Факторы возникновения и течения осевого спондилита (EISPA)
Факторы для лечения и лечения аксиального спондилоартрита
В рамках исследовательского проекта исследователи хотят изучить течение заболевания аксиальным спондилитом: причины возникновения заболевания, прогноз и эффекты лечения. Цель состоит в том, чтобы улучшить лечение и, в конечном итоге, профилактику заболевания. В проекте основное внимание уделяется собственному веществу организма простагландину и его провоспалительной роли при спондилите, но в образцах крови и мочи можно анализировать и другие вещества.
Цель исследовательского проекта - вовлечь впервые диагностированных пациентов с аксиальным спондилоартритом, ранее не получавших лечения, наблюдать за ними через 1 и 2 года после начала лечения, собрать клинические данные, анкеты, образцы крови и мочи, чтобы найти маркеры крови или мочи, которые можно использовать. для прецизионной терапии осевого спондилита.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследование EISPA представляет собой эпидемиологическое и трансляционное исследование пациентов с аксиальным спондилитом, включенных в Шведский регистр качества ревматологии (SRQ). EISPA стремится включать в исследование пациентов с впервые диагностированным осевым спондилитом.
Несмотря на то, что заболевание относительно распространено, для постановки диагноза аксиального спондилита у пациентов в среднем требуется 10 лет после появления симптомов.
Диагноз осевого спондилита основывается на клинических данных, а не на диагностических тестах, что отражает отсутствие знаний о причинах заболевания. В настоящее время наши возможности прогнозировать течение заболевания (и тем самым индивидуализировать уход за больным) ограничены. Текущее лечение уменьшает воспаление, а не лечит причину заболевания.
Первым этапом лечения осевого спондилита является применение нестероидных противовоспалительных препаратов или ингибиторов ЦОГ, которые обычно оказывают недостаточное действие на воспалительную боль и скованность. Кроме того, эти препараты связаны с побочными эффектами, такими как желудочно-кишечные и сердечно-сосудистые побочные эффекты. Осевой спондилит — многофакторное заболевание, в котором важную роль может играть каскад арахидоновой кислоты, повышенное производство и высвобождение простагландинов. При этом существует явный потенциал для разработки новых специфических препаратов для замедления простагландинового каскада у пациентов с аксиальным спондилитом.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Per-Johan Jakobsson, MD PhD Professor
- Номер телефона: 0046 Sweden 0725848033
- Электронная почта: per-johan-jakobsson@ki.se
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 113 65
- Рекрутинг
- Center for Rheumatology Stockholm
-
Контакт:
- Marika K Kvarnström, MD PhD
- Номер телефона: 0046 0812367650
- Электронная почта: marika.kvarnstrom@regionstockholm.se
-
Контакт:
- Zoja Holgersson, Research nurse
- Номер телефона: 0046 0812367650
- Электронная почта: zoja.holgersson@regionstockholm.se
-
Контакт:
- Marika Kvarnström, MD PhD
-
-
Stockholm
-
Huddinge, Stockholm, Швеция, 141 86
- Рекрутинг
- Karolinska University Hospital
-
Контакт:
- Mirjam K de Vries, MD PhD
- Номер телефона: 0046 0725948031
- Электронная почта: mirjam.devries@regionstockholm.se
-
Контакт:
- Sara Brolin, Research nurse
- Номер телефона: 0046724682252
- Электронная почта: sara.brolin@regionstockholm.se
-
Контакт:
- Mirjam K de Vries, MD PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Последовательно впервые диагностированные взрослые пациенты с аксиальным спондилоартритом, которые ранее не получали лечения, говорят по-шведски и не имеют текущих злокачественных новообразований или инфекций. Пациенты должны иметь возможность дать информированное согласие.
Исследователи взяли 20 анонимных образцов крови доноров для сравнения уровней простагландинов.
Описание
Критерии включения:
- впервые диагностированные пациенты с аксиальным спондилоартритом
- наивный к лечению
- 18 лет и старше
- шведскоязычный
- Способен дать информированное согласие
Критерии исключения:
- лечение БПВП,
- продолжающаяся инфекция
- продолжающееся злокачественное новообразование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1 когорта в Каролинской университетской больнице и 1 в Центре ревматологии в Стокгольме.
Это когортное исследование проводится в двух центрах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни простагландинов
Временное ограничение: 2 года
|
Исследователи измеряют уровень простагландина у пациентов, ранее не получавших лечения, на исходном уровне, а затем после начала терапии через 1 и 2 года.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкеты
Временное ограничение: 2 года
|
Исследователи собирают данные о поддающихся изменению факторах окружающей среды и образе жизни, которые могут способствовать возникновению заболевания.
|
2 года
|
|
Клинические данные
Временное ограничение: 2 года
|
Исследователи собирают клинические данные, внесенные в Шведский регистр качества ревматологии (SRQ), а также индекс здоровья ASAS (0–17, при этом более низкий балл указывает на лучшее состояние здоровья), такие как маркеры воспаления СОЭ (мм/час)/СРБ ( мг/л) и другие переменные в наборе основных результатов ASAS для всех исследований, как определено ASAS-Omeract.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EISPA
- 2022-01789-01 (Другой идентификатор: Karolinska Institute and University Hospital)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .