Intervence virtuální reality na více místech pro řečovou úzkost (ETC2)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této multicentrické klinické studie je prozkoumat prediktory výsledků expoziční terapie VR u vysokoškolských studentů s úzkostí z mluvení na veřejnosti po navození pozitivní nebo negativní nálady. Zastřešujícím cílem této studie je vyhodnotit, zda je pozitivní afektivita vlastností a stavu účinnějším prediktorem výsledků expoziční terapie. Dále budou vyšetřovatelé zkoumat, zda lze prediktivní význam vlastnosti pozitivní afektivity vysvětlit zkoumáním základních úrovní sebeúčinnosti, naděje a optimismu. Stavový afekt je manipulován na experimentální úrovni pomocí procedur indukce afektu; rysová pozitivní afektivita se měří na začátku.
Studie zahrnuje tři fáze: (1) počáteční screening, (2) osobní hodnocení a krátkou expozici u podskupiny účastníků se zvýšenou úzkostí z mluvení na veřejnosti a (3) jednotýdenní následné hodnocení prováděné online. Studenti, kteří se rozhodnou zúčastnit se a promítnout vysoce na stupnici úzkosti z mluvení na veřejnosti, budou zařazeni do stavu navození pozitivní nebo negativní nálady před tím, než podstoupí expoziční terapii založenou na VR. Výsledky mluvení na veřejnosti a sociální úzkosti se měří bezprostředně po intervenci a o týden později. Týdenní následné hodnocení představuje primární výsledek.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Penrith, New South Wales, Austrálie, 2751
- Western Sydney University
-
Sydney, New South Wales, Austrálie, 2052
- University of New South Wales
-
-
Western Australia
-
Bently, Western Australia, Austrálie, 6102
- Curtin University
-
-
-
-
-
Utrecht, Holandsko, 3584 CS
- Utrecht University
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Holandsko, 3062 PA
- Erasmus University
-
-
-
-
Hesse
-
Marburg, Hesse, Německo, 35037
- Philipps-Universität Marburg
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85721
- University of Arizona
-
-
Illinois
-
Carbondale, Illinois, Spojené státy, 62901
- Southern Illinois University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Boston University
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02155
- Tufts University
-
-
Pennsylvania
-
Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19604
- Albright College
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
-
-
Hong Kong
-
Pokfulam, Hong Kong, Čína
- University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Vlastní hlášení ve věku 18 - 70 let
- Současný student zúčastněné univerzity
- Schopnost číst anglicky pro poskytnutí informovaného souhlasu
- Znalost počítačové klávesnice a myši nebo zařízení s dotykovou obrazovkou (např. telefon, tablet).
- Pro fázi 2: skóre škály úzkosti z řeči ≥ 18 na osobní zprávě o obavách z komunikace, subškála z veřejného mluvení (PRCA-PS)
Kritéria vyloučení:
- Předchozí účast (tj. žádný účastník se nemůže zúčastnit průzkumu více než jednou).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Navození pozitivní nebo negativní nálady prostřednictvím filmových klipů
Expozice VR je jedinou intervencí, ale intervence VR se provádí po navození pozitivní nebo negativní nálady.
|
Expozice VR je jedinou intervencí, ale intervence VR se provádí po navození pozitivní nebo negativní nálady.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost z veřejného mluvení
Časové okno: Jednotýdenní následné hodnocení
|
Posouzeno pomocí osobní zprávy o obavách z komunikace, subškála Public Speaking (PRCA-PS).
Skóre se pohybuje od 6 do 30, přičemž vyšší skóre je spojeno s vyšší úzkostí z mluvení na veřejnosti.
|
Jednotýdenní následné hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mocenství
Časové okno: Jednotýdenní následné hodnocení
|
Self-report míra toho, jak se účastník cítí, že musí přednést projev
|
Jednotýdenní následné hodnocení
|
|
Posouzeno pomocí inventáře sociální fobie (SPIN)
Časové okno: Jednotýdenní následné hodnocení
|
Posouzeno pomocí inventáře sociálních fobií (SPIN).
Skóre se pohybuje od 0 do 68, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sociální fobii.
|
Jednotýdenní následné hodnocení
|
|
Úzkost z veřejného mluvení
Časové okno: Posouzení po léčbě bezprostředně po intervenci
|
Posouzeno pomocí osobní zprávy o obavách z komunikace, subškála Public Speaking (PRCA-PS).
Skóre se pohybuje od 6 do 30, přičemž vyšší skóre je spojeno s vyšší úzkostí z mluvení na veřejnosti.
|
Posouzení po léčbě bezprostředně po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Otto, PhD, Boston University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7565E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .