Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielomiejscowa interwencja w wirtualnej rzeczywistości w przypadku lęku związanego z mową (ETC2)

11 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Boston University Charles River Campus
Terapia poznawczo-behawioralna oparta na ekspozycji jest skuteczną metodą leczenia lęku związanego z mową i jest skutecznie prowadzona w środowisku rzeczywistości wirtualnej (VR). Niniejsze wieloośrodkowe badanie (prowadzone przez Konsorcjum Terapii Ekspozycyjnej) ma na celu ocenę, czy pozytywna afektywność cecha w porównaniu ze stanem jest skuteczniejszym predyktorem wyników terapii ekspozycyjnej. Ponadto badacze sprawdzą, czy predykcyjne znaczenie pozytywnej uczuciowości jako cechy można wyjaśnić poprzez badanie wyjściowych poziomów poczucia własnej skuteczności, nadziei i optymizmu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego wieloośrodkowego badania klinicznego jest zbadanie czynników predykcyjnych wyników terapii ekspozycyjnej VR u studentów szkół wyższych cierpiących na lęk przed wystąpieniami publicznymi po pozytywnej lub negatywnej indukcji nastroju. Nadrzędnym celem niniejszego badania jest ocena, czy pozytywna afektywność cecha w porównaniu ze stanem jest skuteczniejszym predyktorem wyników terapii ekspozycyjnej. Ponadto badacze sprawdzą, czy predykcyjne znaczenie pozytywnej uczuciowości jako cechy można wyjaśnić poprzez badanie wyjściowych poziomów poczucia własnej skuteczności, nadziei i optymizmu. Stanem afektu manipuluje się na poziomie eksperymentalnym za pomocą procedur indukcji afektu; Cecha pozytywna uczuciowość jest mierzona na początku.

Badanie składa się z trzech etapów: (1) wstępnej selekcji, (2) osobistej oceny i krótkiej interwencji eksponującej dla podzbioru uczestników z podwyższonym poziomem lęku przed wystąpieniami publicznymi oraz (3) tygodniowej oceny uzupełniającej przeprowadzanej online. Uczniowie, którzy zdecydują się wziąć udział w badaniu i uzyskać wysoką ocenę w skali lęku przed wystąpieniami publicznymi, zostaną przydzieleni do warunku wywołania pozytywnego lub negatywnego nastroju przed poddaniem się terapii ekspozycyjnej opartej na VR. Wyniki wystąpień publicznych i lęku społecznego są mierzone bezpośrednio po interwencji i tydzień później. Podstawowym wynikiem jest tygodniowa ocena kontrolna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1542

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Penrith, New South Wales, Australia, 2751
        • Western Sydney University
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2052
        • University of New South Wales
    • Western Australia
      • Bently, Western Australia, Australia, 6102
        • Curtin University
  • Chiny
    • Hong Kong
      • Pokfulam, Hong Kong, Chiny
        • University of Hong Kong
  • Holandia
      • Utrecht, Holandia, 3584 CS
        • Utrecht University
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Holandia, 3062 PA
        • Erasmus University
  • Niemcy
    • Hesse
      • Marburg, Hesse, Niemcy, 35037
        • Philipps-Universität Marburg
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85721
        • University of Arizona
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Stany Zjednoczone, 62901
        • Southern Illinois University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Boston University
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02155
        • Tufts University
    • Pennsylvania
      • Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19604
        • Albright College
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
        • University of Texas at Austin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Oświadczenie własne osób w wieku 18 - 70 lat
  • Obecny student uczestniczącego uniwersytetu
  • Umiejętność czytania w języku angielskim w celu wyrażenia świadomej zgody
  • Znajomość obsługi klawiatury i myszy komputerowej lub urządzenia z ekranem dotykowym (np. telefon, tablet).
  • Dla fazy 2: wynik w skali lęku przed mową wynoszący ≥ 18 w osobistym raporcie dotyczącym lęku przed komunikacją, podskala wystąpień publicznych (PRCA-PS)

Kryteria wykluczenia:

  • Wcześniejsze uczestnictwo (tj. żaden uczestnik nie może wypełnić ankiety więcej niż raz).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pozytywne lub negatywne wywoływanie nastroju za pomocą klipów filmowych
Ekspozycja na VR jest jedyną interwencją, ale interwencja VR jest przeprowadzana po wywołaniu pozytywnego lub negatywnego nastroju.
Behawioralne: Interwencja w pojedynczej sesji związanej z ekspozycją VR
Ekspozycja na VR jest jedyną interwencją, ale interwencja VR jest przeprowadzana po wywołaniu pozytywnego lub negatywnego nastroju.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk przed wystąpieniami publicznymi
Ramy czasowe: Ocena kontrolna po tygodniu
Oceniane za pomocą Osobistego Raportu dotyczącego obaw przed komunikacją, podskala wystąpień publicznych (PRCA-PS). Wyniki wahają się od 6 do 30, przy czym wyższe wyniki wiążą się z większym lękiem przed wystąpieniami publicznymi.
Ocena kontrolna po tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartościowość
Ramy czasowe: Ocena kontrolna po tygodniu
Samoopisowy pomiar uczuć uczestnika w związku z koniecznością wygłoszenia przemówienia
Ocena kontrolna po tygodniu
Oceniane za pomocą Inwentarza Fobii Społecznej (SPIN)
Ramy czasowe: Ocena kontrolna po tygodniu
Oceniano za pomocą Inwentarza Fobii Społecznej (SPIN). Wyniki wahają się od 0 do 68, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą fobię społeczną.
Ocena kontrolna po tygodniu
Lęk przed wystąpieniami publicznymi
Ramy czasowe: Ocena pozabiegowa bezpośrednio po interwencji
Oceniane za pomocą Osobistego Raportu dotyczącego obaw przed komunikacją, podskala wystąpień publicznych (PRCA-PS). Wyniki wahają się od 6 do 30, przy czym wyższe wyniki wiążą się z większym lękiem przed wystąpieniami publicznymi.
Ocena pozabiegowa bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Współpracownicy

The University of Hong Kong
Tufts University
University of Arizona
University of Texas at Austin
The University of New South Wales
Southern Illinois University
Utrecht University
Curtin University
Erasmus University Rotterdam
University of Western Sydney
Philipps Universität Marburg
National University of Singapore
Albright College

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Otto, PhD, Boston University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7565E

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną opublikowane na stronie Open Science Foundation.

Ramy czasowe udostępniania IPD

W ciągu jednego roku od ukończenia studiów.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na prośbę skierowaną do Konsorcjum Terapii Ekspozycyjnej

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj