Multisite Virtual Reality -interventio puheahdistukseen (ETC2)
torstai 11. joulukuuta 2025 päivittänyt: Boston University Charles River Campus
Altistumiseen perustuva kognitiivinen käyttäytymisterapia on tehokas puheahdistuksen hoitokeino, ja se on toimitettu tehokkaasti virtuaalitodellisuudessa (VR).
Tämä monikeskustutkimus (joka suoritetaan Exposure Therapy Consortium -konsortion kautta) on suunniteltu arvioimaan, onko ominaisuuden ja tilan positiivinen affektiivisuus tehokkaampi ennustaja altistushoidon tuloksille.
Lisäksi tutkijat tutkivat, voidaanko piirteen positiivisen affektiivisuuden ennustavaa merkitystä selittää tutkimalla itsetehokkuuden, toivon ja optimismin lähtötasoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän monikeskustutkimuksen tavoitteena on tutkia VR-altistushoidon tulosten ennustajia korkeakouluopiskelijoille, joilla on julkisen puhumisen ahdistuneisuus positiivisen tai negatiivisen mielialan induktion jälkeen. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida, onko ominaisuus vastaan tila positiivinen affektiivisuus tehokkaampi ennustaja altistusterapian tuloksille. Lisäksi tutkijat tutkivat, voidaanko piirteen positiivisen affektiivisuuden ennustavaa merkitystä selittää tutkimalla itsetehokkuuden, toivon ja optimismin lähtötasoja. Tilavaikutelmaa manipuloidaan kokeellisella tasolla vaikutteiden induktiomenettelyillä; piirteen positiivinen affektiivisuus mitataan lähtötasolla.
Tutkimus sisältää kolme vaihetta: (1) alustava seulonta, (2) henkilökohtainen arviointi ja lyhyt altistuminen osajoukolle osallistujia, joilla on kohonnut julkisen puhumisen ahdistuneisuus, ja (3) viikon mittainen seuranta-arviointi verkossa. Opiskelijat, jotka haluavat osallistua ja seuloa korkealla julkisen puheen ahdistusasteikolla, määritetään positiiviseen tai negatiiviseen mielialan induktiotilaan ennen VR-pohjaista altistushoitoa. Julkisen puhumisen ja sosiaalisen ahdistuksen tulokset mitataan välittömästi intervention jälkeen ja viikkoa myöhemmin. Viikon seuranta-arvio on ensisijainen tulos.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1542
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Utrecht, Alankomaat, 3584 CS
- Utrecht University
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Alankomaat, 3062 PA
- Erasmus University
-
-
-
-
New South Wales
-
Penrith, New South Wales, Australia, 2751
- Western Sydney University
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2052
- University of New South Wales
-
-
Western Australia
-
Bently, Western Australia, Australia, 6102
- Curtin University
-
-
-
-
Hong Kong
-
Pokfulam, Hong Kong, Kiina
- University of Hong Kong
-
-
-
-
Hesse
-
Marburg, Hesse, Saksa, 35037
- Philipps-Universität Marburg
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85721
- University of Arizona
-
-
Illinois
-
Carbondale, Illinois, Yhdysvallat, 62901
- Southern Illinois University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Boston University
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02155
- Tufts University
-
-
Pennsylvania
-
Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19604
- Albright College
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Omakohtainen ilmoitus 18 - 70 vuoden iästä
- Nykyinen opiskelija osallistuvassa yliopistossa
- Kyky lukea englantia tietoisen suostumuksen antamiseksi
- Tietokoneen näppäimistön ja hiiren tai kosketusnäyttölaitteen tuntemus (esim. puhelin, tabletti).
- Vaihe 2: puheahdistuksen asteikon pistemäärä ≥ 18 henkilökohtaisen kommunikaation pidättäytymisen raportissa, julkisen puhumisen alaasteikko (PRCA-PS)
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi osallistuminen (eli yksikään osallistuja ei saa osallistua kyselyyn useammin kuin kerran).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Positiivisen tai negatiivisen mielialan induktio elokuvaleikkeiden kautta
VR-altistus on ainoa interventio, mutta VR-interventio suoritetaan joko positiivisen tai negatiivisen mielialan induktion jälkeen.
|
VR-altistus on ainoa interventio, mutta VR-interventio suoritetaan joko positiivisen tai negatiivisen mielialan induktion jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Julkisen puhumisen ahdistus
Aikaikkuna: Viikon seurantaarviointi
|
Arvioitu käyttämällä henkilökohtaista raporttia viestinnästä, julkisen puhumisen alaasteikko (PRCA-PS).
Pisteet vaihtelevat 6–30, ja korkeammat pisteet liittyvät korkeampaan julkisen puhumisen ahdistuneisuuteen.
|
Viikon seurantaarviointi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valenssi
Aikaikkuna: Viikon seurantaarviointi
|
Itseraportointi mittaa, kuinka osallistuja kokee puheen pitämisen
|
Viikon seurantaarviointi
|
|
Arvioitu Social Fobia Inventoryn (SPIN) avulla
Aikaikkuna: Viikon seurantaarviointi
|
Arvioitu Social Fobia Inventoryn (SPIN) avulla.
Pisteet vaihtelevat 0-68, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista fobiaa.
|
Viikon seurantaarviointi
|
|
Julkisen puhumisen ahdistus
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen arviointi välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu käyttämällä henkilökohtaista raporttia viestinnästä, julkisen puhumisen alaasteikko (PRCA-PS).
Pisteet vaihtelevat 6–30, ja korkeammat pisteet liittyvät korkeampaan julkisen puhumisen ahdistuneisuuteen.
|
Hoidon jälkeinen arviointi välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Otto, PhD, Boston University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7565E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot julkaistaan Open Science Foundation -sivustolla.
IPD-jaon aikakehys
Vuoden sisällä opintojen päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyynnön kautta Exposure Therapy Consortiumille
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .