축성 척추염의 발병 및 경과에 대한 요인 (EISPA)
Faktorer För Uppkomst Och Förlopp Av Axial Spondylartrit
연구 프로젝트에서 연구자들은 축성 척추염의 질병 경과, 즉 질병 발병 원인, 예후 및 치료 효과를 연구하려고 합니다. 목표는 치료를 개선하고 장기적으로는 질병을 예방하는 것입니다. 이 프로젝트는 신체 자체의 물질인 프로스타글란딘과 척추염에서의 프로스타글란딘의 염증 유발 역할에 초점을 맞추고 있지만, 혈액 및 소변 샘플에서 다른 물질도 분석할 수 있습니다.
연구 프로젝트의 목적은 새로 진단된 축성 척추관절염 환자를 대상으로 치료 시작 후 1~2년 후 추적 관찰하고 임상 데이터, 설문지, 혈액 및 소변 샘플을 수집하여 사용할 수 있는 혈액 또는 소변 표지자를 찾는 것입니다. 축성척추염의 정밀치료를 위한
연구 개요
상태
정황
상세 설명
EISPA 연구는 스웨덴 류마티스학 품질 등록부(SRQ)에 포함된 축성 척추염 환자를 대상으로 한 역학 및 중개 연구입니다. EISPA는 연속적으로 새로 진단된 축성 척추염 환자를 포함하는 것을 목표로 합니다.
질병이 상대적으로 흔하다는 사실에도 불구하고, 축성 척추염으로 진단되기까지는 증상이 시작된 후 평균 10년이 걸립니다.
축성 척추염 진단은 진단 검사보다는 임상 소견에 기초하는데, 이는 질병의 원인에 대한 지식이 부족함을 반영합니다. 현재로서는 질병의 경과를 예측(따라서 환자 치료를 개별화)할 수 있는 가능성이 제한되어 있습니다. 현재 치료법은 질병의 원인을 치료하기보다는 염증을 감소시킵니다.
축성 척추염의 첫 번째 치료 단계는 비스테로이드성 항염증제나 COX 억제제를 사용하는 것인데, 일반적으로 염증성 통증과 경직에 대한 효과가 충분하지 않습니다. 또한, 이들 약물은 위장관 부작용, 심혈관 부작용과 같은 부작용과 관련이 있습니다. 축성 척추염은 아라키돈산 캐스케이드, 프로스타글란딘 생산 및 방출 증가가 중요한 역할을 할 수 있는 다인성 질환입니다. 이를 통해 축성 척추염 환자의 프로스타글란딘 캐스케이드를 늦추는 새로운 특정 약물을 개발할 수 있는 분명한 잠재력이 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Per-Johan Jakobsson, MD PhD Professor
- 전화번호: 0046 Sweden 0725848033
- 이메일: per-johan-jakobsson@ki.se
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 113 65
- 모병
- Center for Rheumatology Stockholm
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연락하다:
- Marika K Kvarnström, MD PhD
- 전화번호: 0046 0812367650
- 이메일: marika.kvarnstrom@regionstockholm.se
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연락하다:
- Zoja Holgersson, Research nurse
- 전화번호: 0046 0812367650
- 이메일: zoja.holgersson@regionstockholm.se
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연락하다:
- Marika Kvarnström, MD PhD
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Stockholm
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Huddinge, Stockholm, 스웨덴, 141 86
- 모병
- Karolinska University Hospital
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연락하다:
- Mirjam K de Vries, MD PhD
- 전화번호: 0046 0725948031
- 이메일: mirjam.devries@regionstockholm.se
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연락하다:
- Sara Brolin, Research nurse
- 전화번호: 0046724682252
- 이메일: sara.brolin@regionstockholm.se
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연락하다:
- Mirjam K de Vries, MD PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
치료 경험이 없고 스웨덴어를 사용하며 진행 중인 악성종양이나 감염이 없는 연속적으로 새로 진단된 축성 척추관절염 성인 환자입니다. 환자는 사전 동의를 할 수 있어야 합니다.
조사관은 프로스타글란딘 수치 비교를 위해 혈액 기증자의 익명 혈액 샘플 20개를 포함했습니다.
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 축성 척추관절염 환자
- 치료 경험이 없는
- 18세 이상
- 스웨덴어를 사용하는
- 사전 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- DMARD 치료,
- 지속적인 감염
- 진행중인 악성종양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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카롤린스카 대학병원 코호트 1개, 스톡홀름 류마티스 센터 코호트 1개
이 코호트 연구는 2개 사이트에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로스타글란딘 수치
기간: 2년
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연구자들은 치료 경험이 없는 환자의 프로스타글란딘 수치를 기준 시점에 측정하고, 치료 후 1년 및 2년 후에 시작합니다.
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2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지
기간: 2년
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조사관은 질병 발병에 기여할 수 있는 수정 가능한 환경 요인과 생활 방식에 대한 데이터를 수집합니다.
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2년
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임상 데이터
기간: 2년
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연구자들은 스웨덴 류마티스 품질 등록부(SRQ)에 입력된 임상 데이터와 염증 지표 ESR(mm/시간)/CRP( mg/l) 및 ASAS-Omeract에서 정의한 모든 시험에 대해 설정된 ASAS 핵심 결과의 기타 변수입니다.
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2년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EISPA
- 2022-01789-01 (기타 식별자: Karolinska Institute and University Hospital)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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