- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06593847
Intervento di realtà virtuale multisito per l'ansia vocale (ETC2)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio clinico multicentrico è quello di esaminare i predittori dei risultati della terapia di esposizione alla realtà virtuale per gli studenti universitari con ansia nel parlare in pubblico a seguito di un'induzione dell'umore positiva o negativa. Lo scopo generale del presente studio è valutare se l'affettività positiva del tratto rispetto allo stato sia un predittore più efficace dei risultati della terapia espositiva. Inoltre, i ricercatori esamineranno se il significato predittivo dell'affettività positiva dei tratti può essere spiegato esaminando i livelli di base di autoefficacia, speranza e ottimismo. L'affetto statale viene manipolato a livello sperimentale con procedure di induzione affettiva; l'affettività positiva del tratto viene misurata al basale.
Lo studio prevede tre fasi: (1) screening iniziale, (2) valutazione di persona e breve intervento di esposizione per un sottogruppo di partecipanti con elevata ansia nel parlare in pubblico e (3) una valutazione di follow-up di una settimana condotta online. Gli studenti che scelgono di partecipare e di effettuare uno screening elevato su una scala di ansia nel parlare in pubblico verranno assegnati a una condizione di induzione dell'umore positiva o negativa prima di sottoporsi a una terapia di esposizione basata sulla realtà virtuale. I risultati relativi al parlare in pubblico e all'ansia sociale vengono misurati immediatamente dopo l'intervento e una settimana dopo. La valutazione di follow-up di una settimana rappresenta il risultato primario.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New South Wales
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Penrith, New South Wales, Australia, 2751
- Western Sydney University
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Sydney, New South Wales, Australia, 2052
- University of New South Wales
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Western Australia
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Bently, Western Australia, Australia, 6102
- Curtin University
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Hong Kong
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Pokfulam, Hong Kong, Cina
- University of Hong Kong
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Hesse
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Marburg, Hesse, Germania, 35037
- Philipps-Universität Marburg
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Utrecht, Olanda, 3584 CS
- Utrecht University
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South Holland
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Rotterdam, South Holland, Olanda, 3062 PA
- Erasmus University
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Arizona
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Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85721
- University of Arizona
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Illinois
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Carbondale, Illinois, Stati Uniti, 62901
- Southern Illinois University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Boston University
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02155
- Tufts University
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Pennsylvania
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Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19604
- Albright College
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Texas
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
- University of Texas at Austin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Autovalutazione di età compresa tra 18 e 70 anni
- Attuale studente presso un'università partecipante
- Capacità di leggere l'inglese per fornire il consenso informato
- Familiarità con la tastiera e il mouse di un computer o con un dispositivo touch screen (ad es. telefono, tablet).
- Per la Fase 2: punteggio della scala dell'ansia linguistica ≥ 18 nel Rapporto Personale sull'Apprensione Comunicativa, Sottoscala del Parlare in Pubblico (PRCA-PS)
Criteri di esclusione:
- Partecipazione precedente (ovvero nessun partecipante può partecipare al sondaggio più di una volta).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Induzione dell'umore positivo o negativo tramite filmati
L'esposizione VR è l'unico intervento, ma l'intervento VR viene condotto in seguito all'induzione dell'umore positiva o negativa.
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L'esposizione VR è l'unico intervento, ma l'intervento VR viene condotto in seguito all'induzione dell'umore positiva o negativa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ansia nel parlare in pubblico
Lasso di tempo: Valutazione di follow-up di una settimana
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Valutato utilizzando il rapporto personale sull'apprensione comunicativa, sottoscala nel parlare in pubblico (PRCA-PS).
I punteggi vanno da 6 a 30, con punteggi più alti associati a una maggiore ansia nel parlare in pubblico.
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Valutazione di follow-up di una settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valenza
Lasso di tempo: Valutazione di follow-up di una settimana
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Misura auto-valutata di come si sente il partecipante a dover tenere un discorso
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Valutazione di follow-up di una settimana
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Valutato utilizzando il Social Phobia Inventory (SPIN)
Lasso di tempo: Valutazione di follow-up di una settimana
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Valutato utilizzando il Social Phobia Inventory (SPIN).
I punteggi vanno da 0 a 68, con punteggi più alti che indicano una maggiore fobia sociale.
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Valutazione di follow-up di una settimana
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Ansia nel parlare in pubblico
Lasso di tempo: Valutazione post-trattamento immediatamente dopo l'intervento
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Valutato utilizzando il rapporto personale sull'apprensione comunicativa, sottoscala nel parlare in pubblico (PRCA-PS).
I punteggi vanno da 6 a 30, con punteggi più alti associati a una maggiore ansia nel parlare in pubblico.
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Valutazione post-trattamento immediatamente dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Otto, PhD, Boston University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7565E
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