Faktoren für den Beginn und Verlauf einer axialen Spondylitis (EISPA)
Faktor für Uppkomst und Förlopp Av Axial Spondylartrit
In einem Forschungsprojekt wollen Forscher den Krankheitsverlauf der axialen Spondylitis untersuchen: Ursachen des Krankheitsausbruchs, Prognose und Behandlungseffekte. Ziel ist es, die Behandlung und langfristig auch die Prävention der Erkrankung zu verbessern. Der Schwerpunkt des Projekts liegt auf der körpereigenen Substanz Prostaglandin und ihrer proinflammatorischen Rolle bei Spondylitis, aber auch andere Substanzen können in Blut- und Urinproben analysiert werden.
Der Zweck des Forschungsprojekts besteht darin, neu diagnostizierte therapienaive Patienten mit axialer Spondyloarthritis einzubeziehen, sie 1 und 2 Jahre nach Behandlungsbeginn zu beobachten, klinische Daten, Fragebögen, Blut- und Urinproben zu sammeln, um Blut- oder Urinmarker zu finden, die verwendet werden können zur Präzisionstherapie der axialen Spondylitis.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei der EISPA-Studie handelt es sich um eine epidemiologische und translationale Studie an Patienten mit axialer Spondylitis, die im schwedischen Qualitätsregister für Rheumatologie (SRQ) aufgeführt sind. EISPA zielt darauf ab, aufeinanderfolgende, neu diagnostizierte Patienten mit axialer Spondylitis einzubeziehen.
Obwohl die Krankheit relativ häufig vorkommt, dauert es bei Patienten im Durchschnitt 10 Jahre nach Beginn der Symptome, bis die Diagnose einer axialen Spondylitis gestellt wird.
Die Diagnose einer axialen Spondylitis basiert auf klinischen Befunden und nicht auf diagnostischen Tests, was einen Mangel an Wissen über die Ursachen der Krankheit widerspiegelt. Derzeit sind unsere Möglichkeiten, den Krankheitsverlauf vorherzusagen (und dadurch die Betreuung des Patienten zu individualisieren), begrenzt. Die derzeitige Behandlung lindert Entzündungen, anstatt die Ursache der Krankheit zu behandeln.
Der erste Behandlungsschritt der axialen Spondylitis erfolgt mit nichtsteroidalen Antirheumatika oder COX-Hemmern, die meist nur unzureichend gegen entzündliche Schmerzen und Steifheit wirken. Darüber hinaus sind diese Medikamente mit Nebenwirkungen verbunden, beispielsweise gastrointestinalen und kardiovaskulären Nebenwirkungen. Axiale Spondylitis ist eine multifaktorielle Erkrankung, bei der die Arachidonsäurekaskade, eine erhöhte Produktion und Freisetzung von Prostaglandinen, eine wichtige Rolle spielen kann. Daraus ergibt sich ein klares Potenzial für die Entwicklung neuer spezifischer Medikamente zur Verlangsamung der Prostaglandinkaskade bei Patienten mit axialer Spondylitis.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Per-Johan Jakobsson, MD PhD Professor
- Telefonnummer: 0046 Sweden 0725848033
- E-Mail: per-johan-jakobsson@ki.se
Studienorte
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Stockholm, Schweden, 113 65
- Rekrutierung
- Center for Rheumatology Stockholm
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Kontakt:
- Marika K Kvarnström, MD PhD
- Telefonnummer: 0046 0812367650
- E-Mail: marika.kvarnstrom@regionstockholm.se
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Kontakt:
- Zoja Holgersson, Research nurse
- Telefonnummer: 0046 0812367650
- E-Mail: zoja.holgersson@regionstockholm.se
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Kontakt:
- Marika Kvarnström, MD PhD
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Stockholm
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Huddinge, Stockholm, Schweden, 141 86
- Rekrutierung
- Karolinska University Hospital
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Kontakt:
- Mirjam K de Vries, MD PhD
- Telefonnummer: 0046 0725948031
- E-Mail: mirjam.devries@regionstockholm.se
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Kontakt:
- Sara Brolin, Research nurse
- Telefonnummer: 0046724682252
- E-Mail: sara.brolin@regionstockholm.se
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Kontakt:
- Mirjam K de Vries, MD PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Aufeinanderfolgende neu diagnostizierte erwachsene Patienten mit axialer Spondyloarthritis, die behandlungsnaiv sind, Schwedisch sprechen und keine bestehende maligne Erkrankung oder Infektion haben. Patienten müssen in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu geben.
Zum Vergleich der Prostaglandinwerte beziehen die Forscher 20 anonymisierte Blutproben von Blutspendern ein.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- neu diagnostizierte Patienten mit axialer Spondyloarthritis
- behandlungsnaiv
- 18 Jahre oder älter
- Schwedischsprachig
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
- DMARD-Behandlung,
- anhaltende Infektion
- anhaltende Malignität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1 Kohorte am Karolinska-Universitätskrankenhaus und 1 am Zentrum für Rheumatologie in Stockholm
Diese Kohortenstudie wird an 2 Standorten durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prostaglandinspiegel
Zeitfenster: 2 Jahre
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Forscher messen den Prostaglandinspiegel bei therapienaiven Patienten zu Studienbeginn und dann nach Therapiebeginn nach 1 und 2 Jahren.
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebögen
Zeitfenster: 2 Jahre
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Forscher sammeln Daten über veränderbare Umweltfaktoren und Lebensstile, die zum Ausbruch der Krankheit beitragen können.
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2 Jahre
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Klinische Daten
Zeitfenster: 2 Jahre
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Forscher sammeln klinische Daten, wie sie im schwedischen Rheumatologie-Qualitätsregister (SRQ) eingetragen sind, sowie den ASAS-Gesundheitsindex (0–17, wobei ein niedrigerer Wert auf einen besseren Gesundheitszustand hinweist), wie z. B. Entzündungsmarker ESR (mm/Stunde)/CRP ( mg/l) und andere Variablen im ASAS-Kernergebnissatz für alle Studien, wie von ASAS-Omeract definiert.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EISPA
- 2022-01789-01 (Andere Kennung: Karolinska Institute and University Hospital)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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