Intervenção de realidade virtual multisite para ansiedade de fala (ETC2)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste ensaio clínico multicêntrico é examinar os preditores de resultados da terapia de exposição à RV para estudantes universitários com ansiedade de falar em público após uma indução de humor positiva ou negativa. O objetivo geral do presente estudo é avaliar se a afetividade positiva do traço versus estado é um preditor mais eficaz dos resultados da terapia de exposição. Além disso, os investigadores examinarão se a significância preditiva da afetividade positiva do traço pode ser explicada pelo exame dos níveis iniciais de autoeficácia, esperança e otimismo. O afeto estatal é manipulado em nível experimental com procedimentos de indução de afeto; a afetividade positiva do traço é medida no início do estudo.
O estudo envolve três fases: (1) triagem inicial, (2) avaliação presencial e intervenção de breve exposição para um subconjunto de participantes com elevada ansiedade de falar em público e (3) uma avaliação de acompanhamento de uma semana realizada online. Os alunos que optarem por participar e apresentarem alta classificação em uma escala de ansiedade de falar em público serão atribuídos a uma condição de indução de humor positiva ou negativa antes de se submeterem à terapia de exposição baseada em VR. Os resultados de falar em público e de ansiedade social são medidos imediatamente após a intervenção e uma semana depois. A avaliação de acompanhamento de uma semana representa o resultado primário.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hesse
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Marburg, Hesse, Alemanha, 35037
- Philipps-Universität Marburg
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New South Wales
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Penrith, New South Wales, Austrália, 2751
- Western Sydney University
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Sydney, New South Wales, Austrália, 2052
- University of New South Wales
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Western Australia
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Bently, Western Australia, Austrália, 6102
- Curtin University
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Hong Kong
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Pokfulam, Hong Kong, China
- University of Hong Kong
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
- University of Arizona
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Illinois
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Carbondale, Illinois, Estados Unidos, 62901
- Southern Illinois University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Boston University
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02155
- Tufts University
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Pennsylvania
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Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19604
- Albright College
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas at Austin
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Utrecht, Holanda, 3584 CS
- Utrecht University
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South Holland
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Rotterdam, South Holland, Holanda, 3062 PA
- Erasmus University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Autorrelato de 18 a 70 anos de idade
- Aluno atual em uma universidade participante
- Capacidade de ler inglês para fornecer consentimento informado
- Familiaridade com teclado e mouse de computador ou dispositivo com tela sensível ao toque (por exemplo, telefone, tablet).
- Para a Fase 2: pontuação na escala de ansiedade de fala ≥ 18 no Relatório Pessoal de Apreensão de Comunicação, Subescala de Falar em Público (PRCA-PS)
Critérios de exclusão:
- Participação anterior (ou seja, nenhum participante poderá responder à pesquisa mais de uma vez).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Indução de humor positivo ou negativo por meio de clipes de filme
A exposição à RV é a única intervenção, mas a intervenção à RV é conduzida após indução de humor positivo ou negativo.
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A exposição à RV é a única intervenção, mas a intervenção à RV é conduzida após indução de humor positivo ou negativo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade de falar em público
Prazo: Avaliação de acompanhamento de uma semana
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Avaliado por meio do Relato Pessoal de Apreensão de Comunicação, Subescala de Falar em Público (PRCA-PS).
As pontuações variam de 6 a 30, com pontuações mais altas associadas a maior ansiedade de falar em público.
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Avaliação de acompanhamento de uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valência
Prazo: Avaliação de acompanhamento de uma semana
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Medida de autorrelato de como o participante se sente ao ter que fazer um discurso
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Avaliação de acompanhamento de uma semana
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Avaliado usando o Inventário de Fobia Social (SPIN)
Prazo: Avaliação de acompanhamento de uma semana
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Avaliado através do Inventário de Fobia Social (SPIN).
As pontuações variam de 0 a 68, com pontuações mais altas indicando maior fobia social.
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Avaliação de acompanhamento de uma semana
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Ansiedade de falar em público
Prazo: Avaliação pós-tratamento imediatamente após a intervenção
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Avaliado por meio do Relato Pessoal de Apreensão de Comunicação, Subescala de Falar em Público (PRCA-PS).
As pontuações variam de 6 a 30, com pontuações mais altas associadas a maior ansiedade de falar em público.
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Avaliação pós-tratamento imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Otto, PhD, Boston University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7565E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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