Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multisite Virtual Reality-intervention til taleangst (ETC2)

11. december 2025 opdateret af: Boston University Charles River Campus
Eksponeringsbaseret kognitiv adfærdsterapi er en effektiv behandling af taleangst og er blevet leveret effektivt i et virtual reality-miljø (VR). Den nuværende multicenterundersøgelse (gennemført gennem Exposure Therapy Consortium) er designet til at evaluere, om træk versus tilstand positiv affektivitet er en mere effektiv forudsigelse af eksponeringsterapiens resultater. Yderligere vil efterforskerne undersøge, om den prædiktive betydning af karaktertræk positiv affektivitet kan redegøres for ved at undersøge baseline niveauer af self-efficacy, håb og optimisme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette multicenter kliniske forsøg er at undersøge prædiktorer for VR eksponeringsterapi resultater for universitetsstuderende med offentlig taleangst efter en positiv eller negativ stemningsinduktion. Det overordnede formål med denne undersøgelse er at evaluere, om træk versus tilstand positiv affektivitet er en mere effektiv forudsigelse af eksponeringsterapiens resultater. Yderligere vil efterforskerne undersøge, om den prædiktive betydning af karaktertræk positiv affektivitet kan redegøres for ved at undersøge baseline niveauer af self-efficacy, håb og optimisme. Tilstandsaffekt manipuleres på et eksperimentelt niveau med affektinduktionsprocedurer; egenskab positiv affektivitet måles ved baseline.

Undersøgelsen involverer tre faser: (1) indledende screening, (2) personlig vurdering og kort eksponeringsintervention for en undergruppe af deltagere med forhøjet taleangst og (3) en en uges opfølgningsvurdering udført online. Studerende, der vælger at deltage og screene højt på en angstskala for offentlig tale, vil blive tildelt en positiv eller negativ stemningsinduktionstilstand, før de gennemgår VR-baseret eksponeringsterapi. Offentlig tale og sociale angstresultater måles umiddelbart efter intervention og en uge senere. En uges opfølgningsvurdering repræsenterer det primære resultat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1542

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Penrith, New South Wales, Australien, 2751
        • Western Sydney University
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2052
        • University of New South Wales
    • Western Australia
      • Bently, Western Australia, Australien, 6102
        • Curtin University
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85721
        • University of Arizona
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Forenede Stater, 62901
        • Southern Illinois University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Boston University
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02155
        • Tufts University
    • Pennsylvania
      • Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19604
        • Albright College
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
        • University of Texas at Austin
  • Holland
      • Utrecht, Holland, 3584 CS
        • Utrecht University
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Holland, 3062 PA
        • Erasmus University
  • Kina
    • Hong Kong
      • Pokfulam, Hong Kong, Kina
        • University of Hong Kong
  • Tyskland
    • Hesse
      • Marburg, Hesse, Tyskland, 35037
        • Philipps-Universität Marburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvanmeldelse af 18 - 70 år
  • Nuværende studerende ved et deltagende universitet
  • Evne til at læse engelsk for at give informeret samtykke
  • Kendskab til et computertastatur og -mus eller en berøringsskærmenhed (f.eks. telefon, tablet).
  • For fase 2: taleangst-skala-score på ≥ 18 på den personlige rapport om kommunikationsopfattelse, underskalaen for offentlig tale (PRCA-PS)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere deltagelse (dvs. ingen deltager må deltage i undersøgelsen mere end én gang).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Positiv eller negativ stemningsinduktion via filmklip
VR-eksponering er den eneste intervention, men VR-interventionen udføres efter enten positiv eller negativ stemningsinduktion.
Adfærdsmæssigt: VR-eksponeringsintervention i en enkelt session
VR-eksponering er den eneste intervention, men VR-interventionen udføres efter enten positiv eller negativ stemningsinduktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Offentlig taleangst
Tidsramme: En uges opfølgningsvurdering
Vurderet ved hjælp af den personlige rapport om kommunikationspågribelse, Public Speaking Subscale (PRCA-PS). Scorer varierer fra 6 til 30, med højere score forbundet med højere offentlig taleangst.
En uges opfølgningsvurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Valence
Tidsramme: En uges opfølgningsvurdering
Selvrapportering mål for, hvordan deltageren har det med at skulle holde en tale
En uges opfølgningsvurdering
Vurderet ved hjælp af Social Phobia Inventory (SPIN)
Tidsramme: En uges opfølgningsvurdering
Vurderet ved hjælp af Social Phobia Inventory (SPIN). Scorer varierer fra 0-68, hvor højere score indikerer større social fobi.
En uges opfølgningsvurdering
Offentlig taleangst
Tidsramme: Efterbehandlingsvurdering umiddelbart efter interventionen
Vurderet ved hjælp af den personlige rapport om kommunikationspågribelse, Public Speaking Subscale (PRCA-PS). Scorer varierer fra 6 til 30, med højere score forbundet med højere offentlig taleangst.
Efterbehandlingsvurdering umiddelbart efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Samarbejdspartnere

The University of Hong Kong
Tufts University
University of Arizona
University of Texas at Austin
The University of New South Wales
Southern Illinois University
Utrecht University
Curtin University
Erasmus University Rotterdam
University of Western Sydney
Philipps Universität Marburg
National University of Singapore
Albright College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Otto, PhD, Boston University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

23. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7565E

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive offentliggjort på Open Science Foundations websted.

IPD-delingstidsramme

Inden for et år efter studiets afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Via forespørgsel til Eksponeringsterapikonsortiet

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner