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Intervento di realtà virtuale multisito per l'ansia vocale (ETC2)

11 dicembre 2025 aggiornato da: Boston University Charles River Campus
La terapia cognitivo comportamentale basata sull’esposizione è un trattamento efficace per l’ansia da linguaggio ed è stata erogata efficacemente in un ambiente di realtà virtuale (VR). Il presente studio multicentrico (condotto attraverso l'Exposure Therapy Consortium) è progettato per valutare se l'affettività positiva tra tratto e stato sia un predittore più efficace dei risultati della terapia espositiva. Inoltre, i ricercatori esamineranno se il significato predittivo dell'affettività positiva dei tratti può essere spiegato esaminando i livelli di base di autoefficacia, speranza e ottimismo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio clinico multicentrico è quello di esaminare i predittori dei risultati della terapia di esposizione alla realtà virtuale per gli studenti universitari con ansia nel parlare in pubblico a seguito di un'induzione dell'umore positiva o negativa. Lo scopo generale del presente studio è valutare se l'affettività positiva del tratto rispetto allo stato sia un predittore più efficace dei risultati della terapia espositiva. Inoltre, i ricercatori esamineranno se il significato predittivo dell'affettività positiva dei tratti può essere spiegato esaminando i livelli di base di autoefficacia, speranza e ottimismo. L'affetto statale viene manipolato a livello sperimentale con procedure di induzione affettiva; l'affettività positiva del tratto viene misurata al basale.

Lo studio prevede tre fasi: (1) screening iniziale, (2) valutazione di persona e breve intervento di esposizione per un sottogruppo di partecipanti con elevata ansia nel parlare in pubblico e (3) una valutazione di follow-up di una settimana condotta online. Gli studenti che scelgono di partecipare e di effettuare uno screening elevato su una scala di ansia nel parlare in pubblico verranno assegnati a una condizione di induzione dell'umore positiva o negativa prima di sottoporsi a una terapia di esposizione basata sulla realtà virtuale. I risultati relativi al parlare in pubblico e all'ansia sociale vengono misurati immediatamente dopo l'intervento e una settimana dopo. La valutazione di follow-up di una settimana rappresenta il risultato primario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1542

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New South Wales
      • Penrith, New South Wales, Australia, 2751
        • Western Sydney University
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2052
        • University of New South Wales
    • Western Australia
      • Bently, Western Australia, Australia, 6102
        • Curtin University
    • Hong Kong
      • Pokfulam, Hong Kong, Cina
        • University of Hong Kong
    • Hesse
      • Marburg, Hesse, Germania, 35037
        • Philipps-Universität Marburg
      • Utrecht, Olanda, 3584 CS
        • Utrecht University
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Olanda, 3062 PA
        • Erasmus University
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85721
        • University of Arizona
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Stati Uniti, 62901
        • Southern Illinois University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Boston University
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02155
        • Tufts University
    • Pennsylvania
      • Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19604
        • Albright College
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
        • University of Texas at Austin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Autovalutazione di età compresa tra 18 e 70 anni
  • Attuale studente presso un'università partecipante
  • Capacità di leggere l'inglese per fornire il consenso informato
  • Familiarità con la tastiera e il mouse di un computer o con un dispositivo touch screen (ad es. telefono, tablet).
  • Per la Fase 2: punteggio della scala dell'ansia linguistica ≥ 18 nel Rapporto Personale sull'Apprensione Comunicativa, Sottoscala del Parlare in Pubblico (PRCA-PS)

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione precedente (ovvero nessun partecipante può partecipare al sondaggio più di una volta).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Induzione dell'umore positivo o negativo tramite filmati
L'esposizione VR è l'unico intervento, ma l'intervento VR viene condotto in seguito all'induzione dell'umore positiva o negativa.
L'esposizione VR è l'unico intervento, ma l'intervento VR viene condotto in seguito all'induzione dell'umore positiva o negativa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia nel parlare in pubblico
Lasso di tempo: Valutazione di follow-up di una settimana
Valutato utilizzando il rapporto personale sull'apprensione comunicativa, sottoscala nel parlare in pubblico (PRCA-PS). I punteggi vanno da 6 a 30, con punteggi più alti associati a una maggiore ansia nel parlare in pubblico.
Valutazione di follow-up di una settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valenza
Lasso di tempo: Valutazione di follow-up di una settimana
Misura auto-valutata di come si sente il partecipante a dover tenere un discorso
Valutazione di follow-up di una settimana
Valutato utilizzando il Social Phobia Inventory (SPIN)
Lasso di tempo: Valutazione di follow-up di una settimana
Valutato utilizzando il Social Phobia Inventory (SPIN). I punteggi vanno da 0 a 68, con punteggi più alti che indicano una maggiore fobia sociale.
Valutazione di follow-up di una settimana
Ansia nel parlare in pubblico
Lasso di tempo: Valutazione post-trattamento immediatamente dopo l'intervento
Valutato utilizzando il rapporto personale sull'apprensione comunicativa, sottoscala nel parlare in pubblico (PRCA-PS). I punteggi vanno da 6 a 30, con punteggi più alti associati a una maggiore ansia nel parlare in pubblico.
Valutazione post-trattamento immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

23 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

23 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7565E

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati verranno pubblicati sul sito della Open Science Foundation.

Periodo di condivisione IPD

Entro un anno dal completamento degli studi.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tramite richiesta al Consorzio Terapia dell'Esposizione

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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