Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультисайтовое вмешательство в виртуальной реальности при речевой тревожности (ETC2)

11 декабря 2025 г. обновлено: Boston University Charles River Campus
Когнитивно-поведенческая терапия, основанная на воздействии, является эффективным методом лечения речевой тревожности и эффективно применяется в среде виртуальной реальности (VR). Настоящее многоцентровое исследование (проводимое Консорциумом экспозиционной терапии) призвано оценить, является ли положительная аффективность черт или состояния более эффективным предиктором результатов экспозиционной терапии. Кроме того, исследователи изучат, можно ли объяснить прогностическую значимость положительной аффективности путем изучения базовых уровней самоэффективности, надежды и оптимизма.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого многоцентрового клинического исследования — изучить предикторы результатов экспозиционной терапии VR для студентов колледжей с тревогой публичных выступлений после индукции положительного или отрицательного настроения. Основная цель настоящего исследования - оценить, является ли положительная аффективность черт или состояния более эффективным предиктором результатов экспозиционной терапии. Кроме того, исследователи изучат, можно ли объяснить прогностическую значимость положительной аффективности путем изучения базовых уровней самоэффективности, надежды и оптимизма. Состоянием аффекта манипулируют на экспериментальном уровне с помощью процедур индукции аффекта; Положительная аффективность черт измеряется на исходном уровне.

Исследование включает в себя три этапа: (1) первоначальный скрининг, (2) личная оценка и краткое воздействие на подгруппу участников с повышенной тревогой публичных выступлений и (3) последующую оценку в течение одной недели, проводимую онлайн. Студентам, которые решат участвовать и пройти высокий уровень тревоги по шкале публичных выступлений, будет назначено состояние индукции положительного или отрицательного настроения перед прохождением экспозиционной терапии на основе виртуальной реальности. Результаты публичных выступлений и социальной тревожности измеряются сразу после вмешательства и через неделю. Последующая оценка через одну неделю представляет собой основной результат.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1542

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Penrith, New South Wales, Австралия, 2751
        • Western Sydney University
      • Sydney, New South Wales, Австралия, 2052
        • University of New South Wales
    • Western Australia
      • Bently, Western Australia, Австралия, 6102
        • Curtin University
  • Германия
    • Hesse
      • Marburg, Hesse, Германия, 35037
        • Philipps-Universität Marburg
  • Китай
    • Hong Kong
      • Pokfulam, Hong Kong, Китай
        • University of Hong Kong
  • Нидерланды
      • Utrecht, Нидерланды, 3584 CS
        • Utrecht University
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Нидерланды, 3062 PA
        • Erasmus University
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85721
        • University of Arizona
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Соединенные Штаты, 62901
        • Southern Illinois University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Boston University
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02155
        • Tufts University
    • Pennsylvania
      • Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19604
        • Albright College
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
        • University of Texas at Austin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Самоотчет 18 - 70 лет
  • Текущий студент участвующего университета
  • Умение читать по-английски для предоставления информированного согласия
  • Знакомство с компьютерной клавиатурой и мышью или устройством с сенсорным экраном (например. телефон, планшет).
  • Для фазы 2: балл по шкале речевой тревожности ≥ 18 по личному отчету о восприятии общения, подшкале публичных выступлений (PRCA-PS).

Критерии исключения:

  • Предыдущее участие (т. е. ни один участник не может пройти опрос более одного раза).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Вызов положительного или отрицательного настроения с помощью видеоклипов
Воздействие VR является единственным вмешательством, но вмешательство VR проводится после индукции либо положительного, либо отрицательного настроения.
Поведенческий: Вмешательство по воздействию виртуальной реальности за один сеанс
Воздействие VR является единственным вмешательством, но вмешательство VR проводится после индукции либо положительного, либо отрицательного настроения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тревожность перед публичными выступлениями
Временное ограничение: Последующая оценка через неделю
Оценивается с использованием индивидуального отчета о восприятии общения, подшкале публичных выступлений (PRCA-PS). Баллы варьируются от 6 до 30, причем более высокие баллы связаны с более высокой тревожностью публичных выступлений.
Последующая оценка через неделю

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Валентность
Временное ограничение: Последующая оценка через неделю
Самоотчет о том, как участник чувствует себя перед необходимостью выступить с речью.
Последующая оценка через неделю
Оценивается с помощью опросника социальных фобий (SPIN).
Временное ограничение: Последующая оценка через неделю
Оценивается с помощью опросника социальных фобий (SPIN). Баллы варьируются от 0 до 68, причем более высокие баллы указывают на большую социофобию.
Последующая оценка через неделю
Тревожность перед публичными выступлениями
Временное ограничение: Оценка после лечения сразу после вмешательства
Оценивается с использованием индивидуального отчета о восприятии общения, подшкале публичных выступлений (PRCA-PS). Баллы варьируются от 6 до 30, причем более высокие баллы связаны с более высокой тревожностью публичных выступлений.
Оценка после лечения сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston University Charles River Campus

Соавторы

The University of Hong Kong
Tufts University
University of Arizona
University of Texas at Austin
The University of New South Wales
Southern Illinois University
Utrecht University
Curtin University
Erasmus University Rotterdam
University of Western Sydney
Philipps Universität Marburg
National University of Singapore
Albright College

Следователи

  • Главный следователь: Michael Otto, PhD, Boston University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 7565E

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут размещены на сайте Open Science Foundation.

Сроки обмена IPD

В течение года после завершения обучения.

Критерии совместного доступа к IPD

По запросу в Консорциум экспозиционной терапии

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться