Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multisite Virtual Reality Intervention for Speech Anxiety (ETC2)

11. desember 2025 oppdatert av: Boston University Charles River Campus
Eksponeringsbasert kognitiv atferdsterapi er en effektiv behandling for taleangst og har blitt levert effektivt i et virtuell virkelighet (VR) miljø. Den nåværende multisenterstudien (gjennomført gjennom Exposure Therapy Consortium) er designet for å evaluere om egenskap versus tilstand positiv affektivitet er en mer effektiv prediktor for eksponeringsterapiresultater. Videre vil etterforskerne undersøke om den prediktive betydningen av egenskap positiv affektivitet kan forklares ved å undersøke baseline nivåer av selveffektivitet, håp og optimisme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne multisenter kliniske studien er å undersøke prediktorer for VR-eksponeringsterapiresultater for studenter med angst for offentlig tale etter en positiv eller negativ stemningsinduksjon. Det overordnede målet med denne studien er å evaluere om egenskap kontra tilstand positiv affektivitet er en mer effektiv prediktor for eksponeringsterapiutfall. Videre vil etterforskerne undersøke om den prediktive betydningen av egenskap positiv affektivitet kan forklares ved å undersøke baseline nivåer av selveffektivitet, håp og optimisme. Tilstandsaffekt manipuleres på et eksperimentelt nivå med affektinduksjonsprosedyrer; egenskap positiv affektivitet måles ved baseline.

Studien involverer tre faser: (1) innledende screening, (2) personlig vurdering og kort eksponeringsintervensjon for en undergruppe av deltakere med forhøyet taleangst, og (3) en én ukes oppfølgingsvurdering utført online. Studenter som velger å delta og screene høyt på en angstskala for offentlig tale vil bli tildelt en positiv eller negativ stemningsinduksjonstilstand før de gjennomgår VR-basert eksponeringsterapi. Utfall av offentlig tale og sosial angst måles umiddelbart etter intervensjon og en uke senere. En ukes oppfølgingsvurdering representerer det primære resultatet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1542

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Penrith, New South Wales, Australia, 2751
        • Western Sydney University
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2052
        • University of New South Wales
    • Western Australia
      • Bently, Western Australia, Australia, 6102
        • Curtin University
  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85721
        • University of Arizona
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Forente stater, 62901
        • Southern Illinois University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Boston University
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02155
        • Tufts University
    • Pennsylvania
      • Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19604
        • Albright College
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78712
        • University of Texas at Austin
  • Kina
    • Hong Kong
      • Pokfulam, Hong Kong, Kina
        • University of Hong Kong
  • Nederland
      • Utrecht, Nederland, 3584 CS
        • Utrecht University
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Nederland, 3062 PA
        • Erasmus University
  • Tyskland
    • Hesse
      • Marburg, Hesse, Tyskland, 35037
        • Philipps-Universität Marburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Egenmelding av 18 - 70 år
  • Nåværende student ved et deltakende universitet
  • Evne til å lese engelsk for å gi informert samtykke
  • Kjennskap til et datamaskintastatur og -mus eller en berøringsskjermenhet (f.eks. telefon, nettbrett).
  • For fase 2: taleangst-skala-score på ≥ 18 på den personlige rapporten om kommunikasjonsangst, offentlig taleunderskala (PRCA-PS)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere deltakelse (dvs. ingen deltaker kan delta i undersøkelsen mer enn én gang).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Positiv eller negativ stemningsinduksjon via filmklipp
VR-eksponering er den eneste intervensjonen, men VR-intervensjonen utføres etter enten positiv eller negativ stemningsinduksjon.
Atferdsmessig: VR-eksponeringsintervensjon i én økt
VR-eksponering er den eneste intervensjonen, men VR-intervensjonen utføres etter enten positiv eller negativ stemningsinduksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst for offentlig tale
Tidsramme: En ukes oppfølgingsvurdering
Vurdert ved å bruke den personlige rapporten om kommunikasjonspågripelse, underskala for offentlig tale (PRCA-PS). Poengsummer varierer fra 6 til 30, med høyere poengsum assosiert med høyere offentlig taleangst.
En ukes oppfølgingsvurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Valence
Tidsramme: En ukes oppfølgingsvurdering
Selvrapportering mål på hvordan deltakeren har det med å holde en tale
En ukes oppfølgingsvurdering
Vurdert ved hjelp av Social Phobia Inventory (SPIN)
Tidsramme: En ukes oppfølgingsvurdering
Vurdert ved hjelp av Social Phobia Inventory (SPIN). Poeng varierer fra 0-68, med høyere poengsum indikerer større sosial fobi.
En ukes oppfølgingsvurdering
Angst for offentlig tale
Tidsramme: Etterbehandlingsvurdering umiddelbart etter intervensjonen
Vurdert ved å bruke den personlige rapporten om kommunikasjonspågripelse, underskala for offentlig tale (PRCA-PS). Poengsummer varierer fra 6 til 30, med høyere poengsum assosiert med høyere offentlig taleangst.
Etterbehandlingsvurdering umiddelbart etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Samarbeidspartnere

The University of Hong Kong
Tufts University
University of Arizona
University of Texas at Austin
The University of New South Wales
Southern Illinois University
Utrecht University
Curtin University
Erasmus University Rotterdam
University of Western Sydney
Philipps Universität Marburg
National University of Singapore
Albright College

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Otto, PhD, Boston University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

23. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

23. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7565E

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli lagt ut på nettstedet til Open Science Foundation.

IPD-delingstidsramme

Innen ett år etter fullført studie.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Via forespørsel til Exposure Therapy Consortium

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere