Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omaishoitajan osallistumisen arviointi perusterveydenhuoltoon perustuviin lyhyisiin toimenpiteisiin nuorten alkoholinkäyttöongelmiin

maanantai 29. joulukuuta 2025 päivittänyt: Zachary W. Adams, Indiana University
Interventio lievään alkoholin käyttöön yhdysvaltalaisten teini-ikäisten keskuudessa on ratkaisevan tärkeää, koska alkoholi on yleisimmin käytetty huume tässä ikäryhmässä, mutta harvat saavat tarvittavia toimenpiteitä. Perusterveydenhuolto, jossa yli 90 % nuorista käy säännöllisesti, on ihanteellinen paikka lievän alkoholinkäyttöhäiriön (AUD) tunnistamiseen ja hoitoon lyhyiden interventioiden, kuten motivoivan haastattelun (MI) ja kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT) avulla. Kuitenkin teini-ikäisille, joilla on lievä AUD, yksi lyhyt istunto ei välttämättä riitä, mikä herättää kysymyksiä hoitajan osallistumisesta. Tässä tutkimuksessa pyritään määrittämään tehokkain omaishoitajan osallistumisen taso – ei osallistumista, yksi suora istunto tai online-ohjelma omaan tahtiin – alkoholinkäytön vähentämiseen nuorilla, joilla on lievä AUD-oireyhtymä perusterveydenhuollossa. Tutkimuksessa selvitetään myös näiden interventioiden vaikutusta muihin tuloksiin, kuten päihteiden käyttöön ja psykososiaaliseen toimintaan, sekä hoitovasteeseen vaikuttavia tekijöitä. Tulokset ohjaavat tehokkaiden, skaalautuvien perusterveydenhuollon interventioiden valintaa ja toteuttamista nuorten alkoholinkäyttöhäiriöiden ratkaisemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perusterveydenhuollossa tarvitaan väliintuloa lievässä alkoholinkäytössä. Alkoholi on yleisimmin käytetty huume yhdysvaltalaisten teini-ikäisten keskuudessa (elinikäinen käyttö: 62 % 12. luokkalaisista), ja se aiheuttaa lukemattomia haittoja, mutta harvat nuoret, jotka saattavat hyötyä interventiosta, eivät saa sitä koskaan. Perusterveydenhuolto on ihanteellinen paikka tunnistaa ja antaa lyhyttä hoitoa nuorille, joilla on lieviä alkoholiongelmia, sillä yli 90 % nuorista käy säännöllisesti perusterveydenhuollossa ja päihteiden käytön seulonta on vakiokäytäntö. Harvoin ja vähäriskisesti käyttäville nuorille lyhyet (15-30 minuuttia) motivaatiokeskustelut voivat riittää vähentämään riskiä. Sitä vastoin nuoret, joilla on kohtalaisia ​​tai vakavia alkoholiongelmia, tarvitsevat tyypillisesti intensiivisempiä käyttäytymisterveysasiantuntijoiden toimittamia toimenpiteitä (esim. intensiivistä avohoitoa, kotihoitoa). Perusterveydenhuollon keskeinen päätös on, mitä tehdä nuorille, jotka kuuluvat näiden ääripäiden väliin – nimittäin nuorille, joilla on varhaisia ​​merkkejä ongelmallisesta käytöstä ja jotka täyttävät lievän vaikeusasteisen alkoholinkäyttöhäiriön (AUD) kriteerit (eli 2- 3 oireita arviolta 3 % 12–17-vuotiaista nuorista). Vahvat todisteet tukevat yksilötason lyhyitä interventioita, jotka sisältävät motivoivan haastattelun (MI) ja kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT) perustaidot auttaakseen nuoria vähentämään päihteiden käytön tiheyttä, määrää ja siihen liittyvää heikkenemistä nuorilla, joilla on lievä AUD.

Omaishoitajan osallistuminen lyhyisiin interventioihin lievän vaikeusasteisen AUD:n vuoksi voi parantaa tuloksia. Systemaattiset katsaukset tukevat interventioita, jotka koskevat perhetason tekijöitä (esim. vanhempien asenteita, vanhemmuuden käyttäytymistä). Epäselväksi jää, milloin ja miten vanhemmat tai muut ensisijaiset huoltajat otetaan mukaan toimenpiteisiin nuorille, joilla on lievä AUD. Esimerkiksi suuressa koulupohjaisessa kokeessa lyhyt MI+CBT ilman hoitajaistuntoa vastasi lyhyttä MI+CBT:tä, jossa hoitajan istunto koski alkoholin tuloksista ja huumeiden seurauksista, kun taas MI+CBT hoitaja-istunnon kanssa suoriutui vaatimattomasti nuoresta. -vain kannabikseen liittyvistä seurauksista.

Suoraan puuttuminen omaishoitajien kanssa voi olla vaikeaa ja epäkäytännöllistä. Huolimatta omaishoitajan osallistumisen mahdollisista eduista, monet hoitajat näkevät lapsensa käytöksen ja valinnat pääasiallisena huolenaiheena, ja siksi he saattavat olla vähemmän halukkaita osallistumaan yksinomaan vanhemmuuteen keskittyviin palveluihin. Omaishoitajat saattavat myös joutua kaipaamaan työtä vanhemmuudelle omistetuissa istunnoissa, mikä voi vaikuttaa suhteettomasti taloudellisesti heikossa asemassa oleviin perheisiin. Asynkroninen online-ohjelmointi voi ratkaista joitain näistä esteistä - ja alustavat havainnot tukevat tämän lähestymistavan hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta - mutta tällaiset ohjelmat ovat edelleen alitutkittuja verrattuna perinteisempiin ohjelmarakenteisiin. Online- ja henkilökohtaisen hoitajan komponenttien suhteellisen tehokkuuden tunnistaminen vain nuorille tarkoitettuihin interventioihin verrattuna on ratkaisevan tärkeää päätöksenteon ja mahdollisten kustannus-hyötyanalyysien tueksi siitä, mitä ohjelmia tarjotaan eri potilaille.

Ensisijainen tutkimuskysymys, johon tässä tutkimuksessa pyritään vastaamaan, on: "Minkä tyyppinen ja taso omaishoitajien osallistuminen lyhyeen nuorisokeskeiseen interventioon (eli Teen Interveneen) vähentää eniten alkoholinkäyttöä nuorilla, joilla on lievä alkoholinkäyttöhäiriö, kun he synnytetään perusterveydenhuollon konteksti: ei hoitajan osallistumista, yksittäinen vanhemman istunto tai omatoiminen vanhemmuuden online-ohjelma?" Toissijaiset tutkimuskysymykset ovat "Mikä on kolmen interventiomallin suhteellinen vaikutus muihin aineisiin, akateemiseen ja käyttäytymiseen liittyviin terveystuloksiin?" ja "Ovatko nuoret (eli persoonallisuus, alkoholi-/päihderiskikäsitys jne.) ja perhetekijät (esim. vanhempien valvonta) maltillista hoitovastetta?" Jokaiseen interventioon liittyvien toteutustekijöiden ymmärtäminen on myös kiinnostavaa, sillä omaishoitajien mukaantulo nuorten SUD-palveluihin voi olla haastavaa. Näin ollen nykyisen hankkeen tulokset auttavat löytämään ja toteuttamaan interventioita, jotka ovat sekä tehokkaita että järkeviä toteuttaa perusterveydenhuollon konteksteissa, joissa suurin osa nuorista saa terveydenhuoltopalveluita. Kun tällaiset interventiot toteutetaan laajassa mittakaavassa, ne voivat auttaa ratkaisemaan alkoholin ja muiden päihteiden käytön häiriöitä, jotka vaikuttavat Yhdysvaltoihin nykyään.

Erityiset tavoitteet

Tyypin 1 hybriditehokkuuden toteutuskoetta ehdotetaan vertailemaan yksittäisen taitoja kehittävän MI+CBT-lyhyen intervention (Teen Intervene, TI) tehokkuutta hoitajan vaihtelevan osallistumisen kanssa: a) ei hoitajan osallistumista, b) yksittäinen elävä hoitajakerta, ja c) verkossa toimiva, omatoiminen vanhemmuuden ohjelma (Family Check-Up Online, FCU). Nämä lyhyet interventio-ohjelmat testataan ensimmäisen tason interventioina lievien AUD-oireiden tai käyttötapojen etenemisen estämiseksi. Tavoitteet ovat kaksijakoiset:

Tavoite 1: Vertaa nuorisokeskeisen lyhytintervention (TI-A) tehokkuutta, kun se toimitetaan ilman hoitajan osallistumista (TI-A) lisättyyn omaishoitajaan (TI-A+P) verrattuna online-hoitajakomponenttiin (TI-A+). FCU) alkoholin käytön vähentämiseen nuorilla, joilla on lievä AUD perusterveydenhuollossa. Mitataan vasteen kokonaissuuruus ja nuorten prosenttiosuus kussakin tilassa, jossa on kliinisesti merkittäviä muutoksia (eli vastausprosenttia). On ennustettu, että TI-A+P > TI-A+FCU > TI-A. Toissijaisia ​​tuloksia ovat muun päihteiden käyttö (esim. höyrystys, kannabis), AUD/SUD-oireet, yleinen psykososiaalinen toiminta ja toteutustekijät, mukaan lukien reaktiot interventioon (esim. tyytyväisyys, hyväksyttävyys, esteet).

Tavoite 2: Tunnista nuoriso- ja perhetekijät, jotka liittyvät interventiovasteeseen verrattuna vasteen puuttumiseen kussakin hoitotilassa, kuten lähtötilanteessa päihteiden käytön intensiteetti (taajuus, määrä, kesto, tyyppi), nuorten ja hoitajan käsitys alkoholin tai päihteiden käytön riskistä, nuorten persoonallisuus tekijät (impulsiivisuus, tunteiden säätelyhäiriöt) ja vanhemmuuden peruskäytännöt. Myös interventioiden toteutustekijöitä tarkastellaan. Tämä tavoite saavutetaan sekä määrällisillä että laadullisilla toimenpiteillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

615

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: SPARC Research Team
  • Puhelinnumero: (317) 274-7715
  • Sähköposti: sparc@iu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Zachary Adams, PhD, HSPP
  • Puhelinnumero: 317-278-0591
  • Sähköposti: zwadams@iu.edu

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46112
        • Rekrytointi
        • IU Health/Indiana University School of Medicine
        • Päätutkija:
          • Zack Adams, PhD, HSPP
        • Päätutkija:
          • Tamika Zapolski, PhD, HSPP
        • Ottaa yhteyttä:
          • SPARC Research Team
          • Puhelinnumero: (317) 274-7715
          • Sähköposti: sparc@iu.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 12-17 vuotta vanha;
  • Lievä tai keskivaikea alkoholinkäytön vuoksi (perustuu perusterveydenhuollon tarjoajan tai kliinisen käyttöaiheen standardoituihin tutkimuksiin)
  • Englannin kielen sujuvaa taitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Teen Interve - Vain nuorille
Vain nuoret osallistuvat lyhytinterventioon, Teen Intervene. Nuoret osallistuvat manuaalisesti standardoituihin Teen Intervene -istuntoihin.
Teen Intervene (TI) toimitetaan kahdessa tai kolmessa, 45-60 minuutin mittaisessa istunnossa (2 teini-istuntoa +/- 1 hoitaja-istunto) vähentämään nuorten päihteiden käyttöä, lisäämään motivaatiota pidättäytymiseen ja edistämään olemassa olevien selviytymisstrategioiden käyttöä. TI on nuorille soveltuva motivaatiotehostusterapian (MET) sovitus, joka sisältää keskustelun muutosvalmiudesta, tavoitteiden asettamisesta, henkilökohtaisen palautteen, päihteiden käytön toiminnallisen analyysin ja selviytymistaitojen kartoituksen.
Kokeellinen: Teini puuttuminen - hoitajan osallistuminen
Nuoret osallistuvat kahteen Teen Intervene -istuntoon. Lisäksi omaishoitaja(t) osallistuu yhteen, vain omaishoitajille tarkoitettuun Teen Intervene -istuntoon.
Teen Intervene (TI) toimitetaan kahdessa tai kolmessa, 45-60 minuutin mittaisessa istunnossa (2 teini-istuntoa +/- 1 hoitaja-istunto) vähentämään nuorten päihteiden käyttöä, lisäämään motivaatiota pidättäytymiseen ja edistämään olemassa olevien selviytymisstrategioiden käyttöä. TI on nuorille soveltuva motivaatiotehostusterapian (MET) sovitus, joka sisältää keskustelun muutosvalmiudesta, tavoitteiden asettamisesta, henkilökohtaisen palautteen, päihteiden käytön toiminnallisen analyysin ja selviytymistaitojen kartoituksen. Tässä tilassa omaishoitajien istunnossa käsitellään huoltajien odotuksia nuorten päihteiden käytöstä ja strategioita, joilla edistetään positiivista nuorten käyttäytymismuutosta, mukaan lukien päihteiden käytön vähentäminen.
Kokeellinen: Teen Intervene - Online Caregiver Support Tool
Vain nuoret osallistuvat lyhytinterventioon, Teen Intervene. Nuoret osallistuvat kahteen Teen Intervene -istuntoon. Omaishoitaja(t) saavat verkkotyökalun (Family Checkup Online), joka käsittelee vanhemmuuden strategioita heidän nuoruutensa tukemiseksi.
Family Check-Up Online (FCU-O) on omatoiminen, vanhempien ohjaama, täysin HIPAA-yhteensopiva verkkoversio Family Check-Upista (FCU), lyhyt interventio, joka yhdistää arvioinnin, motivaation parantamisen ja taitojen kehittämisen. auttaa vanhempia hallitsemaan käyttäytymistä tehokkaasti ja rakentamaan myönteisiä suhteita 2–17-vuotiaiden lastensa kanssa vähentääkseen nuorten tunne- ja käyttäytymisongelmia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikajanan seuranta
Aikaikkuna: *0 - interventiohetkellä, *3 kuukautta toimenpiteen jälkeen; *6 kuukautta toimenpiteen jälkeen; *12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kaikille osallistujille jaetaan 30 tuotetta, jotka arvioivat päivittäistä alkoholinkäyttöä viimeisen kuukauden aikana. Osallistujilta kysytään päivittäin nautittujen vakiojuomien määrä.
*0 - interventiohetkellä, *3 kuukautta toimenpiteen jälkeen; *6 kuukautta toimenpiteen jälkeen; *12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikajanan seuranta
Aikaikkuna: *0 - interventiohetkellä, *3 kuukautta toimenpiteen jälkeen; *6 kuukautta toimenpiteen jälkeen; *12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kaikille osallistujille jaetaan 30 kohdetta, jotka arvioivat muiden päihteiden käyttöä viimeisen kuukauden aikana. Osallistujilta kysytään kunkin vuorokauden aikana käytetyn aineen määrä.
*0 - interventiohetkellä, *3 kuukautta toimenpiteen jälkeen; *6 kuukautta toimenpiteen jälkeen; *12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
DAST-A
Aikaikkuna: *0 - interventiohetkellä, *3 kuukautta toimenpiteen jälkeen; *6 kuukautta toimenpiteen jälkeen; *12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kaikille osallistujille annetaan 28 kohdetta, joissa tarkastellaan AUD/SUD-oireita.
*0 - interventiohetkellä, *3 kuukautta toimenpiteen jälkeen; *6 kuukautta toimenpiteen jälkeen; *12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
SUD Services Engagement
Aikaikkuna: *0 - interventiohetkellä, *3 kuukautta toimenpiteen jälkeen; *6 kuukautta toimenpiteen jälkeen; *12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
14 kohdetta, joissa tarkastellaan osallistujan viimeisen 3 kuukauden aikana saamia nuorisopalveluita (esim. mielenterveyshoito, päihdehoito, sairaalahoito) per hoitajaraportti. Tätä kysytään kaikilta osallistuvilta hoitajilta.
*0 - interventiohetkellä, *3 kuukautta toimenpiteen jälkeen; *6 kuukautta toimenpiteen jälkeen; *12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
PROMIS-kyselyt
Aikaikkuna: *0 - interventiohetkellä, *3 kuukautta toimenpiteen jälkeen; *6 kuukautta toimenpiteen jälkeen; *12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
37 kohdetta, jotka käsittelevät psykososiaalista toimintaa (vertaissuhteet, tyytyväisyys elämään, masennus, ahdistus, viha/ärtyneisyys ja psykologiset stressikokemukset). Nämä kohteet jaetaan kaikille osallistujille.
*0 - interventiohetkellä, *3 kuukautta toimenpiteen jälkeen; *6 kuukautta toimenpiteen jälkeen; *12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: *0 - interventiohetkellä, *3 kuukautta toimenpiteen jälkeen; *6 kuukautta toimenpiteen jälkeen; *12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
8 kohtaa, jotka arvioivat nuorten/hoitajan raportoimia toteutustekijöitä
*0 - interventiohetkellä, *3 kuukautta toimenpiteen jälkeen; *6 kuukautta toimenpiteen jälkeen; *12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Yhteisöt, jotka välittävät, tutkivat perhetekijöitä
Aikaikkuna: *0 - interventiohetkellä, *3 kuukautta toimenpiteen jälkeen; *6 kuukautta toimenpiteen jälkeen; *12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
38 kohtaa, jotka arvioivat perheen/hoitajan käytäntöjä
*0 - interventiohetkellä, *3 kuukautta toimenpiteen jälkeen; *6 kuukautta toimenpiteen jälkeen; *12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys, toteutettavuus ja asianmukaisuus
Aikaikkuna: kerran vuodessa
8 kohtaa, joka arvioi interventioiden raportoimia toteutustekijöitä
kerran vuodessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Zachary Adams, PhD, HSPP, Indiana University
  • Päätutkija: Tamika Zapolski, PhD, HSPP, Indiana University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Vaikka tutkijoiden ei tarvitse antaa tietoja yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) jakamissuunnitelmista, aiomme estää yksittäisten osallistujien tietojen jakamisen. Tämä päätös on yhdenmukainen yliopiston politiikan ja osallistujien suostumuslomakkeissa esitettyjen ehtojen kanssa, joiden mukaan potilastietoja ei jaeta julkisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa