Multisite-Virtual-Reality-Intervention gegen Sprachangst (ETC2)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser multizentrischen klinischen Studie besteht darin, Prädiktoren für die Ergebnisse der VR-Expositionstherapie bei College-Studenten zu untersuchen, die nach einer positiven oder negativen Stimmungsinduktion Angst vor öffentlichen Reden haben. Das übergeordnete Ziel der vorliegenden Studie besteht darin, zu bewerten, ob die positive Affektivität eines Merkmals im Vergleich zu einem Zustand ein wirksamerer Prädiktor für die Ergebnisse der Expositionstherapie ist. Darüber hinaus werden die Forscher untersuchen, ob die prädiktive Bedeutung der positiven Affektivität des Merkmals durch die Untersuchung der Grundniveaus von Selbstwirksamkeit, Hoffnung und Optimismus erklärt werden kann. Zustandsaffekte werden auf experimenteller Ebene mit Affektinduktionsverfahren manipuliert; Die positive Affektivität des Merkmals wird zu Studienbeginn gemessen.
Die Studie umfasst drei Phasen: (1) erstes Screening, (2) persönliche Beurteilung und kurze Expositionsintervention für eine Untergruppe von Teilnehmern mit erhöhter Angst vor öffentlichen Reden und (3) eine einwöchige online durchgeführte Nachuntersuchung. Schüler, die sich für die Teilnahme entscheiden und auf einer Angstskala für öffentliches Reden einen hohen Wert erreichen, werden vor der Durchführung einer VR-basierten Expositionstherapie einer positiven oder negativen Stimmungsinduktionsbedingung zugeordnet. Die Ergebnisse öffentlicher Reden und sozialer Ängste werden unmittelbar nach der Intervention und eine Woche später gemessen. Die einwöchige Nachuntersuchung stellt das primäre Ergebnis dar.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New South Wales
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Penrith, New South Wales, Australien, 2751
- Western Sydney University
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Sydney, New South Wales, Australien, 2052
- University of New South Wales
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Western Australia
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Bently, Western Australia, Australien, 6102
- Curtin University
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Hong Kong
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Pokfulam, Hong Kong, China
- University of Hong Kong
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Hesse
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Marburg, Hesse, Deutschland, 35037
- Philipps-Universität Marburg
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Utrecht, Niederlande, 3584 CS
- Utrecht University
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South Holland
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Rotterdam, South Holland, Niederlande, 3062 PA
- Erasmus University
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Arizona
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Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85721
- University of Arizona
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Illinois
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Carbondale, Illinois, Vereinigte Staaten, 62901
- Southern Illinois University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Boston University
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02155
- Tufts University
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Pennsylvania
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Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19604
- Albright College
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Texas
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Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
- University of Texas at Austin
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbstauskunft im Alter von 18 – 70 Jahren
- Derzeitiger Student an einer teilnehmenden Universität
- Fähigkeit, Englisch zu lesen, um eine Einverständniserklärung abzugeben
- Vertrautheit mit einer Computertastatur und -maus oder einem Touchscreen-Gerät (z. B. Telefon, Tablet).
- Für Phase 2: Sprachangstskala-Wertung von ≥ 18 auf der Subskala „Personal Report of Communication Apprehension, Public Speaking“ (PRCA-PS)
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Teilnahme (d. h. kein Teilnehmer darf mehr als einmal an der Umfrage teilnehmen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Positive oder negative Stimmungsinduktion über Filmausschnitte
VR-Exposition ist die einzige Intervention, aber die VR-Intervention wird entweder nach positiver oder negativer Stimmungsinduktion durchgeführt.
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VR-Exposition ist die einzige Intervention, aber die VR-Intervention wird entweder nach positiver oder negativer Stimmungsinduktion durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angst vor öffentlichen Reden
Zeitfenster: Eine Woche Nachuntersuchung
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Bewertet anhand des Personal Report of Communication Apprehension, Public Speaking Subscale (PRCA-PS).
Die Werte liegen zwischen 6 und 30, wobei höhere Werte mit einer größeren Angst vor öffentlichen Reden einhergehen.
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Eine Woche Nachuntersuchung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wertigkeit
Zeitfenster: Eine Woche Nachuntersuchung
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Selbstbericht: Maß dafür, wie sich der Teilnehmer fühlt, wenn er eine Rede halten muss
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Eine Woche Nachuntersuchung
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Bewertet anhand des Social Phobia Inventory (SPIN)
Zeitfenster: Eine Woche Nachuntersuchung
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Bewertet anhand des Social Phobia Inventory (SPIN).
Die Werte liegen zwischen 0 und 68, wobei höhere Werte auf eine stärkere soziale Phobie hinweisen.
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Eine Woche Nachuntersuchung
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Angst vor öffentlichen Reden
Zeitfenster: Nachbehandlungsbeurteilung unmittelbar nach dem Eingriff
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Bewertet anhand des Personal Report of Communication Apprehension, Public Speaking Subscale (PRCA-PS).
Die Werte liegen zwischen 6 und 30, wobei höhere Werte mit einer größeren Angst vor öffentlichen Reden einhergehen.
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Nachbehandlungsbeurteilung unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Otto, PhD, Boston University
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7565E
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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