언어 불안에 대한 다중 사이트 가상 현실 개입 (ETC2)
2025년 12월 11일 업데이트: Boston University Charles River Campus
노출 기반 인지 행동 치료는 언어 불안에 대한 효과적인 치료법이며 가상 현실(VR) 환경에서 효과적으로 전달되었습니다.
노출 치료 컨소시엄을 통해 수행된 현재의 다기관 연구는 특성 대 상태 긍정적 감정이 노출 치료 결과를 더 효과적으로 예측하는지 여부를 평가하도록 설계되었습니다.
또한 연구자들은 자기효능감, 희망, 낙관주의의 기본 수준을 조사하여 특성 긍정적 감정의 예측 중요성을 설명할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 다기관 임상 시험의 목표는 긍정적 또는 부정적 기분 유도 후 대중 연설 불안이 있는 대학생을 대상으로 VR 노출 치료 결과의 예측 변수를 조사하는 것입니다. 본 연구의 가장 중요한 목표는 특성 대 상태의 긍정적인 감정이 노출 치료 결과를 더 효과적으로 예측하는지 여부를 평가하는 것입니다. 또한 연구자들은 자기효능감, 희망, 낙관주의의 기본 수준을 조사하여 특성 긍정적 감정의 예측 중요성을 설명할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다. 상태 정서는 정서 유도 절차를 통해 실험적 수준에서 조작됩니다. 특성 긍정적 감정은 기준선에서 측정됩니다.
이 연구는 (1) 초기 선별, (2) 대중 연설 불안이 높은 참가자 하위 집합에 대한 직접 평가 및 간단한 노출 중재, (3) 온라인으로 수행되는 1주간의 후속 평가의 세 단계로 구성됩니다. 대중 연설 불안 척도에 참여하고 높은 수준을 선별하기로 선택한 학생들은 VR 기반 노출 치료를 받기 전에 긍정적 또는 부정적 기분 유도 조건에 배정됩니다. 대중 연설 및 사회적 불안 결과는 개입 직후와 일주일 후에 측정됩니다. 1주간의 후속 평가가 주요 결과를 나타냅니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1542
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Utrecht, 네덜란드, 3584 CS
- Utrecht University
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, 네덜란드, 3062 PA
- Erasmus University
-
-
-
-
Hesse
-
Marburg, Hesse, 독일, 35037
- Philipps-Universität Marburg
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85721
- University of Arizona
-
-
Illinois
-
Carbondale, Illinois, 미국, 62901
- Southern Illinois University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Boston University
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02155
- Tufts University
-
-
Pennsylvania
-
Reading, Pennsylvania, 미국, 19604
- Albright College
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
-
-
Hong Kong
-
Pokfulam, Hong Kong, 중국
- University of Hong Kong
-
-
-
-
New South Wales
-
Penrith, New South Wales, 호주, 2751
- Western Sydney University
-
Sydney, New South Wales, 호주, 2052
- University of New South Wales
-
-
Western Australia
-
Bently, Western Australia, 호주, 6102
- Curtin University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~70세 자가 신고
- 현재 참여 대학 재학생
- 사전 동의를 제공하기 위해 영어를 읽을 수 있는 능력
- 컴퓨터 키보드와 마우스 또는 터치 스크린 장치(예: 전화, 태블릿).
- 2단계: 개인 의사소통 불안 보고서, 대중 연설 하위 척도(PRCA-PS)에서 언어 불안 척도 점수 ≥ 18
제외 기준:
- 이전 참여(즉, 참가자는 설문조사에 두 번 이상 참여할 수 없습니다).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 필름 클립을 통한 긍정적 또는 부정적 기분 유도
VR 노출이 유일한 개입이지만 VR 개입은 긍정적 또는 부정적 기분 유도 후에 수행됩니다.
|
VR 노출이 유일한 개입이지만 VR 개입은 긍정적 또는 부정적 기분 유도 후에 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대중 연설 불안
기간: 일주일간 후속 평가
|
PRCA-PS(Public Speaking Subscale) 의사소통 불안 개인 보고서를 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 6~30점이며, 점수가 높을수록 대중 연설 불안이 높은 것과 관련이 있습니다.
|
일주일간 후속 평가
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
원자가
기간: 일주일간 후속 평가
|
참가자가 연설을 해야 하는 것에 대해 어떻게 느끼는지에 대한 자기 보고 측정
|
일주일간 후속 평가
|
|
사회공포증 척도(SPIN)를 사용하여 평가됨
기간: 일주일간 후속 평가
|
사회공포증 척도(SPIN)를 사용하여 평가합니다.
점수 범위는 0~68점이며, 점수가 높을수록 사회공포증이 심한 것을 의미합니다.
|
일주일간 후속 평가
|
|
대중 연설 불안
기간: 개입 직후 치료 후 평가
|
PRCA-PS(Public Speaking Subscale) 의사소통 불안 개인 보고서를 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 6~30점이며, 점수가 높을수록 대중 연설 불안이 높은 것과 관련이 있습니다.
|
개입 직후 치료 후 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michael Otto, PhD, Boston University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 8일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 23일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 Open Science Foundation 사이트에 게시됩니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후 1년 이내.
IPD 공유 액세스 기준
노출치료 컨소시엄에 요청하여
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .