軸性脊椎炎の発症と経過の要因 (EISPA)
Faktorer För Uppkomst Och Förlopp Av Axial Spondylartrit
研究プロジェクトでは、研究者らは軸性脊椎炎の疾患の経過、つまり疾患の発症原因、予後、治療効果を研究したいと考えています。 目標は治療を改善し、長期的には病気を予防することです。 このプロジェクトは、人体自身の物質であるプロスタグランジンと、脊椎炎における炎症誘発性の役割に焦点を当てていますが、血液や尿のサンプル中の他の物質も分析される可能性があります。
研究プロジェクトの目的は、軸性脊椎関節炎と新たに診断された未治療の患者を対象とし、治療開始後1年および2年後に追跡し、臨床データ、アンケート、血液および尿サンプルを収集して、使用可能な血液または尿マーカーを見つけることです。軸性脊椎炎の精密治療に。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
EISPA 研究は、スウェーデン リウマチ品質登録簿 (SRQ) に登録されている軸性脊椎炎患者を対象とした疫学およびトランスレーショナル研究です。 EISPA は、新たに軸性脊椎炎と診断された連続患者を対象とすることを目指しています。
この病気は比較的一般的であるという事実にもかかわらず、患者が軸性脊椎炎と診断されるまでには、症状が現れてから平均して 10 年かかります。
軸性脊椎炎の診断は診断検査ではなく臨床所見に基づいており、病気の原因についての知識の不足を反映しています。 現時点では、病気の経過を予測する（それによって患者のケアを個別化する）可能性は限られています。 現在の治療法は、病気の原因を治療するのではなく、炎症を軽減するものです。
軸性脊椎炎の最初の治療ステップは、非ステロイド性抗炎症薬または COX 阻害剤を使用することですが、これらは通常、炎症性の痛みや硬直に対して十分な効果がありません。 さらに、これらの薬剤には胃腸や心血管系の副作用などの副作用が伴います。 軸性脊椎炎は、アラキドン酸カスケード、つまりプロスタグランジンの産生と放出の増加が主要な役割を果たす可能性がある多因子疾患です。 これにより、軸性脊椎炎患者のプロスタグランジンカスケードを遅らせるための新しい特異的薬剤を開発する明らかな可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Per-Johan Jakobsson, MD PhD Professor
- 電話番号：0046 Sweden 0725848033
- メール：per-johan-jakobsson@ki.se
研究場所
-
-
-
Stockholm、スウェーデン、113 65
- 募集
- Center for Rheumatology Stockholm
-
コンタクト：
- Marika K Kvarnström, MD PhD
- 電話番号：0046 0812367650
- メール：marika.kvarnstrom@regionstockholm.se
-
コンタクト：
- Zoja Holgersson, Research nurse
- 電話番号：0046 0812367650
- メール：zoja.holgersson@regionstockholm.se
-
コンタクト：
- Marika Kvarnström, MD PhD
-
-
Stockholm
-
Huddinge、Stockholm、スウェーデン、141 86
- 募集
- Karolinska University Hospital
-
コンタクト：
- Mirjam K de Vries, MD PhD
- 電話番号：0046 0725948031
- メール：mirjam.devries@regionstockholm.se
-
コンタクト：
- Sara Brolin, Research nurse
- 電話番号：0046724682252
- メール：sara.brolin@regionstockholm.se
-
コンタクト：
- Mirjam K de Vries, MD PhD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
新たに軸性脊椎関節炎と診断され、治療歴がなく、スウェーデン語を話し、悪性腫瘍や感染症を患っていない連続した成人患者。 患者はインフォームドコンセントを与えることができる必要があります。
研究者らは、プロスタグランジンのレベルを比較するために、献血者の匿名化された血液サンプル 20 件を含めました。
説明
包含基準:
- 新たに軸性脊椎関節炎と診断された患者
- 治療歴が浅い
- 18歳以上
- スウェーデン語圏
- インフォームドコンセントができる
除外基準:
- DMARD治療、
- 進行中の感染症
- 進行中の悪性腫瘍
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
カロリンスカ大学病院に1コホート、ストックホルムのリウマチセンターに1コホート
このコホート研究は 2 つの施設で実施されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プロスタグランジンレベル
時間枠：2年
|
研究者らは、治療歴のない患者のプロスタグランジン濃度をベースラインで測定し、1年後と2年後に治療を開始した後に測定します。
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アンケート
時間枠：2年
|
研究者は、病気の発症に寄与する可能性のある、修正可能な環境要因やライフスタイルに関するデータを収集します。
|
2年
|
|
臨床データ
時間枠：2年
|
研究者は、スウェーデン リウマチ品質登録簿 (SRQ) に入力された臨床データと、炎症マーカー ESR (mm/時間)/CRP ( mg/l)、および ASAS-Omeract によって定義されたすべての試験の ASAS コア結果セットのその他の変数。
|
2年
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EISPA
- 2022-01789-01 (その他の識別子：Karolinska Institute and University Hospital)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。