청소년 알코올 사용 문제에 대한 일차 진료 기반의 간략한 개입에 대한 간병인 참여 평가
연구 개요
상태
상세 설명
자세한 설명
경미한 알코올 사용에 대한 개입은 일차 진료에 필요합니다. 알코올은 미국 청소년들 사이에서 가장 일반적으로 사용되는 물질(평생 사용: 12학년 학생의 62%)이며 수많은 해로움에 기여하지만, 개입으로 혜택을 받을 수 있는 청소년 중 알코올을 사용하는 청소년은 거의 없습니다. 90% 이상의 청소년이 정기적으로 1차 진료를 받고 약물 남용 검사가 표준 관행이기 때문에 1차 진료는 경미한 알코올 문제가 있는 청소년을 식별하고 간단한 개입을 제공하는 데 이상적인 환경입니다. 사용 빈도가 낮고 위험도가 낮은 청소년의 경우 간단한(15~30분) 동기 부여 대화만으로도 위험을 줄일 수 있습니다. 대조적으로, 중등도 내지 중증 알코올 문제가 있는 청소년은 일반적으로 행동 건강 전문가가 제공하는 보다 집중적인 개입(예: 집중 외래 환자, 거주 치료)이 필요합니다. 1차 진료 환경에서 직면하는 중요한 결정은 스펙트럼의 양쪽 끝 사이에 있는 청소년, 즉 문제가 있는 사용의 초기 징후를 보이고 경증 알코올 사용 장애(AUD) 기준을 충족하는 청소년을 위해 무엇을 해야 하는지입니다(예: 2- 3가지 증상; 12~17세 청소년의 약 3%에 해당하는 것으로 추정됩니다. 강력한 증거는 청소년이 경미한 AUD가 있는 청소년의 약물 사용 빈도, 양 및 관련 장애를 줄이는 데 도움이 되는 동기 부여 인터뷰(MI) 및 기본 인지 행동 치료(CBT) 기술을 통합하는 개인 수준의 간단한 개입을 뒷받침합니다.
경증 AUD에 대한 간단한 개입에 간병인이 참여하면 결과가 향상될 수 있습니다. 체계적인 검토는 가족 수준 요인(예: 부모의 태도, 양육 행동)을 다루는 중재를 지원합니다. 경증 AUD가 있는 청소년을 위한 중재에 부모 또는 기타 주요 보호자를 참여시키는 시기와 방법은 아직 불분명합니다. 예를 들어, 대규모 학교 기반 시험에서 간병인 세션이 없는 간단한 MI+CBT는 알코올 결과 및 약물 결과에 대한 간병인 세션이 있는 간단한 MI+CBT와 동일했지만 간병인 세션이 있는 MI+CBT는 청소년보다 약간 더 나은 성과를 보였습니다. -대마초 관련 결과에 대한 유일한 조건입니다.
간병인에게 직접 개입하는 것은 어렵고 비실용적일 수 있습니다. 간병인 참여의 잠재적인 이점에도 불구하고 많은 간병인은 자녀의 행동과 선택을 주요 관심사로 여기므로 육아 관행에만 초점을 맞춘 서비스에 참여하려는 경향이 덜할 수 있습니다. 간병인은 육아 전용 세션을 위해 일을 놓쳐야 할 수도 있으며, 이는 경제적으로 불리한 가정에 불균형적인 영향을 미칠 수 있습니다. 비동기식 온라인 프로그래밍은 이러한 장벽 중 일부를 해결할 수 있으며 예비 조사 결과는 이 접근 방식의 수용 가능성과 효율성을 뒷받침하지만 이러한 프로그램은 보다 전통적인 프로그램 구조에 비해 아직 연구가 부족합니다. 청소년 전용 중재와 비교하여 온라인 대 직접 간병인 구성 요소의 상대적인 효과를 식별하는 것은 다양한 환자에게 제공할 프로그램에 대한 결정 및 최종 비용 편익 분석을 지원하는 데 중요합니다.
이 연구에서 다루고자 하는 주요 연구 질문은 "간단한 청소년 중심 개입(예: Teen Intervene)에서 간병인의 참여 유형 및 수준이 가벼운 알코올 사용 장애가 있는 청소년의 알코올 사용을 가장 크게 감소시키는 결과를 가져오는 것입니다. 1차 진료 상황: 보호자 개입 없음, 단일 부모 전용 세션 또는 자기 주도형 온라인 육아 프로그램?" 이차 연구 질문은 "세 가지 개입 모델이 다른 물질, 학업 및 행동 건강 결과에 미치는 상대적 영향은 무엇입니까?"입니다. 및 "청소년(예: 성격, 알코올/약물 위험 인식 등) 및 가족 요인(예: 부모 모니터링)이 치료 반응을 조절합니까?" 청소년 SUD 서비스에 보호자를 참여시키는 것이 어려울 수 있으므로 각 개입과 관련된 구현 요소를 이해하는 것도 중요합니다. 따라서 현재 프로젝트의 결과는 대부분의 청소년이 의료 서비스를 받는 1차 의료 상황에서 구현하기에 효과적이고 합리적인 개입의 선택 및 제공을 알리는 데 도움이 될 것입니다. 대규모로 제공되면 이러한 개입은 오늘날 미국에 영향을 미치는 알코올 및 기타 약물 사용 장애를 해결하는 데 도움이 될 수 있습니다.
구체적인 목표
개인의 기술 구축 MI+CBT 간략 개입(Teen Intervene, TI)의 효과를 다양한 간병인 참여와 비교하기 위해 유형 1 하이브리드 효과-구현 시험이 제안됩니다. a) 간병인 참여 없음, b) 단일 실시간 간병인 세션, c) 온라인 자기 주도형 양육 프로그램(Family Check-Up Online, FCU). 이러한 간단한 개입 프로그램은 가벼운 AUD를 해결하고 보다 심각한 AUD 증상 또는 사용 패턴으로의 진행을 방지하기 위한 1차 수준 개입으로 테스트됩니다. 목표는 두 가지입니다.
목표 1: 간병인 개입 없이 제공될 때(TI-A) 청소년 중심의 단기 중재(TI), 간병인 세션 추가(TI-A+P), 온라인 간병인 구성 요소 사용(TI-A+)의 효과를 비교합니다. FCU)는 1차 진료에서 경도 AUD가 있는 청소년의 알코올 사용을 줄이는 데 도움이 됩니다. 임상적으로 의미 있는 변화가 있는 각 질환의 전반적인 반응 정도와 청소년의 비율(즉, 반응자 %)을 측정합니다. TI-A+P > TI-A+FCU > TI-A로 예측됩니다. 이차 결과에는 기타 약물 사용(예: 베이핑, 대마초), AUD/SUD 증상, 일반적인 심리사회적 기능 및 개입에 대한 반응(예: 만족도, 수용성, 장벽)을 포함한 실행 요인이 포함됩니다.
목표 2: 기본 약물 사용 강도(빈도, 양, 기간, 유형), 청소년 및 보호자의 알코올/약물 사용 위험에 대한 인식, 청소년 성격 등 각 치료 조건에서 중재 반응 대 무응답과 관련된 청소년 및 가족 요인을 식별합니다. 요인(충동성, 감정 조절 장애) 및 기본 육아 관행. 개입 실행 요소도 조사됩니다. 이 목표는 양적, 질적 측정을 통해 달성될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: SPARC Research Team
- 전화번호: (317) 274-7715
- 이메일: sparc@iu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Zachary Adams, PhD, HSPP
- 전화번호: 317-278-0591
- 이메일: zwadams@iu.edu
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46112
- 모병
- IU Health/Indiana University School of Medicine
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수석 연구원:
- Zack Adams, PhD, HSPP
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수석 연구원:
- Tamika Zapolski, PhD, HSPP
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연락하다:
- SPARC Research Team
- 전화번호: (317) 274-7715
- 이메일: sparc@iu.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 12~17세;
- 알코올 사용에 대한 경증 내지 중등도(일차 진료 제공자의 표준화된 조사 또는 임상 적응증에 기초함)
- 영어 유창성
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 십대 개입 - 청소년 전용
청소년들만이 간단한 개입인 Teen Intervene에 참여하게 됩니다.
청소년은 수동으로 표준화된 Teen Intervene 세션에 참여하게 됩니다.
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Teen Intervene(TI)은 청소년의 약물 남용을 줄이고 금욕 동기를 높이며 기존 대처 전략의 활용을 촉진하기 위해 45~60분 세션(10대 세션 2회 +/- 간병인 세션 1회)으로 2~3회에 걸쳐 제공됩니다.
TI는 동기 강화 요법(MET)을 청소년에게 적합하게 적용한 것으로, 변화 준비, 목표 설정, 개인 피드백, 약물 사용에 대한 기능적 분석, 대처 기술 검토에 대한 논의를 포함합니다.
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실험적: 십대 개입 - 간병인 참여
청소년은 두 번의 Teen Intervene 세션에 참여하게 됩니다.
또한 간병인은 간병인 전용 Teen Intervene 세션 1회에 참여하게 됩니다.
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Teen Intervene(TI)은 청소년의 약물 남용을 줄이고 금욕 동기를 높이며 기존 대처 전략의 활용을 촉진하기 위해 45~60분 세션(10대 세션 2회 +/- 간병인 세션 1회)으로 2~3회에 걸쳐 제공됩니다.
TI는 동기 강화 요법(MET)을 청소년에게 적합하게 적용한 것으로, 변화 준비, 목표 설정, 개인 피드백, 약물 사용에 대한 기능적 분석, 대처 기술 검토에 대한 논의를 포함합니다.
이러한 상황에서 간병인 세션에서는 청소년 약물 사용에 대한 간병인의 기대와 약물 사용 감소를 포함한 긍정적인 청소년 행동 변화를 촉진하기 위한 전략을 다룰 것입니다.
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실험적: Teen Intervene - 온라인 간병인 지원 도구
청소년들만이 간단한 개입인 Teen Intervene에 참여하게 됩니다.
청소년은 두 번의 Teen Intervene 세션에 참여하게 됩니다.
간병인에게는 청소년을 지원하기 위한 양육 전략을 다루는 온라인 도구(가족 진단 온라인)가 제공됩니다.
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FCU-O(Family Check-Up Online)는 FCU(Family Check-Up)의 HIPAA 규격을 완전히 준수하는 자기 주도형, 부모 주도형 온라인 버전으로 평가, 동기 부여 강화, 기술 구축을 통합한 간단한 개입입니다. 청소년의 정서적, 행동적 문제를 줄이기 위해 부모가 효과적으로 행동을 관리하고 2~17세 자녀와 긍정적인 관계를 구축하도록 돕습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타임라인 후속 조치
기간: *0 - 개입 시점, * 개입 후 3개월; *개입 후 6개월; *개입 후 12개월
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지난 한 달간 일일 음주량을 평가하는 30개 항목이 모든 참가자에게 제공됩니다.
참가자들은 매일 소비되는 표준 음료의 양에 대해 질문을 받게 됩니다.
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*0 - 개입 시점, * 개입 후 3개월; *개입 후 6개월; *개입 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타임라인 후속 조치
기간: *0 - 개입 시점, * 개입 후 3개월; *개입 후 6개월; *개입 후 12개월
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지난 한 달 동안의 기타 물질 사용을 평가하는 30개 항목이 모든 참가자에게 시행됩니다.
참가자는 매일 사용되는 각 물질의 양에 대해 질문을 받게 됩니다.
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*0 - 개입 시점, * 개입 후 3개월; *개입 후 6개월; *개입 후 12개월
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DAST-A
기간: *0 - 개입 시점, * 개입 후 3개월; *개입 후 6개월; *개입 후 12개월
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AUD/SUD 증상을 검토하는 28개 항목이 모든 참가자에게 관리됩니다.
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*0 - 개입 시점, * 개입 후 3개월; *개입 후 6개월; *개입 후 12개월
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SUD 서비스 참여
기간: *0 - 개입 시점, * 개입 후 3개월; *개입 후 6개월; *개입 후 12개월
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간병인 보고서당 지난 3개월 동안 참가자가 받은 청소년 서비스(예: 정신 건강 치료, 약물 남용 치료, 입원)를 검토하는 14개 항목입니다.
이는 모든 참가자 간병인에게 요청됩니다.
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*0 - 개입 시점, * 개입 후 3개월; *개입 후 6개월; *개입 후 12개월
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PROMIS 설문조사
기간: *0 - 개입 시점, * 개입 후 3개월; *개입 후 6개월; *개입 후 12개월
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심리사회적 기능(또래 관계, 삶의 만족도, 우울증, 불안, 분노/과민성, 심리적 스트레스 경험)을 검토하는 37개 항목.
이 항목은 모든 참가자에게 제공됩니다.
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*0 - 개입 시점, * 개입 후 3개월; *개입 후 6개월; *개입 후 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고객 만족도 설문지
기간: *0 - 개입 시점, * 개입 후 3개월; *개입 후 6개월; *개입 후 12개월
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청소년/보호자가 보고한 실행 요소를 평가하는 8개 항목
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*0 - 개입 시점, * 개입 후 3개월; *개입 후 6개월; *개입 후 12개월
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가족 요인에 대한 설문조사를 실시하는 커뮤니티
기간: *0 - 개입 시점, * 개입 후 3개월; *개입 후 6개월; *개입 후 12개월
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가족/간병인의 관행을 평가하는 38개 항목
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*0 - 개입 시점, * 개입 후 3개월; *개입 후 6개월; *개입 후 12개월
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개입 조치의 수용성, 타당성 및 적절성
기간: 일년에 한 번
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중재시술자가 보고한 실행 요인을 평가하는 8가지 항목
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일년에 한 번
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zachary Adams, PhD, HSPP, Indiana University
- 수석 연구원: Tamika Zapolski, PhD, HSPP, Indiana University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 23394
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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