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Bewertung der Beteiligung von Pflegekräften an grundversorgungsbasierten Kurzinterventionen bei Alkoholproblemen bei Jugendlichen

29. Dezember 2025 aktualisiert von: Zachary W. Adams, Indiana University
Interventionen bei leicht ausgeprägtem Alkoholkonsum bei Teenagern in den USA sind von entscheidender Bedeutung, da Alkohol in dieser Altersgruppe die am häufigsten konsumierte Substanz ist, dennoch nur wenige die notwendigen Interventionen erhalten. Die Primärversorgung, die von über 90 % der Jugendlichen regelmäßig besucht wird, ist ein idealer Ort, um eine leichte Alkoholabhängigkeit (AUD) zu erkennen und durch kurze Interventionen wie Motivationsinterviews (MI) und kognitive Verhaltenstherapie (CBT) zu behandeln. Bei Teenagern mit leichter AUD reicht eine einzelne kurze Sitzung jedoch möglicherweise nicht aus, was Fragen zur Rolle der Einbeziehung der Pflegekräfte aufwirft. Ziel dieser Studie ist es, den effektivsten Grad der Einbindung von Pflegekräften – keine Einbindung, eine einzige Live-Sitzung oder ein Online-Programm zum Selbststudium – zur Reduzierung des Alkoholkonsums bei Jugendlichen mit leichter AUD in der Grundversorgung zu ermitteln. Die Studie untersucht auch die Auswirkungen dieser Interventionen auf andere Ergebnisse wie Substanzkonsum und psychosoziale Funktionsfähigkeit sowie die Faktoren, die das Ansprechen auf die Behandlung beeinflussen. Die Ergebnisse werden die Auswahl und Umsetzung wirksamer, skalierbarer Interventionen in der Primärversorgung zur Behandlung von Alkoholmissbrauchsstörungen bei Jugendlichen leiten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Detaillierte Beschreibung

In der Primärversorgung ist bei leichtem Alkoholkonsum eine Intervention erforderlich. Alkohol ist die am häufigsten konsumierte Substanz unter US-amerikanischen Teenagern (lebenslanger Konsum: 62 % der Zwölftklässler) und trägt zu unzähligen Schäden bei, doch nur wenige Jugendliche, die von einer Intervention profitieren könnten, erhalten Alkohol jemals. Die Primärversorgung ist ein idealer Rahmen für die Identifizierung und Durchführung kurzfristiger Interventionen bei Jugendlichen mit leichten Alkoholproblemen, da über 90 % der Jugendlichen routinemäßig zu Primärversorgungsbesuchen gehen und ein Substanzkonsum-Screening zur Standardpraxis gehört. Für Jugendliche mit seltenem und risikoarmem Konsum können kurze (15–30-minütige) Motivationsgespräche ausreichen, um das Risiko zu verringern. Im Gegensatz dazu benötigen Jugendliche mit mittelschweren bis schweren Alkoholproblemen in der Regel intensivere Interventionen durch Verhaltensmediziner (z. B. intensive ambulante, stationäre Behandlung). Eine entscheidende Entscheidung in der Grundversorgung ist, was mit Jugendlichen zu tun ist, die zwischen diesen Enden des Spektrums liegen, d. 3 Symptome; schätzungsweise etwa 3 % der Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren. Starke Beweise sprechen für Kurzinterventionen auf individueller Ebene, die motivierende Gesprächsführung (MI) und grundlegende Fähigkeiten der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) umfassen, um Jugendlichen dabei zu helfen, die Häufigkeit und das Volumen des Substanzkonsums sowie die damit verbundenen Beeinträchtigungen bei Jugendlichen mit leichter AUD zu reduzieren.

Die Einbeziehung des Pflegepersonals in kurze Interventionen bei AUD mit leichtem Schweregrad kann die Ergebnisse verbessern. Systematische Überprüfungen unterstützen Interventionen, die sich mit Faktoren auf Familienebene befassen (z. B. Einstellungen der Eltern, Erziehungsverhalten). Wann und wie Eltern oder andere primäre Betreuer in Interventionen für Jugendliche mit leichter AUD einbezogen werden sollen, bleibt unklar. Beispielsweise war in einer großen schulbasierten Studie eine kurze MI+CBT ohne Betreuungssitzung gleichbedeutend mit einer kurzen MI+CBT mit Betreuungssitzung zu Alkoholauswirkungen und Drogenfolgen, während die MI+CBT mit Betreuungssitzung bei Jugendlichen geringfügig besser abgeschnitten hat -Einzige Bedingung für Ergebnisse im Zusammenhang mit Cannabis.

Eine direkte Intervention bei den Pflegekräften kann schwierig und unpraktisch sein. Trotz der potenziellen Vorteile der Einbeziehung von Betreuungspersonen betrachten viele Betreuungspersonen das Verhalten und die Entscheidungen ihres Kindes als Hauptanliegen und sind daher möglicherweise weniger geneigt, an Diensten teilzunehmen, die sich ausschließlich auf Erziehungspraktiken konzentrieren. Betreuer müssen unter Umständen auch für elterliche Sitzungen ausfallen, was sich unverhältnismäßig stark auf wirtschaftlich benachteiligte Familien auswirken kann. Asynchrone Online-Programmierung könnte einige dieser Hindernisse beseitigen – und vorläufige Ergebnisse belegen die Akzeptanz und Wirksamkeit dieses Ansatzes –, aber solche Programme bleiben im Vergleich zu traditionelleren Programmstrukturen noch wenig erforscht. Die Ermittlung der relativen Wirksamkeit von Online- und Präsenzkomponenten im Vergleich zu Interventionen nur für Jugendliche ist von entscheidender Bedeutung, um Entscheidungen und eventuelle Kosten-Nutzen-Analysen darüber zu unterstützen, welche Programme den verschiedenen Patienten angeboten werden sollten.

Die primäre Forschungsfrage, auf die diese Studie abzielt, lautet: „Welche Art und Umfang der Einbindung von Betreuern in eine kurze, auf Jugendliche ausgerichtete Intervention (d. h. Teen Intervene) führt bei Jugendlichen mit leichter Alkoholkonsumstörung nach der Entbindung zu den größten Reduzierungen des Alkoholkonsums? ein Kontext der Grundversorgung: keine Beteiligung der Pflegekräfte, eine einzige spezielle Elternsitzung oder ein selbstbestimmtes Online-Elternprogramm?“ Sekundäre Forschungsfragen lauten: „Welche relativen Auswirkungen haben die drei Interventionsmodelle auf andere substanzielle, akademische und verhaltensbezogene Gesundheitsergebnisse?“ und „Mäßigen Jugend (d. h. Persönlichkeit, Risikowahrnehmung von Alkohol/Substanzen usw.) und familiäre Faktoren (d. h. elterliche Überwachung) das Ansprechen auf die Behandlung?“ Es ist auch von Interesse, die mit jeder Intervention verbundenen Umsetzungsfaktoren zu verstehen, da die Einbindung von Betreuern in SUD-Dienste für Jugendliche eine Herausforderung sein kann. Somit werden die Ergebnisse des aktuellen Projekts dazu beitragen, die Auswahl und Durchführung von Interventionen zu beeinflussen, die sowohl wirksam als auch sinnvoll in der Primärversorgung umzusetzen sind, wo die meisten Jugendlichen Gesundheitsdienstleistungen erhalten. Wenn solche Interventionen in großem Maßstab durchgeführt werden, könnten sie dazu beitragen, die Alkohol- und anderen Substanzstörungen zu bekämpfen, von denen die USA heute betroffen sind.

Spezifische Ziele

Es wird ein Hybrid-Effektivitäts-Implementierungsversuch vom Typ 1 vorgeschlagen, um die Wirksamkeit einer individuellen MI+CBT-Kurzintervention zum Kompetenzaufbau (Teen Intervene, TI) mit unterschiedlicher Beteiligung der Pflegekraft zu vergleichen: a) keine Beteiligung der Pflegekraft, b) eine einzelne Live-Betreuersitzung, und c) ein Online-Erziehungsprogramm zum Selbststudium (Family Check-Up Online, FCU). Diese kurzen Interventionsprogramme werden als Intervention der ersten Ebene getestet, um leichte AUD zu bekämpfen und das Fortschreiten zu schwereren AUD-Symptomen oder -Konsummustern zu verhindern. Die Ziele sind zweifach:

Ziel 1: Vergleichen Sie die Wirksamkeit einer jugendorientierten Kurzintervention (TI), wenn sie ohne Beteiligung der Pflegekraft durchgeführt wird (TI-A), im Vergleich zu einer zusätzlichen Betreuungssitzung (TI-A+P) im Vergleich zu einer Online-Betreuungskomponente (TI-A+). FCU) zur Reduzierung des Alkoholkonsums bei Jugendlichen mit leichter AUD in der Grundversorgung. Das Gesamtausmaß der Reaktion und der Prozentsatz der Jugendlichen in jeder Erkrankung mit klinisch bedeutsamen Veränderungen (d. h. % der Responder) werden gemessen. Es wird vorhergesagt, dass TI-A+P > TI-A+FCU > TI-A. Zu den sekundären Ergebnissen gehören der Konsum anderer Substanzen (z. B. E-Zigaretten, Cannabis), AUD/SUD-Symptome, allgemeine psychosoziale Funktionen und Umsetzungsfaktoren, einschließlich Reaktionen auf die Intervention (z. B. Zufriedenheit, Akzeptanz, Barrieren).

Ziel 2: Identifizieren Sie Jugend- und Familienfaktoren, die mit dem Ansprechen auf die Intervention im Vergleich zum Nichtansprechen in jeder Behandlungsbedingung verbunden sind, wie z. B. Intensität des Substanzkonsums zu Beginn (Häufigkeit, Volumen, Dauer, Art), Wahrnehmung des Alkohol-/Substanzkonsumrisikos durch Jugendliche und Betreuer, Jugendpersönlichkeit Faktoren (Impulsivität, Emotionsdysregulation) und grundlegende Erziehungspraktiken. Es werden auch Faktoren für die Umsetzung der Intervention untersucht. Dieses Ziel wird sowohl durch quantitative als auch qualitative Maßnahmen erreicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

615

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: SPARC Research Team
  • Telefonnummer: (317) 274-7715
  • E-Mail: sparc@iu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Zachary Adams, PhD, HSPP
  • Telefonnummer: 317-278-0591
  • E-Mail: zwadams@iu.edu

Studienorte

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46112
        • Rekrutierung
        • IU Health/Indiana University School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Zack Adams, PhD, HSPP
        • Hauptermittler:
          • Tamika Zapolski, PhD, HSPP
        • Kontakt:
          • SPARC Research Team
          • Telefonnummer: (317) 274-7715
          • E-Mail: sparc@iu.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 12-17 Jahre alt;
  • Leichter bis mittelschwerer Schweregrad des Alkoholkonsums (basierend auf standardisierten Umfragen des Hausarztes oder klinischer Indikation)
  • Fließende Englischkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Eingreifen von Teenagern – nur für Jugendliche
Nur die Jugendlichen werden an der kurzen Intervention „Teen Intervene“ teilnehmen. Die Jugendlichen nehmen an manuell standardisierten Teen Intervene-Sitzungen teil.
Teen Intervene (TI) wird in zwei oder drei 45- bis 60-minütigen Sitzungen durchgeführt (2 Sitzungen für Teenager +/- 1 Sitzung für eine Betreuungsperson), um den Substanzkonsum bei Jugendlichen zu reduzieren, die Motivation zur Abstinenz zu erhöhen und die Nutzung bestehender Bewältigungsstrategien zu fördern. TI ist eine jugendgerechte Adaption der Motivationssteigerungstherapie (MET) und umfasst eine Diskussion der Bereitschaft zur Veränderung, Zielsetzung, persönliches Feedback, eine Funktionsanalyse des Substanzkonsums und eine Überprüfung der Bewältigungsfähigkeiten.
Experimental: Eingreifen von Teenagern – Einbeziehung der Pflegekräfte
Die Jugendlichen werden an zwei Teen Intervene-Sitzungen teilnehmen. Darüber hinaus nehmen die Betreuer an einer einzigen Teen Intervene-Sitzung nur für Betreuer teil.
Teen Intervene (TI) wird in zwei oder drei 45- bis 60-minütigen Sitzungen durchgeführt (2 Sitzungen für Teenager +/- 1 Sitzung für eine Betreuungsperson), um den Substanzkonsum bei Jugendlichen zu reduzieren, die Motivation zur Abstinenz zu erhöhen und die Nutzung bestehender Bewältigungsstrategien zu fördern. TI ist eine jugendgerechte Adaption der Motivationssteigerungstherapie (MET) und umfasst eine Diskussion der Bereitschaft zur Veränderung, Zielsetzung, persönliches Feedback, eine Funktionsanalyse des Substanzkonsums und eine Überprüfung der Bewältigungsfähigkeiten. In diesem Zustand geht es in der Betreuungssitzung um die Erwartungen der Betreuungspersonen in Bezug auf den Substanzkonsum von Jugendlichen und um Strategien zur Förderung einer positiven Verhaltensänderung bei Jugendlichen, einschließlich eines reduzierten Substanzkonsums.
Experimental: Teen Intervene – Online-Tool zur Unterstützung von Pflegekräften
Nur die Jugendlichen werden an der kurzen Intervention „Teen Intervene“ teilnehmen. Die Jugendlichen werden an zwei Teen Intervene-Sitzungen teilnehmen. Den Betreuern wird ein Online-Tool (Family Checkup Online) zur Verfügung gestellt, das Erziehungsstrategien zur Unterstützung ihrer Jugend behandelt.
Family Check-Up Online (FCU-O) ist eine selbstgesteuerte, von den Eltern gesteuerte, vollständig HIPAA-konforme Online-Version des Family Check-Ups (FCU), einer kurzen Intervention, die Beurteilung, Motivationssteigerung und Kompetenzaufbau integriert Helfen Sie Eltern, ihr Verhalten effektiv zu steuern und positive Beziehungen zu ihren Kindern im Alter von 2 bis 17 Jahren aufzubauen, um emotionale und Verhaltensprobleme bei Jugendlichen zu reduzieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timeline-Follow-Back
Zeitfenster: *0 – zum Zeitpunkt der Intervention, *3 Monate nach der Intervention; *6 Monate nach dem Zeitpunkt der Intervention; *12 Monate nach dem Zeitpunkt der Intervention
30 Items, die den täglichen Alkoholkonsum im letzten Monat bewerten, werden allen Teilnehmern verabreicht. Die Teilnehmer werden nach der Anzahl der täglich konsumierten Standardgetränke befragt.
*0 – zum Zeitpunkt der Intervention, *3 Monate nach der Intervention; *6 Monate nach dem Zeitpunkt der Intervention; *12 Monate nach dem Zeitpunkt der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timeline-Follow-Back
Zeitfenster: *0 – zum Zeitpunkt der Intervention, *3 Monate nach der Intervention; *6 Monate nach dem Zeitpunkt der Intervention; *12 Monate nach dem Zeitpunkt der Intervention
30 Items, die den Konsum anderer Substanzen im letzten Monat bewerten, werden allen Teilnehmern verabreicht. Die Teilnehmer werden nach der Menge jeder Substanz befragt, die sie jeden Tag konsumieren.
*0 – zum Zeitpunkt der Intervention, *3 Monate nach der Intervention; *6 Monate nach dem Zeitpunkt der Intervention; *12 Monate nach dem Zeitpunkt der Intervention
DAST-A
Zeitfenster: *0 – zum Zeitpunkt der Intervention, *3 Monate nach der Intervention; *6 Monate nach dem Zeitpunkt der Intervention; *12 Monate nach dem Zeitpunkt der Intervention
28 Items zur Überprüfung der AUD/SUD-Symptome werden allen Teilnehmern verabreicht.
*0 – zum Zeitpunkt der Intervention, *3 Monate nach der Intervention; *6 Monate nach dem Zeitpunkt der Intervention; *12 Monate nach dem Zeitpunkt der Intervention
SUD-Services-Engagement
Zeitfenster: *0 – zum Zeitpunkt der Intervention, *3 Monate nach der Intervention; *6 Monate nach dem Zeitpunkt der Intervention; *12 Monate nach dem Zeitpunkt der Intervention
14 Elemente, die die vom Teilnehmer in den letzten 3 Monaten erhaltenen Jugenddienste (z. B. psychische Gesundheitsbehandlung, Substanzbehandlung, Krankenhausaufenthalt) pro Betreuerbericht bewerten. Dies wird von allen teilnehmenden Betreuern verlangt.
*0 – zum Zeitpunkt der Intervention, *3 Monate nach der Intervention; *6 Monate nach dem Zeitpunkt der Intervention; *12 Monate nach dem Zeitpunkt der Intervention
PROMIS-Umfragen
Zeitfenster: *0 – zum Zeitpunkt der Intervention, *3 Monate nach der Intervention; *6 Monate nach dem Zeitpunkt der Intervention; *12 Monate nach dem Zeitpunkt der Intervention
37 Elemente, die die psychosoziale Funktionsweise untersuchen (Beziehungen zu Gleichaltrigen, Lebenszufriedenheit, Depression, Angst, Wut/Reizbarkeit und Erfahrungen mit psychischem Stress). Diese Gegenstände werden allen Teilnehmern zur Verfügung gestellt.
*0 – zum Zeitpunkt der Intervention, *3 Monate nach der Intervention; *6 Monate nach dem Zeitpunkt der Intervention; *12 Monate nach dem Zeitpunkt der Intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit
Zeitfenster: *0 – zum Zeitpunkt der Intervention, *3 Monate nach der Intervention; *6 Monate nach dem Zeitpunkt der Intervention; *12 Monate nach dem Zeitpunkt der Intervention
8 Elemente, die von Jugendlichen/Betreuern gemeldete Umsetzungsfaktoren bewerten
*0 – zum Zeitpunkt der Intervention, *3 Monate nach der Intervention; *6 Monate nach dem Zeitpunkt der Intervention; *12 Monate nach dem Zeitpunkt der Intervention
Communities That Care befragen familiäre Faktoren
Zeitfenster: *0 – zum Zeitpunkt der Intervention, *3 Monate nach der Intervention; *6 Monate nach dem Zeitpunkt der Intervention; *12 Monate nach dem Zeitpunkt der Intervention
38 Elemente, die die Praktiken von Familienangehörigen/Betreuern bewerten
*0 – zum Zeitpunkt der Intervention, *3 Monate nach der Intervention; *6 Monate nach dem Zeitpunkt der Intervention; *12 Monate nach dem Zeitpunkt der Intervention
Akzeptanz, Durchführbarkeit und Angemessenheit der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: einmal im Jahr
8 Elemente, die von Interventionisten gemeldete Implementierungsfaktoren bewerten
einmal im Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Zachary Adams, PhD, HSPP, Indiana University
  • Hauptermittler: Tamika Zapolski, PhD, HSPP, Indiana University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Obwohl die Forscher nicht verpflichtet sind, Informationen über Pläne zur Weitergabe individueller Teilnehmerdaten (IPD) bereitzustellen, planen wir, die Weitergabe individueller Teilnehmerdaten zu unterbinden. Diese Entscheidung steht im Einklang mit den Richtlinien der Universität und den in den Einverständniserklärungen unserer Teilnehmer dargelegten Bedingungen, die vorsehen, dass Patienteninformationen nicht öffentlich weitergegeben werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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