Fatores para o início e curso da espondilite axial (EISPA)
Fatores para Uppkomst e Förlopp Av Axial Spondylartrit
Em um projeto de pesquisa, os investigadores desejam estudar o curso da doença da espondilite axial: as causas do início da doença, o prognóstico e os efeitos do tratamento. O objetivo é melhorar o tratamento e, a longo prazo, também a prevenção da doença. O projeto tem como foco a substância prostaglandina do próprio corpo e seu papel pró-inflamatório na espondilite, mas também outras substâncias podem ser analisadas em amostras de sangue e urina.
O objetivo do projeto de pesquisa é incluir pacientes recém-diagnosticados com espondiloartrite axial, sem tratamento prévio, para acompanhá-los após 1 e 2 anos após o início do tratamento, para coletar dados clínicos, questionários, amostras de sangue e urina para encontrar marcadores de sangue ou urina que possam ser usados para terapia de precisão da espondilite axial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo EISPA é um estudo epidemiológico e translacional em pacientes com espondilite axial incluídos no Registro Sueco de Qualidade em Reumatologia (SRQ). A EISPA visa incluir pacientes consecutivos com espondilite axial recém-diagnosticados.
Apesar de a doença ser relativamente comum, leva em média 10 anos após o início dos sintomas para que os pacientes sejam diagnosticados com espondilite axial.
O diagnóstico da espondilite axial é baseado em achados clínicos e não em testes diagnósticos, o que reflete a falta de conhecimento sobre o que causa a doença. Actualmente, as nossas possibilidades de prever o curso da doença (e, assim, individualizar o cuidado do paciente) são limitadas. O tratamento atual diminui a inflamação em vez de tratar a causa da doença.
A primeira etapa do tratamento da espondilite axial é com antiinflamatórios não esteroides ou inibidores da COX, que geralmente têm efeito insuficiente contra a dor inflamatória e a rigidez. Além disso, esses medicamentos estão associados a efeitos colaterais, como efeitos colaterais gastrointestinais e cardiovasculares. A espondilite axial é uma doença multifatorial em que a cascata do ácido araquidônico e o aumento da produção e liberação de prostaglandinas podem desempenhar um papel importante. Com isto existe um claro potencial para desenvolver novos medicamentos específicos para retardar a cascata de prostaglandinas em pacientes com espondilite axial.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Per-Johan Jakobsson, MD PhD Professor
- Número de telefone: 0046 Sweden 0725848033
- E-mail: per-johan-jakobsson@ki.se
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 113 65
- Recrutamento
- Center for Rheumatology Stockholm
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Contato:
- Marika K Kvarnström, MD PhD
- Número de telefone: 0046 0812367650
- E-mail: marika.kvarnstrom@regionstockholm.se
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Contato:
- Zoja Holgersson, Research nurse
- Número de telefone: 0046 0812367650
- E-mail: zoja.holgersson@regionstockholm.se
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Contato:
- Marika Kvarnström, MD PhD
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Stockholm
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Huddinge, Stockholm, Suécia, 141 86
- Recrutamento
- Karolinska University Hospital
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Contato:
- Mirjam K de Vries, MD PhD
- Número de telefone: 0046 0725948031
- E-mail: mirjam.devries@regionstockholm.se
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Contato:
- Sara Brolin, Research nurse
- Número de telefone: 0046724682252
- E-mail: sara.brolin@regionstockholm.se
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Contato:
- Mirjam K de Vries, MD PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes adultos consecutivos recém-diagnosticados com espondiloartrite axial que não receberam tratamento prévio, falam sueco e não apresentam malignidade ou infecção em curso. Os pacientes precisam ser capazes de dar um consentimento informado.
Os investigadores incluem 20 amostras de sangue anônimas de doadores de sangue para comparação dos níveis de prostaglandina.
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes recém-diagnosticados com espondiloartrite axial
- ingênuo em tratamento
- 18 anos de idade ou mais
- Falante de sueco
- Capaz de dar consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Tratamento DMARD,
- infecção contínua
- malignidade em curso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1 coorte no Hospital Universitário Karolinska e 1 no Centro de Reumatologia de Estocolmo
Este estudo de coorte é realizado em 2 locais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de prostaglandina
Prazo: 2 anos
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Os investigadores medem os níveis de prostaglandinas em pacientes virgens de tratamento no início do estudo e, após o início da terapia, após 1 e 2 anos.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionários
Prazo: 2 anos
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Os investigadores coletam dados sobre fatores ambientais modificáveis e estilo de vida que podem contribuir para o aparecimento da doença.
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2 anos
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Dados clínicos
Prazo: 2 anos
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Os investigadores coletam dados clínicos inseridos no Registro Sueco de Qualidade de Reumatologia (SRQ) mais o índice de saúde ASAS (0-17, com uma pontuação mais baixa indicando um melhor estado de saúde), como marcadores inflamatórios VHS (mm/hora)/PCR ( mg/l) e outras variáveis no conjunto de resultados principais do ASAS para todos os ensaios, conforme definido pelo ASAS-Omeract.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EISPA
- 2022-01789-01 (Outro identificador: Karolinska Institute and University Hospital)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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