Intervención de realidad virtual multisitio para la ansiedad del habla (ETC2)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este ensayo clínico multicéntrico es examinar los predictores de los resultados de la terapia de exposición a la realidad virtual para estudiantes universitarios con ansiedad al hablar en público después de una inducción del estado de ánimo positivo o negativo. El objetivo general del presente estudio es evaluar si la afectividad positiva rasgo versus estado es un predictor más eficaz de los resultados de la terapia de exposición. Además, los investigadores examinarán si la importancia predictiva del rasgo de afectividad positiva puede explicarse mediante el examen de los niveles básicos de autoeficacia, esperanza y optimismo. El afecto estatal se manipula a nivel experimental con procedimientos de inducción del afecto; La afectividad positiva del rasgo se mide al inicio.
El estudio consta de tres fases: (1) evaluación inicial, (2) evaluación en persona e intervención de exposición breve para un subconjunto de participantes con ansiedad elevada al hablar en público, y (3) una evaluación de seguimiento de una semana realizada en línea. Los estudiantes que elijan participar y obtengan una puntuación alta en una escala de ansiedad al hablar en público serán asignados a una condición de inducción del estado de ánimo positivo o negativo antes de someterse a una terapia de exposición basada en realidad virtual. Los resultados de hablar en público y ansiedad social se miden inmediatamente después de la intervención y una semana después. La evaluación de seguimiento de una semana representa el resultado primario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hesse
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Marburg, Hesse, Alemania, 35037
- Philipps-Universität Marburg
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New South Wales
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Penrith, New South Wales, Australia, 2751
- Western Sydney University
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Sydney, New South Wales, Australia, 2052
- University of New South Wales
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Western Australia
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Bently, Western Australia, Australia, 6102
- Curtin University
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
- University of Arizona
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Illinois
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Carbondale, Illinois, Estados Unidos, 62901
- Southern Illinois University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Boston University
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02155
- Tufts University
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Pennsylvania
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Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19604
- Albright College
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas at Austin
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Utrecht, Países Bajos, 3584 CS
- Utrecht University
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South Holland
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Rotterdam, South Holland, Países Bajos, 3062 PA
- Erasmus University
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Hong Kong
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Pokfulam, Hong Kong, Porcelana
- University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Autoinforme de 18 - 70 años de edad
- Estudiante actual en una universidad participante.
- Capacidad de leer inglés para dar consentimiento informado.
- Familiaridad con el teclado y el mouse de una computadora o un dispositivo de pantalla táctil (p. ej. teléfono, tableta).
- Para la Fase 2: puntuación en la escala de ansiedad del habla de ≥ 18 en el Informe personal de aprehensión a la comunicación, subescala de hablar en público (PRCA-PS)
Criterios de exclusión:
- Participación previa (es decir, ningún participante podrá realizar la encuesta más de una vez).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Inducción del estado de ánimo positivo o negativo a través de clips de película
La exposición a la realidad virtual es la única intervención, pero la intervención de realidad virtual se lleva a cabo después de una inducción del estado de ánimo positivo o negativo.
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La exposición a la realidad virtual es la única intervención, pero la intervención de realidad virtual se lleva a cabo después de una inducción del estado de ánimo positivo o negativo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad por hablar en público
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento de una semana.
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Evaluado mediante el Informe personal de aprehensión de la comunicación, subescala de hablar en público (PRCA-PS).
Las puntuaciones oscilan entre 6 y 30, y las puntuaciones más altas se asocian con una mayor ansiedad al hablar en público.
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Evaluación de seguimiento de una semana.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valencia
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento de una semana.
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Medida de autoinforme de cómo se siente el participante al tener que dar un discurso.
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Evaluación de seguimiento de una semana.
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Evaluado mediante el Inventario de Fobia Social (SPIN)
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento de una semana.
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Evaluado mediante el Inventario de Fobia Social (SPIN).
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 68, y las puntuaciones más altas indican una mayor fobia social.
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Evaluación de seguimiento de una semana.
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Ansiedad por hablar en público
Periodo de tiempo: Evaluación postratamiento inmediatamente después de la intervención.
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Evaluado mediante el Informe personal de aprehensión de la comunicación, subescala de hablar en público (PRCA-PS).
Las puntuaciones oscilan entre 6 y 30, y las puntuaciones más altas se asocian con una mayor ansiedad al hablar en público.
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Evaluación postratamiento inmediatamente después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Otto, PhD, Boston University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7565E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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