Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zaangażowania opiekuna w oparte na podstawowej opiece zdrowotnej krótkie interwencje dotyczące problemów związanych z używaniem alkoholu przez młodzież

29 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Zachary W. Adams, Indiana University
Interwencja w przypadku umiarkowanego spożycia alkoholu wśród nastolatków w USA jest kluczowa, ponieważ alkohol jest najczęściej używaną substancją w tej grupie wiekowej, a mimo to niewielu otrzymuje niezbędne interwencje. Podstawowa opieka zdrowotna, do której regularnie uczęszcza ponad 90% młodzieży, jest idealnym miejscem do rozpoznawania i leczenia łagodnych zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD) poprzez krótkie interwencje, takie jak wywiad motywacyjny (MI) i terapia poznawczo-behawioralna (CBT). Jednakże w przypadku nastolatków z łagodnym AUD pojedyncza krótka sesja może nie wystarczyć, co rodzi pytania dotyczące roli zaangażowania opiekuna. Celem tego badania jest określenie najskuteczniejszego poziomu zaangażowania opiekuna – braku zaangażowania, pojedynczej sesji na żywo lub samodzielnego programu online – w ograniczaniu spożycia alkoholu wśród nastolatków z łagodnym AUD w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. W badaniu zbadano także wpływ tych interwencji na inne wyniki, takie jak używanie substancji i funkcjonowanie psychospołeczne, a także czynniki wpływające na odpowiedź na leczenie. Wyniki posłużą przy wyborze i wdrożeniu skutecznych, skalowalnych interwencji w podstawowej opiece zdrowotnej, mających na celu rozwiązanie problemów związanych z używaniem alkoholu przez młodzież.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Szczegółowy opis

W podstawowej opiece zdrowotnej konieczna jest interwencja w przypadku łagodnego spożycia alkoholu. Alkohol jest najczęściej używaną substancją wśród nastolatków w USA (użycie raz w życiu: 62% uczniów 12. klasy) i powoduje niezliczone szkody, a mimo to niewielu młodych ludzi, którzy mogą odnieść korzyść z interwencji, kiedykolwiek go otrzymuje. Opieka podstawowa jest idealnym miejscem do identyfikowania i udzielania krótkich interwencji młodzieży z problemami alkoholowymi o łagodnym nasileniu, ponieważ ponad 90% młodzieży regularnie uczęszcza na wizyty w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, a badania przesiewowe pod kątem używania substancji psychoaktywnych są standardową praktyką. W przypadku młodzieży zażywającej rzadko i obarczonej niskim ryzykiem krótkie (15–30 minut) rozmowy motywacyjne mogą wystarczyć, aby zmniejszyć ryzyko. Z kolei młodzież z umiarkowanymi lub poważnymi problemami alkoholowymi zazwyczaj wymaga intensywniejszych interwencji prowadzonych przez specjalistów w zakresie zdrowia behawioralnego (np. intensywnego leczenia ambulatoryjnego lub stacjonarnego). Kluczową decyzją podejmowaną w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej jest to, co zrobić z młodzieżą, która mieści się pomiędzy tymi krańcami spektrum, a mianowicie młodzieżą, która wykazuje wczesne oznaki problemowego używania alkoholu, spełnia kryteria łagodnego zaburzenia związanego z używaniem alkoholu (AUD) (tj. 2- 3 objawy; szacuje się, że występuje u około 3% młodzieży w wieku 12–17 lat). Mocne dowody potwierdzają krótkie interwencje na poziomie indywidualnym, które obejmują wywiad motywacyjny (MI) i podstawowe umiejętności terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), aby pomóc młodzieży zmniejszyć częstotliwość i objętość używania substancji psychoaktywnych oraz związane z tym upośledzenie wśród młodzieży z łagodnym AUD.

Zaangażowanie opiekuna w krótkie interwencje w przypadku AUD o łagodnym nasileniu może poprawić wyniki. Przeglądy systematyczne wspierają interwencje uwzględniające czynniki na poziomie rodziny (np. postawy rodziców, zachowania rodzicielskie). Nie jest jasne, kiedy i jak angażować rodziców lub innych głównych opiekunów w interwencje u młodzieży z AUD o łagodnym nasileniu. Na przykład w dużym badaniu przeprowadzonym w szkole krótka MI+CBT bez sesji z opiekunem była równoważna krótkiej MI+CBT z sesją z opiekunem na temat skutków spożycia alkoholu i konsekwencji narkotyków, podczas gdy MI+CBT z sesją z opiekunem osiągnęła skromne wyniki lepsze niż u nastolatka -jedyny warunek dotyczący wyników związanych z konopiami indyjskimi.

Bezpośrednia interwencja u opiekunów może być trudna i niepraktyczna. Pomimo potencjalnych korzyści wynikających z zaangażowania opiekunów, wielu opiekunów postrzega zachowanie i wybory swojego dziecka jako główną kwestię i dlatego mogą być mniej skłonni do uczestniczenia w usługach skupiających się wyłącznie na praktykach rodzicielskich. Opiekunowie mogą również być zmuszeni opuścić pracę ze względu na sesje poświęcone rodzicielstwu, co może nieproporcjonalnie wpłynąć na rodziny znajdujące się w niekorzystnej sytuacji ekonomicznej. Asynchroniczne programowanie online może wyeliminować niektóre z tych barier – a wstępne ustalenia potwierdzają akceptowalność i skuteczność tego podejścia – ale takie programy pozostają niedostatecznie zbadane w porównaniu z bardziej tradycyjnymi strukturami programów. Identyfikacja względnej skuteczności elementów opieki online i stacjonarnych w porównaniu z interwencjami przeznaczonymi wyłącznie dla młodych osób ma kluczowe znaczenie dla wspierania decyzji i ostatecznych analiz kosztów i korzyści dotyczących tego, jakie programy zaoferować różnym pacjentom.

Podstawowym pytaniem badawczym, na które ma odpowiedzieć niniejsze badanie, jest: „Jaki rodzaj i poziom zaangażowania opiekuna w krótką interwencję skierowaną do młodzieży (tj. Interwencję dla nastolatków) skutkuje największym zmniejszeniem spożycia alkoholu wśród nastolatków z łagodnymi zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu, gdy są one realizowane w kontekst podstawowej opieki zdrowotnej: brak zaangażowania opiekuna, sesja poświęcona pojedynczemu rodzicowi czy samodzielny program dla rodziców online?” Drugorzędne pytania badawcze brzmią: „Jaki jest względny wpływ trzech modeli interwencji na inne skutki zdrowotne w zakresie substancji, nauki i zachowania?” oraz „Czy młodość (tj. osobowość, postrzeganie ryzyka związanego z alkoholem/substancjami itp.) i czynniki rodzinne (tj. monitorowanie rodziców) moderują odpowiedź na leczenie?” Interesujące jest również zrozumienie czynników wdrażania związanych z każdą interwencją, ponieważ angażowanie opiekunów w usługi SUD dla młodzieży może być wyzwaniem. Zatem wyniki bieżącego projektu pomogą w wyborze i realizacji interwencji, które są zarówno skuteczne, jak i rozsądne do wdrożenia w kontekście podstawowej opieki zdrowotnej, gdzie większość młodych ludzi korzysta z opieki zdrowotnej. Wdrożone na dużą skalę interwencje takie mogłyby pomóc w rozwiązaniu problemu zaburzeń związanych z używaniem alkoholu i innych substancji, które dotykają obecnie Stany Zjednoczone.

Cele szczegółowe

Proponuje się hybrydowe badanie skuteczności i wdrożenia typu 1 w celu porównania skuteczności indywidualnej krótkiej interwencji MI+CBT rozwijającej umiejętności (Teen Intervene, TI) przy różnym zaangażowaniu opiekuna: a) brak zaangażowania opiekuna, b) pojedyncza sesja opiekuna na żywo, oraz c) internetowy, samodzielny program dla rodziców (Family Check-Up Online, FCU). Te krótkie programy interwencyjne zostaną przetestowane jako interwencja pierwszego stopnia mająca na celu zajęcie się łagodnym AUD i zapobieganie progresji do poważniejszych objawów lub wzorców używania AUD. Cele są dwojakie:

Cel 1: Porównanie skuteczności krótkiej interwencji skoncentrowanej na młodzieży (TI), prowadzonej bez zaangażowania opiekuna (TI-A), z dodatkową sesją z opiekunem (TI-A+P) w porównaniu z komponentem dla opiekuna online (TI-A+) FCU) w ograniczaniu spożycia alkoholu u młodzieży z łagodnym AUD w podstawowej opiece zdrowotnej. Mierzona będzie ogólna wielkość odpowiedzi i odsetek młodych ludzi w każdym schorzeniu, u których występują klinicznie znaczące zmiany (tj. % osób odpowiadających na leczenie). Przewiduje się, że TI-A+P > TI-A+FCU > TI-A. Drugorzędne wyniki będą obejmować używanie innych substancji (np. wapowanie, konopie indyjskie), objawy AUD/SUD, ogólne funkcjonowanie psychospołeczne i czynniki wdrażania, w tym reakcje na interwencję (np. satysfakcja, akceptowalność, bariery).

Cel 2: Identyfikacja czynników młodych i rodzinnych związanych z odpowiedzią na interwencję w porównaniu z brakiem odpowiedzi w każdym przypadku leczenia, takich jak wyjściowa intensywność używania substancji (częstotliwość, objętość, czas trwania, rodzaj), postrzeganie przez młodzież i opiekunów ryzyka związanego z używaniem alkoholu/substancji, osobowość młodzieży czynniki (impulsywność, rozregulowanie emocji) i podstawowe praktyki rodzicielskie. Zbadane zostaną także czynniki realizacji interwencji. Cel ten będzie realizowany zarówno za pomocą środków ilościowych, jak i jakościowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

615

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: SPARC Research Team
  • Numer telefonu: (317) 274-7715
  • E-mail: sparc@iu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Zachary Adams, PhD, HSPP
  • Numer telefonu: 317-278-0591
  • E-mail: zwadams@iu.edu

Lokalizacje studiów

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46112
        • Rekrutacyjny
        • IU Health/Indiana University School of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Zack Adams, PhD, HSPP
        • Główny śledczy:
          • Tamika Zapolski, PhD, HSPP
        • Kontakt:
          • SPARC Research Team
          • Numer telefonu: (317) 274-7715
          • E-mail: sparc@iu.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 12-17 lat;
  • Łagodne do umiarkowanego nasilenie spożywania alkoholu (na podstawie standardowych ankiet przeprowadzonych przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej lub ze wskazań klinicznych)
  • Płynność języka angielskiego

Kryteria wykluczenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja nastolatków – tylko dla nastolatków
W krótkiej interwencji Teen Intervene weźmie udział wyłącznie młodzież. Młodzież będzie uczestniczyć w ręcznie standardowych sesjach Teen Intervene.
Teen Intervene (TI) składa się z dwóch lub trzech sesji trwających od 45 do 60 minut (2 sesje dla nastolatków +/- 1 sesja z opiekunem), których celem jest ograniczenie używania substancji psychoaktywnych przez młodzież, zwiększenie motywacji do abstynencji i promowanie stosowania istniejących strategii radzenia sobie. TI to dostosowana do potrzeb nastolatków adaptacja terapii wzmacniającej motywację (MET) obejmująca dyskusję na temat gotowości do zmiany, wyznaczania celów, osobistej informacji zwrotnej, analizy funkcjonalnej używania substancji oraz przeglądu umiejętności radzenia sobie.
Eksperymentalny: Interwencja nastolatków – zaangażowanie opiekunów
Młodzież weźmie udział w dwóch sesjach Teen Intervene. Dodatkowo opiekun/opiekunowie wezmą udział w pojedynczej sesji Teen Intervene, przeznaczonej wyłącznie dla opiekunów.
Teen Intervene (TI) składa się z dwóch lub trzech sesji trwających od 45 do 60 minut (2 sesje dla nastolatków +/- 1 sesja z opiekunem), których celem jest ograniczenie używania substancji psychoaktywnych przez młodzież, zwiększenie motywacji do abstynencji i promowanie stosowania istniejących strategii radzenia sobie. TI to dostosowana do potrzeb nastolatków adaptacja terapii wzmacniającej motywację (MET) obejmująca dyskusję na temat gotowości do zmiany, wyznaczania celów, osobistej informacji zwrotnej, analizy funkcjonalnej używania substancji oraz przeglądu umiejętności radzenia sobie. W tej sytuacji sesja opiekuna będzie dotyczyć oczekiwań opiekunów związanych z używaniem substancji psychoaktywnych przez młodzież oraz strategii promowania pozytywnych zmian w zachowaniu młodzieży, w tym ograniczenia używania substancji psychoaktywnych.
Eksperymentalny: Teen Intervene — internetowe narzędzie wsparcia dla opiekunów
W krótkiej interwencji Teen Intervene weźmie udział wyłącznie młodzież. Młodzież weźmie udział w dwóch sesjach Teen Intervene. Opiekunowie otrzymają narzędzie internetowe (Family Checkup Online), które opisuje strategie rodzicielskie mające na celu wsparcie ich dzieci.
Family Check-Up Online (FCU-O) to prowadzona we własnym tempie, kierowana przez rodziców, w pełni zgodna z ustawą HIPAA wersja online Family Check-Up (FCU), krótkiej interwencji, która integruje ocenę, zwiększanie motywacji i budowanie umiejętności w celu pomóc rodzicom skutecznie zarządzać zachowaniem i budować pozytywne relacje z dziećmi w wieku 2-17 lat, aby zmniejszyć problemy emocjonalne i behawioralne wśród młodzieży.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontynuacja osi czasu
Ramy czasowe: *0 – w momencie interwencji, *3 miesiące po interwencji; *6 miesięcy po interwencji; *12 miesięcy po interwencji
Wszystkim uczestnikom zostanie rozdanych 30 pozycji oceniających dzienne spożycie alkoholu w ciągu ostatniego miesiąca. Uczestnicy zostaną zapytani o liczbę standardowych napojów spożywanych każdego dnia.
*0 – w momencie interwencji, *3 miesiące po interwencji; *6 miesięcy po interwencji; *12 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontynuacja osi czasu
Ramy czasowe: *0 – w momencie interwencji, *3 miesiące po interwencji; *6 miesięcy po interwencji; *12 miesięcy po interwencji
Wszystkim uczestnikom zostanie rozdanych 30 pozycji oceniających używanie innych substancji w ciągu ostatniego miesiąca. Uczestnicy zostaną zapytani o ilość każdej substancji używanej każdego dnia.
*0 – w momencie interwencji, *3 miesiące po interwencji; *6 miesięcy po interwencji; *12 miesięcy po interwencji
DAST-A
Ramy czasowe: *0 – w momencie interwencji, *3 miesiące po interwencji; *6 miesięcy po interwencji; *12 miesięcy po interwencji
Wszystkim uczestnikom zostanie podanych 28 pozycji oceniających objawy AUD/SUD.
*0 – w momencie interwencji, *3 miesiące po interwencji; *6 miesięcy po interwencji; *12 miesięcy po interwencji
Zaangażowanie w usługi SUD
Ramy czasowe: *0 – w momencie interwencji, *3 miesiące po interwencji; *6 miesięcy po interwencji; *12 miesięcy po interwencji
14 pozycji oceniających usługi dla młodzieży otrzymane przez uczestnika (np. leczenie psychiatryczne, leczenie uzależnień, hospitalizacja) w ciągu ostatnich 3 miesięcy na raport opiekuna. Zostaną o to poproszeni wszyscy opiekunowie uczestników.
*0 – w momencie interwencji, *3 miesiące po interwencji; *6 miesięcy po interwencji; *12 miesięcy po interwencji
Ankiety PROMIS
Ramy czasowe: *0 – w momencie interwencji, *3 miesiące po interwencji; *6 miesięcy po interwencji; *12 miesięcy po interwencji
37 pozycji oceniających funkcjonowanie psychospołeczne (relacje rówieśnicze, satysfakcja z życia, depresja, lęk, złość/drażliwość i doświadczenia stresu psychicznego). Przedmioty te zostaną rozdane wszystkim uczestnikom.
*0 – w momencie interwencji, *3 miesiące po interwencji; *6 miesięcy po interwencji; *12 miesięcy po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta
Ramy czasowe: *0 – w momencie interwencji, *3 miesiące po interwencji; *6 miesięcy po interwencji; *12 miesięcy po interwencji
8 pozycji oceniających czynniki wdrożenia zgłoszone przez młodzież/opiekunów
*0 – w momencie interwencji, *3 miesiące po interwencji; *6 miesięcy po interwencji; *12 miesięcy po interwencji
Badanie społeczności, które opiekują się czynnikami rodzinnymi
Ramy czasowe: *0 – w momencie interwencji, *3 miesiące po interwencji; *6 miesięcy po interwencji; *12 miesięcy po interwencji
38 pozycji oceniających praktyki rodziny/opiekuna
*0 – w momencie interwencji, *3 miesiące po interwencji; *6 miesięcy po interwencji; *12 miesięcy po interwencji
Akceptowalność, wykonalność i adekwatność środka interwencyjnego
Ramy czasowe: raz w roku
8 pozycji oceniających czynniki wdrożenia zgłoszone przez interwencjonistów
raz w roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Zachary Adams, PhD, HSPP, Indiana University
  • Główny śledczy: Tamika Zapolski, PhD, HSPP, Indiana University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Chociaż badacze nie są zobowiązani do udzielania informacji na temat planów udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD), planujemy wstrzymać udostępnianie danych poszczególnych uczestników. Decyzja ta jest zgodna z polityką uniwersytetu i warunkami określonymi w formularzach zgody naszych uczestników, które stanowią, że informacje o pacjencie nie będą udostępniane publicznie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj