言語不安に対するマルチサイト仮想現実介入 (ETC2)
2025年12月11日 更新者：Boston University Charles River Campus
曝露ベースの認知行動療法は言語不安の効果的な治療法であり、仮想現実 (VR) 環境で効果的に提供されています。
現在の多施設共同研究（曝露療法コンソーシアムを通じて実施）は、形質対状態の肯定的な感情が曝露療法の結果のより効果的な予測因子であるかどうかを評価するように設計されている。
さらに、研究者らは、自己効力感、希望、楽観主義のベースラインレベルを調べることによって、形質のポジティブな感情の予測的重要性が説明できるかどうかを検討する予定である。
調査の概要
詳細な説明
この多施設臨床試験の目的は、ポジティブまたはネガティブな気分誘導後に人前で話すことに不安を抱える大学生に対する VR 曝露療法の結果の予測因子を調べることです。 本研究の包括的な目的は、特性対状態の肯定的な感情が曝露療法の結果のより効果的な予測因子であるかどうかを評価することです。 さらに、研究者らは、自己効力感、希望、楽観主義のベースラインレベルを調べることによって、形質のポジティブな感情の予測的重要性が説明できるかどうかを検討する予定である。 状態の感情は、感情誘導手順を使用して実験レベルで操作されます。特性のポジティブな感情はベースラインで測定されます。
この研究には 3 つのフェーズが含まれます: (1) 最初のスクリーニング、(2) 人前で話す不安が高まっている参加者の一部に対する対面評価と簡単な暴露介入、(3) オンラインで実施される 1 週間の追跡評価。 参加することを選択し、人前で話す不安の尺度で高いスクリーニングを行った学生は、VR ベースの曝露療法を受ける前に、ポジティブまたはネガティブな気分誘発条件に割り当てられます。 人前で話すことと社交不安の結果は、介入直後と 1 週間後に測定されます。 1 週間の追跡評価が主要な結果を表します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1542
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85721
- University of Arizona
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Illinois
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Carbondale、Illinois、アメリカ、62901
- Southern Illinois University
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Boston University
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02155
- Tufts University
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Pennsylvania
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Reading、Pennsylvania、アメリカ、19604
- Albright College
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78712
- University of Texas at Austin
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Utrecht、オランダ、3584 CS
- Utrecht University
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South Holland
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Rotterdam、South Holland、オランダ、3062 PA
- Erasmus University
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New South Wales
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Penrith、New South Wales、オーストラリア、2751
- Western Sydney University
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Sydney、New South Wales、オーストラリア、2052
- University of New South Wales
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Western Australia
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Bently、Western Australia、オーストラリア、6102
- Curtin University
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Hesse
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Marburg、Hesse、ドイツ、35037
- Philipps-Universität Marburg
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Hong Kong
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Pokfulam、Hong Kong、中国
- University of Hong Kong
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～70歳の自己申告
- 参加大学の在学生
- インフォームド・コンセントを提供するための英語を読む能力
- コンピューターのキーボードとマウス、またはタッチ スクリーン デバイス (例: 電話、タブレット）。
- フェーズ 2: コミュニケーション不安の個人報告書、人前で話すサブスケール (PRCA-PS) の言語不安スケール スコアが 18 以上
除外基準:
- 以前の参加 (つまり、どの参加者もアンケートに複数回回答することはできません)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：フィルムクリップによるポジティブまたはネガティブな気分の誘導
VR への曝露が唯一の介入ですが、VR 介入はポジティブまたはネガティブな気分誘導の後に行われます。
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VR への曝露が唯一の介入ですが、VR 介入はポジティブまたはネガティブな気分誘導の後に行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人前で話すことへの不安
時間枠：1週間のフォローアップ評価
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コミュニケーション不安の個人レポート、人前で話すサブスケール (PRCA-PS) を使用して評価されます。
スコアの範囲は 6 ～ 30 で、スコアが高いほど人前で話す不安が大きくなります。
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1週間のフォローアップ評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヴァランス
時間枠：1週間のフォローアップ評価
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参加者がスピーチをしなければならないことについてどう感じているかを示す自己申告尺度
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1週間のフォローアップ評価
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社会恐怖症インベントリ（SPIN）を使用して評価
時間枠：1週間のフォローアップ評価
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社会恐怖症インベントリ (SPIN) を使用して評価。
スコアの範囲は 0 ～ 68 で、スコアが高いほど社会恐怖症が大きいことを示します。
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1週間のフォローアップ評価
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人前で話すことへの不安
時間枠：介入直後の治療後評価
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コミュニケーション不安の個人レポート、人前で話すサブスケール (PRCA-PS) を使用して評価されます。
スコアの範囲は 6 ～ 30 で、スコアが高いほど人前で話す不安が大きくなります。
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介入直後の治療後評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Michael Otto, PhD、Boston University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月8日
一次修了 (実際)
2025年7月23日
研究の完了 (実際)
2025年7月23日
試験登録日
最初に提出
2024年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月9日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月11日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データはOpen Science Foundationのサイトに掲載される予定です。
IPD 共有時間枠
学習終了後1年以内。
IPD 共有アクセス基準
暴露療法コンソーシアムへのリクエストによる
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。