Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multisite Virtual Reality-interventie voor spraakangst (ETC2)

11 december 2025 bijgewerkt door: Boston University Charles River Campus
Op blootstelling gebaseerde cognitieve gedragstherapie is een effectieve behandeling voor spraakangst en wordt effectief toegepast in een virtual reality (VR)-omgeving. De huidige multicentrische studie (uitgevoerd via het Exposure Therapy Consortium) is bedoeld om te evalueren of positieve affectiviteit tussen kenmerken en toestanden een effectievere voorspeller is van de uitkomsten van exposure-therapie. Verder zullen de onderzoekers onderzoeken of de voorspellende betekenis van positieve affectiviteit van eigenschappen kan worden verklaard door onderzoek naar basisniveaus van zelfeffectiviteit, hoop en optimisme.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit multicentrische klinische onderzoek is het onderzoeken van voorspellers van de uitkomsten van VR-blootstellingstherapie voor studenten met spreekangst in het openbaar na een positieve of negatieve stemmingsinductie. Het overkoepelende doel van de huidige studie is om te evalueren of positieve affectiviteit tussen kenmerken en toestanden een effectievere voorspeller is van de uitkomsten van exposure-therapie. Verder zullen de onderzoekers onderzoeken of de voorspellende betekenis van positieve affectiviteit van eigenschappen kan worden verklaard door onderzoek naar basisniveaus van zelfeffectiviteit, hoop en optimisme. Staatsaffect wordt op experimenteel niveau gemanipuleerd met affectinductieprocedures; De positieve affectiviteit van de eigenschap wordt bij aanvang gemeten.

Het onderzoek omvat drie fasen: (1) initiële screening, (2) persoonlijke beoordeling en korte blootstellingsinterventie voor een subgroep van deelnemers met verhoogde spreekangst in het openbaar, en (3) een vervolgbeoordeling van een week, online uitgevoerd. Studenten die ervoor kiezen om deel te nemen en hoog scoren op een schaal voor spreekangst in het openbaar, worden toegewezen aan een positieve of negatieve stemmingsinductieconditie voordat ze op VR gebaseerde blootstellingstherapie ondergaan. De uitkomsten van spreken in het openbaar en sociale angst worden onmiddellijk na de interventie en een week later gemeten. De follow-upbeoordeling van één week vertegenwoordigt het primaire resultaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1542

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Penrith, New South Wales, Australië, 2751
        • Western Sydney University
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2052
        • University of New South Wales
    • Western Australia
      • Bently, Western Australia, Australië, 6102
        • Curtin University
  • China
    • Hong Kong
      • Pokfulam, Hong Kong, China
        • University of Hong Kong
  • Duitsland
    • Hesse
      • Marburg, Hesse, Duitsland, 35037
        • Philipps-Universität Marburg
  • Nederland
      • Utrecht, Nederland, 3584 CS
        • Utrecht University
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Nederland, 3062 PA
        • Erasmus University
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85721
        • University of Arizona
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Verenigde Staten, 62901
        • Southern Illinois University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Boston University
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02155
        • Tufts University
    • Pennsylvania
      • Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19604
        • Albright College
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
        • University of Texas at Austin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zelfrapportage van 18 - 70 jaar
  • Huidige student aan een deelnemende universiteit
  • Vermogen om Engels te lezen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Bekendheid met een computertoetsenbord en -muis of een apparaat met aanraakscherm (bijv. telefoon, tablet).
  • Voor fase 2: score voor spraakangst van ≥ 18 op de Personal Report of Communication Apprehension, Public Speaking Subscale (PRCA-PS)

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere deelname (d.w.z. geen enkele deelnemer mag de enquête meer dan één keer invullen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Positieve of negatieve stemmingsinductie via filmfragmenten
VR-blootstelling is de enige interventie, maar de VR-interventie wordt uitgevoerd na positieve of negatieve stemmingsinductie.
Gedragsmatig: VR-blootstellingsinterventie met één sessie
VR-blootstelling is de enige interventie, maar de VR-interventie wordt uitgevoerd na positieve of negatieve stemmingsinductie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst bij spreken in het openbaar
Tijdsspanne: Vervolgbeoordeling van een week
Beoordeeld met behulp van het Personal Report of Communication Apprehension, Public Speaking Subscale (PRCA-PS). Scores variëren van 6 tot 30, waarbij hogere scores verband houden met een hogere spreekangst in het openbaar.
Vervolgbeoordeling van een week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Valentie
Tijdsspanne: Vervolgbeoordeling van een week
Zelfrapportagemaatstaf voor hoe de deelnemer zich voelt over het moeten houden van een toespraak
Vervolgbeoordeling van een week
Beoordeeld met behulp van de Social Phobia Inventory (SPIN)
Tijdsspanne: Vervolgbeoordeling van een week
Beoordeeld met behulp van de Social Phobia Inventory (SPIN). Scores variëren van 0-68, waarbij hogere scores duiden op een grotere sociale fobie.
Vervolgbeoordeling van een week
Angst bij spreken in het openbaar
Tijdsspanne: Beoordeling na de behandeling onmiddellijk na de interventie
Beoordeeld met behulp van het Personal Report of Communication Apprehension, Public Speaking Subscale (PRCA-PS). Scores variëren van 6 tot 30, waarbij hogere scores verband houden met een hogere spreekangst in het openbaar.
Beoordeling na de behandeling onmiddellijk na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Medewerkers

The University of Hong Kong
Tufts University
University of Arizona
University of Texas at Austin
The University of New South Wales
Southern Illinois University
Utrecht University
Curtin University
Erasmus University Rotterdam
University of Western Sydney
Philipps Universität Marburg
National University of Singapore
Albright College

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Otto, PhD, Boston University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7565E

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zullen op de website van de Open Science Foundation worden geplaatst.

IPD-tijdsbestek voor delen

Binnen een jaar na voltooiing van de studie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Via verzoek aan het Exposure Therapy Consortium

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren