Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione del coinvolgimento del caregiver negli interventi brevi basati sull’assistenza primaria per i problemi legati al consumo di alcol negli adolescenti

29 dicembre 2025 aggiornato da: Zachary W. Adams, Indiana University
L’intervento per il consumo di alcol di lieve entità tra gli adolescenti statunitensi è cruciale, poiché l’alcol è la sostanza più comunemente usata in questa fascia di età, ma pochi ricevono gli interventi necessari. L'assistenza primaria, frequentata regolarmente da oltre il 90% dei giovani, è il contesto ideale per identificare e affrontare il disturbo da uso lieve di alcol (AUD) attraverso interventi brevi come il colloquio motivazionale (MI) e la terapia cognitivo-comportamentale (CBT). Tuttavia, per gli adolescenti con AUD lieve, una singola breve sessione potrebbe non essere sufficiente, sollevando interrogativi sul ruolo del coinvolgimento del caregiver. Questo studio cerca di determinare il livello più efficace di coinvolgimento del caregiver - nessun coinvolgimento, una singola sessione dal vivo o un programma online di autoapprendimento - nel ridurre il consumo di alcol tra gli adolescenti con lieve AUD in contesti di assistenza primaria. Lo studio esplora anche l’impatto di questi interventi su altri risultati come l’uso di sostanze e il funzionamento psicosociale, nonché i fattori che influenzano la risposta al trattamento. I risultati guideranno la selezione e l’implementazione di interventi efficaci e scalabili nell’assistenza primaria per affrontare i disturbi legati al consumo di alcol tra i giovani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Descrizione dettagliata

Nell’assistenza primaria è necessario un intervento per il consumo di alcol di lieve gravità. L’alcol è la sostanza più comunemente usata tra gli adolescenti statunitensi (uso una tantum: 62% degli alunni di 12a elementare) e contribuisce a una miriade di danni, ma pochi giovani che potrebbero trarre beneficio dall’intervento lo ricevono. L’assistenza primaria è il contesto ideale per identificare e fornire interventi brevi ai giovani con problemi di alcol di lieve gravità poiché oltre il 90% dei giovani frequenta regolarmente le visite di assistenza primaria e lo screening sull’uso di sostanze è una pratica standard. Per i giovani che fanno un uso poco frequente e a basso rischio, brevi conversazioni motivazionali (15-30 minuti) possono essere sufficienti per ridurre il rischio. Al contrario, i giovani con problemi di alcol da moderati a gravi richiedono in genere interventi più intensivi forniti da specialisti della salute comportamentale (ad esempio, trattamento ambulatoriale intensivo, trattamento residenziale). Una decisione critica affrontata nelle strutture di assistenza primaria è cosa fare per i giovani che rientrano tra queste estremità dello spettro, vale a dire, i giovani che mostrano segni precoci di uso problematico, che soddisfano i criteri per il disturbo da uso di alcol (AUD) di gravità lieve (ovvero, 2- 3 sintomi; stimato in circa il 3% dei giovani di età compresa tra 12 e 17 anni). Forti prove supportano interventi brevi a livello individuale che incorporano interviste motivazionali (MI) e competenze di base di terapia cognitivo-comportamentale (CBT) per aiutare i giovani a ridurre la frequenza, il volume e il relativo deterioramento dell’uso di sostanze tra i giovani con AUD lieve.

Il coinvolgimento del caregiver in interventi brevi per AUD di lieve gravità può migliorare i risultati. Le revisioni sistematiche supportano interventi che affrontano fattori a livello familiare (ad esempio, atteggiamenti dei genitori, comportamento genitoriale). Quando e come coinvolgere i genitori o altri caregiver primari negli interventi per i giovani con AUD di lieve gravità rimane poco chiaro. Ad esempio, in un ampio studio scolastico, una MI+CBT breve senza una sessione con il caregiver era equivalente a una MI+CBT breve con una sessione con il caregiver sugli esiti dell’alcol e sulle conseguenze della droga, mentre la MI+CBT con una sessione con il caregiver ha leggermente sovraperformato la MI+CBT con una sessione con il caregiver. -unica condizione sugli esiti correlati alla cannabis.

Intervenire direttamente con gli operatori sanitari può essere difficile e poco pratico. Nonostante i potenziali benefici del coinvolgimento del caregiver, molti caregiver vedono il comportamento e le scelte del proprio bambino come la preoccupazione principale e quindi potrebbero essere meno propensi a partecipare a servizi focalizzati esclusivamente sulle pratiche genitoriali. I caregiver potrebbero anche dover perdere il lavoro per sessioni dedicate alla genitorialità, che possono avere un impatto sproporzionato sulle famiglie economicamente svantaggiate. La programmazione online asincrona può superare alcune di queste barriere – e i risultati preliminari supportano l’accettabilità e l’efficacia di questo approccio – ma tali programmi rimangono poco studiati rispetto alle strutture di programma più tradizionali. Identificare l’efficacia relativa delle componenti del caregiver online rispetto a quelle di persona rispetto agli interventi rivolti ai soli giovani è fondamentale per supportare le decisioni e le eventuali analisi costi-benefici su quali programmi offrire ai diversi pazienti.

La domanda di ricerca principale che questo studio si propone di affrontare è: "Quale tipo e livello di coinvolgimento del caregiver in un breve intervento incentrato sui giovani (ad esempio, Teen Intervene) si traduce nella maggiore riduzione del consumo di alcol tra gli adolescenti con lieve disturbo da uso di alcol quando erogato in un contesto di assistenza primaria: nessun coinvolgimento del caregiver, una sessione dedicata a un singolo genitore o un programma genitoriale online di autoapprendimento?" Le domande di ricerca secondarie sono: "Qual è l'impatto relativo dei tre modelli di intervento su altri risultati sulla salute in termini di sostanze, accademici e comportamentali?" e "I fattori giovanili (ad es. personalità, percezione del rischio di alcol/sostanze, ecc.) e familiari (ad es. monitoraggio dei genitori) moderano la risposta al trattamento?" Anche comprendere i fattori di implementazione associati a ciascun intervento è interessante, poiché coinvolgere gli operatori sanitari nei servizi SUD per i giovani può essere difficile. Pertanto, i risultati dell’attuale progetto contribuiranno a orientare la selezione e la fornitura di interventi che siano efficaci e ragionevoli da implementare nei contesti di assistenza primaria, dove la maggior parte dei giovani riceve servizi sanitari. Se attuati su larga scala, tali interventi potrebbero aiutare ad affrontare i disturbi legati all’uso di alcol e altre sostanze che colpiscono oggi gli Stati Uniti.

Obiettivi specifici

Viene proposto uno studio ibrido di implementazione dell'efficacia di tipo 1 per confrontare l'efficacia di un intervento breve MI+CBT di sviluppo delle competenze individuali (Teen Intervene, TI) con un coinvolgimento variabile del caregiver: a) nessun coinvolgimento del caregiver, b) una singola sessione del caregiver dal vivo, e c) un programma genitoriale online di autoapprendimento (Family Check-Up Online, FCU). Questi programmi di intervento breve saranno testati come intervento di primo livello per affrontare l'AUD lieve e prevenire la progressione verso sintomi o modelli di utilizzo dell'AUD più gravi. Gli obiettivi sono duplici:

Obiettivo 1: confrontare l'efficacia di un intervento breve (TI) incentrato sui giovani quando erogato senza il coinvolgimento del caregiver (TI-A) rispetto a una sessione aggiuntiva del caregiver (TI-A+P) rispetto a una componente del caregiver online (TI-A+ FCU) nel ridurre il consumo di alcol negli adolescenti con lieve AUD nell'assistenza primaria. Verranno misurate l'entità complessiva della risposta e la percentuale di giovani in ciascuna condizione con cambiamenti clinicamente significativi (vale a dire,% di rispondenti). Si prevede che TI-A+P > TI-A+FCU > TI-A. I risultati secondari includeranno l'uso di altre sostanze (ad esempio, svapo, cannabis), sintomi di AUD/SUD, funzionamento psicosociale generale e fattori di implementazione comprese le reazioni all'intervento (ad esempio, soddisfazione, accettabilità, barriere).

Obiettivo 2: Identificare i fattori giovanili e familiari associati alla risposta all’intervento rispetto alla mancata risposta in ciascuna condizione di trattamento, come l’intensità dell’uso di sostanze al basale (frequenza, volume, durata, tipo), la percezione dei giovani e del caregiver del rischio legato all’uso di alcol/sostanze, la personalità dei giovani fattori (impulsività, disregolazione emotiva) e pratiche genitoriali di base. Verranno inoltre esaminati i fattori attuativi dell'intervento. Questo obiettivo sarà raggiunto attraverso misure sia quantitative che qualitative.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

615

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: SPARC Research Team
  • Numero di telefono: (317) 274-7715
  • Email: sparc@iu.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Zachary Adams, PhD, HSPP
  • Numero di telefono: 317-278-0591
  • Email: zwadams@iu.edu

Luoghi di studio

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46112
        • Reclutamento
        • IU Health/Indiana University School of Medicine
        • Investigatore principale:
          • Zack Adams, PhD, HSPP
        • Investigatore principale:
          • Tamika Zapolski, PhD, HSPP
        • Contatto:
          • SPARC Research Team
          • Numero di telefono: (317) 274-7715
          • Email: sparc@iu.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 12-17 anni;
  • Gravità da lieve a moderata per il consumo di alcol (sulla base di indagini standardizzate del fornitore di cure primarie o di indicazioni cliniche)
  • Ottima conoscenza della lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento per adolescenti: solo per adolescenti
Solo i giovani parteciperanno al breve intervento, Teen Intervene. I giovani parteciperanno a sessioni di intervento teenager standardizzate manualmente.
Teen Intervene (TI) viene erogato in due o tre sessioni da 45-60 minuti (2 sessioni per adolescenti +/- 1 sessione per il caregiver) per ridurre l'uso di sostanze da parte dei giovani, aumentare la motivazione all'astinenza e promuovere l'uso delle strategie di coping esistenti. La TI è un adattamento adatto agli adolescenti della terapia di potenziamento motivazionale (MET) e comprende una discussione sulla disponibilità al cambiamento, la definizione degli obiettivi, il feedback personale, un'analisi funzionale dell'uso di sostanze e una revisione delle capacità di coping.
Sperimentale: Intervento degli adolescenti: coinvolgimento del caregiver
I giovani parteciperanno a due sessioni di Teen Intervene. Inoltre, il/i caregiver/i parteciperanno a un'unica sessione di intervento per adolescenti riservata al solo caregiver.
Teen Intervene (TI) viene erogato in due o tre sessioni da 45-60 minuti (2 sessioni per adolescenti +/- 1 sessione per il caregiver) per ridurre l'uso di sostanze da parte dei giovani, aumentare la motivazione all'astinenza e promuovere l'uso delle strategie di coping esistenti. La TI è un adattamento adatto agli adolescenti della terapia di potenziamento motivazionale (MET) e comprende una discussione sulla disponibilità al cambiamento, la definizione degli obiettivi, il feedback personale, un'analisi funzionale dell'uso di sostanze e una revisione delle capacità di coping. In questa condizione, la sessione con il caregiver affronterà le aspettative del caregiver riguardo all’uso di sostanze da parte dei giovani e le strategie per promuovere un cambiamento positivo nel comportamento dei giovani, compreso un uso ridotto di sostanze.
Sperimentale: Teen Intervene - Strumento di supporto online per gli operatori sanitari
Solo i giovani parteciperanno al breve intervento, Teen Intervene. I giovani parteciperanno a due sessioni di Teen Intervene. Ai caregiver verrà fornito uno strumento online (Family Checkup Online) che affronta le strategie genitoriali per sostenere i loro giovani.
Family Check-Up Online (FCU-O) è una versione online del Family Check-Up (FCU) autogestita, gestita dai genitori e pienamente conforme a HIPAA, un breve intervento che integra valutazione, miglioramento della motivazione e sviluppo delle competenze per aiutare i genitori a gestire efficacemente il comportamento e costruire relazioni positive con i propri figli di età compresa tra 2 e 17 anni al fine di ridurre i problemi emotivi e comportamentali tra i giovani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Follow-back della sequenza temporale
Lasso di tempo: *0-al momento dell'intervento, *3 mesi dopo l'intervento; *6 mesi dopo l'intervento; *12 mesi dopo il momento dell'intervento
Verranno somministrati a tutti i partecipanti 30 articoli che valutano il consumo quotidiano di alcol nell'ultimo mese. Ai partecipanti verrà chiesto il numero di bevande standard consumate ogni giorno.
*0-al momento dell'intervento, *3 mesi dopo l'intervento; *6 mesi dopo l'intervento; *12 mesi dopo il momento dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Follow-back della sequenza temporale
Lasso di tempo: *0-al momento dell'intervento, *3 mesi dopo l'intervento; *6 mesi dopo l'intervento; *12 mesi dopo il momento dell'intervento
Verranno somministrati a tutti i partecipanti 30 articoli che valutano l'uso di altre sostanze nell'ultimo mese. I partecipanti verranno interrogati sulla quantità di ciascuna sostanza utilizzata ogni giorno.
*0-al momento dell'intervento, *3 mesi dopo l'intervento; *6 mesi dopo l'intervento; *12 mesi dopo il momento dell'intervento
DAST-A
Lasso di tempo: *0-al momento dell'intervento, *3 mesi dopo l'intervento; *6 mesi dopo l'intervento; *12 mesi dopo il momento dell'intervento
28 elementi che esaminano i sintomi AUD/SUD verranno somministrati a tutti i partecipanti.
*0-al momento dell'intervento, *3 mesi dopo l'intervento; *6 mesi dopo l'intervento; *12 mesi dopo il momento dell'intervento
Coinvolgimento dei servizi SUD
Lasso di tempo: *0-al momento dell'intervento, *3 mesi dopo l'intervento; *6 mesi dopo l'intervento; *12 mesi dopo il momento dell'intervento
14 elementi che esaminano i servizi per i giovani ricevuti dal partecipante (ad esempio, trattamento per la salute mentale, trattamento per l'uso di sostanze, ricovero ospedaliero) negli ultimi 3 mesi per rapporto del caregiver. Questo verrà chiesto a tutti i caregiver partecipanti.
*0-al momento dell'intervento, *3 mesi dopo l'intervento; *6 mesi dopo l'intervento; *12 mesi dopo il momento dell'intervento
Sondaggi PROMIS
Lasso di tempo: *0-al momento dell'intervento, *3 mesi dopo l'intervento; *6 mesi dopo l'intervento; *12 mesi dopo il momento dell'intervento
37 item che esaminano il funzionamento psicosociale (relazioni con i pari, soddisfazione della vita, depressione, ansia, rabbia/irritabilità ed esperienze di stress psicologico). Questi elementi verranno somministrati a tutti i partecipanti.
*0-al momento dell'intervento, *3 mesi dopo l'intervento; *6 mesi dopo l'intervento; *12 mesi dopo il momento dell'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla soddisfazione del cliente
Lasso di tempo: *0-al momento dell'intervento, *3 mesi dopo l'intervento; *6 mesi dopo l'intervento; *12 mesi dopo il momento dell'intervento
8 item che valutano i fattori di implementazione segnalati dall’adolescente/caregiver
*0-al momento dell'intervento, *3 mesi dopo l'intervento; *6 mesi dopo l'intervento; *12 mesi dopo il momento dell'intervento
Comunità che si prendono cura dei fattori familiari
Lasso di tempo: *0-al momento dell'intervento, *3 mesi dopo l'intervento; *6 mesi dopo l'intervento; *12 mesi dopo il momento dell'intervento
38 item che valutano le pratiche della famiglia/caregiver
*0-al momento dell'intervento, *3 mesi dopo l'intervento; *6 mesi dopo l'intervento; *12 mesi dopo il momento dell'intervento
Accettabilità, fattibilità e adeguatezza della misura di intervento
Lasso di tempo: una volta all'anno
8 item che valutano i fattori di implementazione segnalati dagli interventisti
una volta all'anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Zachary Adams, PhD, HSPP, Indiana University
  • Investigatore principale: Tamika Zapolski, PhD, HSPP, Indiana University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Sebbene ai ricercatori non sia richiesto di fornire informazioni sui piani di condivisione dei dati dei singoli partecipanti (IPD), prevediamo di impedire la condivisione dei dati dei singoli partecipanti. Questa decisione è in linea con la politica universitaria e con i termini delineati nei moduli di consenso dei nostri partecipanti, che stabiliscono che le informazioni sui pazienti non saranno condivise pubblicamente.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi