Facteurs d'apparition et d'évolution de la spondylarthrite axiale (EISPA)
Faktorer For Uppkomst Och Förlopp Av Axial Spondylartrit
Dans le cadre d'un projet de recherche, les enquêteurs souhaitent étudier l'évolution de la maladie de la spondylarthrite axiale : les causes d'apparition de la maladie, le pronostic et les effets du traitement. L’objectif est d’améliorer le traitement et, à long terme, également la prévention de la maladie. Le projet se concentre sur la prostaglandine, une substance propre à l'organisme, et sur son rôle pro-inflammatoire dans la spondylarthrite, mais d'autres substances peuvent également être analysées dans des échantillons de sang et d'urine.
Le but du projet de recherche est d'inclure des patients nouvellement diagnostiqués naïfs de traitement atteints de spondyloarthrite axiale, de les suivre 1 et 2 ans après le début du traitement, de collecter des données cliniques, des questionnaires, des échantillons de sang et d'urine pour trouver des marqueurs sanguins ou urinaires pouvant être utilisés. pour le traitement de précision de la spondylarthrite axiale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude EISPA est une étude épidémiologique et translationnelle chez des patients atteints de spondylarthrite axiale inclus dans le registre suédois de qualité de la rhumatologie (SRQ). L'EISPA vise à inclure les patients consécutifs nouvellement diagnostiqués avec une spondylarthrite axiale.
Bien que la maladie soit relativement courante, il faut en moyenne 10 ans après le début des symptômes pour que les patients soient diagnostiqués avec une spondylarthrite axiale.
Le diagnostic de la spondylarthrite axiale repose sur des résultats cliniques plutôt que sur des tests de diagnostic, ce qui reflète un manque de connaissances sur les causes de la maladie. À l'heure actuelle, nos possibilités de prédire l'évolution de la maladie (et ainsi d'individualiser les soins du patient) sont limitées. Le traitement actuel diminue l’inflammation plutôt que de traiter la cause de la maladie.
La première étape du traitement de la spondylarthrite axiale consiste à utiliser des anti-inflammatoires non stéroïdiens ou des inhibiteurs de la COX, qui n'ont généralement pas d'effet suffisant contre la douleur et la raideur inflammatoires. De plus, ces médicaments sont associés à des effets secondaires, tels que des effets secondaires gastro-intestinaux et cardiovasculaires. La spondylarthrite axiale est une maladie multifactorielle dans laquelle la cascade d'acide arachidonique, une production et une libération accrues de prostaglandines peuvent jouer un rôle majeur. Il existe ainsi un potentiel évident de développement de nouveaux médicaments spécifiques pour ralentir la cascade de prostaglandines chez les patients atteints de spondylarthrite axiale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Per-Johan Jakobsson, MD PhD Professor
- Numéro de téléphone: 0046 Sweden 0725848033
- E-mail: per-johan-jakobsson@ki.se
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 113 65
- Recrutement
- Center for Rheumatology Stockholm
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Contact:
- Marika K Kvarnström, MD PhD
- Numéro de téléphone: 0046 0812367650
- E-mail: marika.kvarnstrom@regionstockholm.se
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Contact:
- Zoja Holgersson, Research nurse
- Numéro de téléphone: 0046 0812367650
- E-mail: zoja.holgersson@regionstockholm.se
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Contact:
- Marika Kvarnström, MD PhD
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Stockholm
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Huddinge, Stockholm, Suède, 141 86
- Recrutement
- Karolinska University Hospital
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Contact:
- Mirjam K de Vries, MD PhD
- Numéro de téléphone: 0046 0725948031
- E-mail: mirjam.devries@regionstockholm.se
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Contact:
- Sara Brolin, Research nurse
- Numéro de téléphone: 0046724682252
- E-mail: sara.brolin@regionstockholm.se
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Contact:
- Mirjam K de Vries, MD PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients adultes consécutifs nouvellement diagnostiqués atteints de spondyloarthrite axiale qui n'ont jamais reçu de traitement, parlent suédois et n'ont pas de tumeur maligne ou d'infection en cours. Les patients doivent pouvoir donner un consentement éclairé.
Les enquêteurs incluent 20 échantillons de sang anonymisés de donneurs de sang pour comparer les taux de prostaglandines.
La description
Critères d'intégration :
- patients nouvellement diagnostiqués atteints de spondylarthrite axiale
- naïf de traitement
- 18 ans ou plus
- suédophone
- Capable de donner son consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Traitement DMARD,
- infection en cours
- tumeur maligne persistante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1 cohorte à l'hôpital universitaire Karolinska et 1 au Centre de rhumatologie de Stockholm
Cette étude de cohorte est réalisée sur 2 sites.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de prostaglandine
Délai: 2 ans
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Les enquêteurs mesurent les taux de prostaglandines chez les patients naïfs de traitement au départ, puis après le début du traitement après 1 et 2 ans.
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaires
Délai: 2 ans
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Les enquêteurs collectent des données sur les facteurs environnementaux modifiables et le mode de vie qui peuvent contribuer à l'apparition de la maladie.
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2 ans
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Données cliniques
Délai: 2 ans
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Les enquêteurs collectent des données cliniques telles que saisies dans le registre suédois de qualité de la rhumatologie (SRQ) ainsi que l'indice de santé ASAS (0-17, avec un score inférieur indiquant un meilleur état de santé), tels que les marqueurs inflammatoires ESR (mm/heure)/CRP ( mg/l) et d'autres variables de l'ensemble de résultats de base ASAS pour tous les essais tels que définis par ASAS-Omeract.
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EISPA
- 2022-01789-01 (Autre identifiant: Karolinska Institute and University Hospital)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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