутствие участия, одно живое занятие или онлайн-программа для самостоятельного обучения — в снижении употребления алкоголя среди подростков с легкой формой AUD в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. В исследовании также изучается влияние этих вмешательств на другие результаты, такие как употребление психоактивных веществ и психосоциальное функционирование, а также факторы, влияющие на реакцию на лечение. Результаты послужат основой для выбора и реализации эффективных и масштабируемых мер в сфере первичной медико-санитарной помощи для борьбы с расстройствами, связанными с употреблением алкоголя среди молодежи.

Обзор исследования

Подробное описание

Подробное описание

Вмешательство при легкой степени употребления алкоголя необходимо на уровне первичной медико-санитарной помощи. Алкоголь является наиболее часто употребляемым веществом среди подростков в США (употребление в течение всей жизни: 62% учащихся 12-х классов) и наносит огромный вред, однако лишь немногие молодые люди, которым вмешательство могло бы принести пользу, когда-либо получали его. Первичная медико-санитарная помощь является идеальным местом для выявления и проведения краткосрочных вмешательств среди молодых людей с легкой степенью алкогольных проблем, поскольку более 90% молодых людей регулярно посещают учреждения первичной медицинской помощи, а скрининг на употребление психоактивных веществ является стандартной практикой. Для молодежи, употребляющей наркотики нечасто и с низким уровнем риска, кратких (15–30 минут) мотивационных бесед может быть достаточно для снижения риска. Напротив, молодые люди с алкогольными проблемами средней и тяжелой степени обычно требуют более интенсивного вмешательства со стороны специалистов по поведенческому здоровью (например, интенсивное амбулаторное лечение или лечение в стационаре). Критическое решение, которое необходимо принять в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, заключается в том, что делать с молодыми людьми, которые попадают между этими концами спектра, а именно с молодыми людьми, у которых проявляются ранние признаки проблемного употребления алкоголя, отвечающими критериям расстройства, связанного с употреблением алкоголя легкой степени тяжести (AUD) (т. е. 2- 3 симптома; по оценкам, примерно у 3% молодежи в возрасте 12–17 лет). Убедительные доказательства поддерживают краткие вмешательства на индивидуальном уровне, которые включают мотивационное интервьюирование (МИ) и базовые навыки когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), чтобы помочь молодежи снизить частоту, объем и связанные с этим нарушения употребления психоактивных веществ среди молодежи с легкой формой AUD.

Участие лиц, осуществляющих уход, в кратковременных вмешательствах при легкой степени тяжести AUD может улучшить результаты. Систематические обзоры поддерживают вмешательства, направленные на факторы на уровне семьи (например, отношение родителей, поведение родителей). Когда и как привлекать родителей или других лиц, осуществляющих основной уход, к вмешательствам для молодежи с легкой степенью тяжести AUD, остается неясным. Например, в крупном школьном исследовании краткая МИ+КПТ без присутствия опекуна была эквивалентна краткой МИ+КПТ с сессией опекуна по последствиям употребления алкоголя и последствий употребления наркотиков, тогда как МИ+КПТ с сессией опекуна немного превзошла результаты подросткового исследования. -только условие о результатах, связанных с каннабисом.

Непосредственное вмешательство в дела лиц, осуществляющих уход, может быть трудным и непрактичным. Несмотря на потенциальные выгоды от участия лиц, осуществляющих уход, многие лица, осуществляющие уход, рассматривают поведение и выбор своего ребенка как главную проблему и поэтому могут быть менее склонны участвовать в услугах, ориентированных исключительно на методы воспитания. Лицам, осуществляющим уход, также, возможно, придется пропускать работу из-за занятий, посвященных воспитанию детей, что может непропорционально повлиять на экономически неблагополучные семьи. Асинхронное онлайн-программирование может устранить некоторые из этих препятствий (и предварительные результаты подтверждают приемлемость и эффективность этого подхода), но такие программы остаются недостаточно изученными по сравнению с более традиционными программными структурами. Определение относительной эффективности онлайн-компонентов по сравнению с очными компонентами, обеспечивающими уход, по сравнению с вмешательствами, предназначенными только для молодежи, имеет решающее значение для поддержки решений и возможного анализа затрат и выгод относительно того, какие программы предлагать различным пациентам.

Основной исследовательский вопрос, на который направлено это исследование, заключается в следующем: «Какой тип и уровень участия лиц, осуществляющих уход, в кратком вмешательстве, ориентированном на молодежь (например, Teen Intervene), приводит к наибольшему снижению употребления алкоголя среди подростков с легким расстройством, вызванным употреблением алкоголя, при контекст первичной медицинской помощи: без участия опекуна, одно специальное родительское занятие или самостоятельная онлайн-программа воспитания детей?» Вторичные вопросы исследования: «Каково относительное влияние трех моделей вмешательства на другие результаты в отношении психоактивных веществ, академических и поведенческих показателей здоровья?» и «Могут ли молодежь (т. е. личность, восприятие риска употребления алкоголя/наркотических веществ и т. д.) и семейные факторы (т. е. родительский контроль) смягчать реакцию на лечение?» Понимание факторов реализации, связанных с каждым вмешательством, также представляет интерес, поскольку привлечение лиц, осуществляющих уход, к услугам по вопросам СЮД для молодежи может быть сложной задачей. Таким образом, результаты текущего проекта помогут определить и реализовать меры, которые являются одновременно эффективными и разумными для реализации в условиях первичной медико-санитарной помощи, где большинство молодых людей получают медицинские услуги. При масштабном осуществлении такие меры могли бы помочь в борьбе с расстройствами, связанными с употреблением алкоголя и других психоактивных веществ, от которых сегодня страдают США.

Конкретные цели

Предлагается гибридное исследование эффективности и внедрения типа 1 для сравнения эффективности индивидуального краткого вмешательства MI + CBT по развитию навыков (Teen Intervene, TI) с различным участием лиц, осуществляющих уход: а) без участия лица, осуществляющего уход, б) одиночный сеанс с лицом, осуществляющим уход, и в) онлайн-программа самостоятельного обучения родителей (Family Check-Up Online, FCU). Эти программы краткого вмешательства будут протестированы в качестве вмешательства первого уровня для лечения легкой формы АУД и предотвращения прогрессирования до более тяжелых симптомов или характера использования АУД. Цели двоякие:

Цель 1: Сравнить эффективность краткого вмешательства (TI), ориентированного на молодежь, когда оно проводится без участия лица, осуществляющего уход (TI-A), с дополнительным сеансом с лицом, осуществляющим уход (TI-A+P), с онлайн-компонентом лица, осуществляющего уход (TI-A+). FCU) в снижении употребления алкоголя подростками с легкой формой AUD в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Будет измерена общая величина ответа и процент молодежи в каждом состоянии с клинически значимыми изменениями (т. е. % ответивших). Прогнозируется, что TI-A+P > TI-A+FCU > TI-A. Вторичные результаты будут включать употребление других психоактивных веществ (например, вейпинг, каннабис), симптомы AUD/SUD, общее психосоциальное функционирование и факторы реализации, включая реакции на вмешательство (например, удовлетворение, приемлемость, барьеры).

Цель 2: Определить молодежные и семейные факторы, связанные с ответом на вмешательство по сравнению с отсутствием ответа при каждом условии лечения, такие как исходная интенсивность употребления психоактивных веществ (частота, объем, продолжительность, тип), восприятие подростком и лицом, осуществляющим уход, риска употребления алкоголя/наркотических веществ, личность молодого человека факторы (импульсивность, нарушение регуляции эмоций) и базовые методы воспитания. Факторы реализации вмешательства также будут рассмотрены. Эта цель будет достигнута посредством как количественных, так и качественных мер.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

615

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: SPARC Research Team
  • Номер телефона: (317) 274-7715
  • Электронная почта: sparc@iu.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Zachary Adams, PhD, HSPP
  • Номер телефона: 317-278-0591
  • Электронная почта: zwadams@iu.edu

Места учебы

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46112
        • Рекрутинг
        • IU Health/Indiana University School of Medicine
        • Главный следователь:
          • Zack Adams, PhD, HSPP
        • Главный следователь:
          • Tamika Zapolski, PhD, HSPP
        • Контакт:
          • SPARC Research Team
          • Номер телефона: (317) 274-7715
          • Электронная почта: sparc@iu.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 12-17 лет;
  • Легкая и умеренная степень тяжести употребления алкоголя (на основании стандартизированных опросов, проведенных лечащим врачом, или клинических показаний)
  • свободное владение английским языком

Критерии исключения:

  • Н/Д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Вмешательство подростка – только для подростков
В кратком выступлении Teen Intervene примет участие только молодежь. Молодежь будет участвовать в стандартизированных сессиях Teen Intervene.
Программа Teen Intervene (TI) проводится в течение двух или трех сеансов продолжительностью от 45 до 60 минут (2 сеанса для подростков +/- 1 сеанс с лицом, осуществляющим уход), чтобы снизить употребление молодежью психоактивных веществ, повысить мотивацию к воздержанию и способствовать использованию существующих стратегий преодоления. TI представляет собой адаптированную для подростков адаптацию терапии повышения мотивации (MET) и включает обсуждение готовности к изменениям, постановку целей, личную обратную связь, функциональный анализ употребления психоактивных веществ и обзор навыков преодоления трудностей.
Экспериментальный: Вмешательство подростка – участие опекуна
Молодёжь примет участие в двух сессиях Teen Intervene. Кроме того, опекуны примут участие в одном сеансе Teen Intervene, предназначенном только для опекунов.
Программа Teen Intervene (TI) проводится в течение двух или трех сеансов продолжительностью от 45 до 60 минут (2 сеанса для подростков +/- 1 сеанс с лицом, осуществляющим уход), чтобы снизить употребление молодежью психоактивных веществ, повысить мотивацию к воздержанию и способствовать использованию существующих стратегий преодоления. TI представляет собой адаптированную для подростков адаптацию терапии повышения мотивации (MET) и включает обсуждение готовности к изменениям, постановку целей, личную обратную связь, функциональный анализ употребления психоактивных веществ и обзор навыков преодоления трудностей. В таких условиях на занятии для лиц, осуществляющих уход, будут рассмотрены ожидания лиц, осуществляющих уход, в отношении употребления психоактивных веществ молодежью и стратегии содействия позитивным изменениям в поведении молодежи, включая снижение уровня употребления психоактивных веществ.
Экспериментальный: Teen Intervene — онлайн-инструмент поддержки лиц, осуществляющих уход
В кратком выступлении Teen Intervene примет участие только молодежь. Молодёжь примет участие в двух сессиях Teen Intervene. Лицам, осуществляющим уход, будет предоставлен онлайн-инструмент (Family Checkup Online), который рассматривает стратегии воспитания детей для поддержки их молодежи.
Family Check-Up Online (FCU-O) — это онлайн-версия Family Check-Up (FCU-O) для самостоятельного обучения, управляемая родителями и полностью соответствующая требованиям HIPAA, краткое вмешательство, которое объединяет оценку, повышение мотивации и развитие навыков для помочь родителям эффективно управлять поведением и строить позитивные отношения со своими детьми в возрасте от 2 до 17 лет, чтобы уменьшить эмоциональные и поведенческие проблемы среди молодежи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отслеживание временной шкалы
Временное ограничение: *0 – на момент вмешательства, *3 месяца после вмешательства; *6 месяцев после вмешательства; *12 месяцев после вмешательства
Всем участникам будут предоставлены 30 тестов, оценивающих ежедневное употребление алкоголя за последний месяц. Участникам будет задан вопрос о количестве стандартных напитков, потребляемых каждый день.
*0 – на момент вмешательства, *3 месяца после вмешательства; *6 месяцев после вмешательства; *12 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отслеживание временной шкалы
Временное ограничение: *0 – на момент вмешательства, *3 месяца после вмешательства; *6 месяцев после вмешательства; *12 месяцев после вмешательства
Всем участникам будут предложены 30 тестов, оценивающих употребление других психоактивных веществ за последний месяц. Участникам будет задан вопрос о количестве каждого вещества, используемого в течение каждого дня.
*0 – на момент вмешательства, *3 месяца после вмешательства; *6 месяцев после вмешательства; *12 месяцев после вмешательства
ДАСТ-А
Временное ограничение: *0 – на момент вмешательства, *3 месяца после вмешательства; *6 месяцев после вмешательства; *12 месяцев после вмешательства
Всем участникам будут предоставлены 28 заданий, рассматривающих симптомы AUD/SUD.
*0 – на момент вмешательства, *3 месяца после вмешательства; *6 месяцев после вмешательства; *12 месяцев после вмешательства
Взаимодействие с услугами SUD
Временное ограничение: *0 – на момент вмешательства, *3 месяца после вмешательства; *6 месяцев после вмешательства; *12 месяцев после вмешательства
14 пунктов, в которых рассматриваются услуги молодежи, полученные участником (например, лечение психических заболеваний, лечение наркозависимости, госпитализация) за последние 3 месяца на каждый отчет лица, осуществляющего уход. Об этом попросят всех участников, осуществляющих уход.
*0 – на момент вмешательства, *3 месяца после вмешательства; *6 месяцев после вмешательства; *12 месяцев после вмешательства
ПРОМИС Опросы
Временное ограничение: *0 – на момент вмешательства, *3 месяца после вмешательства; *6 месяцев после вмешательства; *12 месяцев после вмешательства
37 пунктов, которые рассматривают психосоциальное функционирование (отношения со сверстниками, удовлетворенность жизнью, депрессия, тревога, гнев/раздражительность и психологический стресс). Эти предметы будут предоставлены всем участникам.
*0 – на момент вмешательства, *3 месяца после вмешательства; *6 месяцев после вмешательства; *12 месяцев после вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета удовлетворенности клиентов
Временное ограничение: *0 – на момент вмешательства, *3 месяца после вмешательства; *6 месяцев после вмешательства; *12 месяцев после вмешательства
8 пунктов, которые оценивают факторы реализации, о которых сообщили подростки/опекуны
*0 – на момент вмешательства, *3 месяца после вмешательства; *6 месяцев после вмешательства; *12 месяцев после вмешательства
Сообщества, которым не все равно, исследуют семейные факторы
Временное ограничение: *0 – на момент вмешательства, *3 месяца после вмешательства; *6 месяцев после вмешательства; *12 месяцев после вмешательства
38 пунктов, которые оценивают практику семьи/опекуна
*0 – на момент вмешательства, *3 месяца после вмешательства; *6 месяцев после вмешательства; *12 месяцев после вмешательства
Приемлемость, осуществимость и целесообразность мер вмешательства
Временное ограничение: раз в год
8 пунктов, которые оценивают факторы реализации, сообщаемые интервенционистами
раз в год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Zachary Adams, PhD, HSPP, Indiana University
  • Главный следователь: Tamika Zapolski, PhD, HSPP, Indiana University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Хотя исследователи не обязаны предоставлять информацию о планах по обмену данными отдельных участников (IPD), мы планируем скрыть данные отдельных участников от обмена. Это решение соответствует политике университета и условиям, изложенным в формах согласия наших участников, которые предусматривают, что информация о пациентах не будет разглашаться публично.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться