Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aksiaalisen spondyliitin alkamisen ja etenemisen tekijät (EISPA)

maanantai 23. syyskuuta 2024 päivittänyt: Per-Johan Jakobsson, Karolinska Institutet

Faktorer För Uppkomst Och Förlopp Av Axial Spondylartrit

Tutkimusprojektissa tutkijat haluavat selvittää aksiaalisen spondyliitin taudin kulkua: taudin puhkeamisen syitä, ennustetta ja hoitovaikutuksia. Tavoitteena on parantaa hoitoa ja pitkällä aikavälillä myös taudin ehkäisyä. Hankkeessa keskitytään elimistön omaan aineeseen prostaglandiiniin ja sen proinflammatoriseen rooliin spondyliitissa, mutta myös muita aineita voidaan analysoida veri- ja virtsanäytteistä.

Tutkimusprojektin tarkoituksena on ottaa mukaan äskettäin diagnosoidut aksiaalista spondylartriittia sairastavat potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa, seurata heitä 1 ja 2 vuoden kuluttua hoidon aloittamisesta, kerätä kliinisiä tietoja, kyselylomakkeita, veri- ja virtsanäytteitä, jotta löydetään käyttökelpoisia veri- tai virtsamarkkereita. aksiaalisen spondyliitin täsmähoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

EISPA-tutkimus on epidemiologinen ja translaatiotutkimus aksiaalista spondyliittipotilaista, jotka on sisällytetty Ruotsin reumatologian laaturekisteriin (SRQ). EISPA:n tavoitteena on ottaa mukaan peräkkäiset vasta diagnosoidut aksiaalisen spondyliitin potilaat.

Huolimatta siitä, että sairaus on suhteellisen yleinen, kestää keskimäärin 10 vuotta oireiden alkamisesta, ennen kuin potilaalla diagnosoidaan aksiaalinen spondyliitti.

Aksiaalisen spondyliitin diagnoosi perustuu kliinisiin löydöksiin eikä diagnostisiin testeihin, mikä kuvastaa tiedon puutetta taudin aiheuttajista. Tällä hetkellä mahdollisuutemme ennustaa sairauden kulkua (ja siten yksilöidä potilaan hoito) ovat rajalliset. Nykyinen hoito vähentää tulehdusta eikä hoitaa taudin syytä.

Aksiaalisen spondyliitin ensimmäinen hoitovaihe on ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä tai COX-estäjillä, joilla ei yleensä ole riittävää vaikutusta tulehdukselliseen kipuun ja jäykkyyteen. Lisäksi näihin lääkkeisiin liittyy sivuvaikutuksia, kuten maha-suolikanavan ja kardiovaskulaarisia sivuvaikutuksia. Aksiaalinen spondyliitti on monitekijäinen sairaus, jossa arakidonihappokaskadilla, lisääntyneellä prostaglandiinien tuotannolla ja vapautumisella voi olla tärkeä rooli. Tämän ansiosta on selvää potentiaalia kehittää uusia spesifisiä lääkkeitä, jotka hidastavat prostaglandiinikaskadia potilailla, joilla on aksiaalinen spondyliitti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 113 65
    • Stockholm
      • Huddinge, Stockholm, Ruotsi, 141 86
        • Rekrytointi
        • Karolinska University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mirjam K de Vries, MD PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset äskettäin diagnosoidut aikuispotilaat, joilla on aksiaalinen spondylartriitti, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa, puhuvat ruotsia ja joilla ei ole meneillään olevaa maligniteettia tai infektiota. Potilaiden on voitava antaa tietoinen suostumus.

Tutkijat sisältävät 20 anonymisoitua verinäytettä verenluovuttajilta prostaglandiinitasojen vertailua varten.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • äskettäin diagnosoidut potilaat, joilla on aksiaalinen spondylartriitti
  • hoito-naiivi
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • ruotsinkielinen
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • DMARD-hoito,
  • jatkuva infektio
  • jatkuva pahanlaatuisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1 kohortti Karolinskan yliopistollisessa sairaalassa ja 1 reumatologiakeskuksessa Tukholmassa
Tämä kohorttitutkimus suoritetaan kahdessa paikassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prostaglandiinitasot
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tutkijat mittaavat prostaglandiinipitoisuudet aiemmin hoitamattomilta potilailta lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen 1 ja 2 vuoden kuluttua.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyselylomakkeet
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tutkijat keräävät tietoa muuttuvista ympäristötekijöistä ja elämäntavoista, jotka voivat vaikuttaa taudin puhkeamiseen.
2 vuotta
Kliiniset tiedot
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tutkijat keräävät kliinisiä tietoja sellaisina kuin ne on merkitty Ruotsin reumatologian laaturekisteriin (SRQ) plus ASAS-terveysindeksi (0-17, alhaisempi pistemäärä osoittaa parempaa terveydentilaa), kuten tulehdusmarkkerit ESR (mm/tunti)/CRP ( mg/l) ja muut muuttujat ASAS-ydintulosjoukossa kaikille ASAS-Omeractin määrittämille kokeille.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Yhteistyökumppanit

Karolinska University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2035

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EISPA
  • 2022-01789-01 (Muu tunniste: Karolinska Institute and University Hospital)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa