Factores para la aparición y evolución de la espondilitis axial (EISPA)
Faktorer För Uppkomst Och Förlopp Av Axial Spondylartrit
En un proyecto de investigación, los investigadores quieren estudiar el curso de la enfermedad de la espondilitis axial: las causas de la aparición de la enfermedad, el pronóstico y los efectos del tratamiento. El objetivo es mejorar el tratamiento y, a largo plazo, también la prevención de la enfermedad. El proyecto se centra en la sustancia propia del cuerpo, la prostaglandina, y su papel proinflamatorio en la espondilitis, pero también se pueden analizar otras sustancias en muestras de sangre y orina.
El propósito del proyecto de investigación es incluir a pacientes con espondiloartritis axial recién diagnosticados sin tratamiento previo, seguirlos después de 1 y 2 años después del inicio del tratamiento, recopilar datos clínicos, cuestionarios, muestras de sangre y orina para encontrar marcadores de sangre u orina que puedan usarse. para el tratamiento de precisión de la espondilitis axial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio EISPA es un estudio epidemiológico y traslacional en pacientes con espondilitis axial incluidos en el Registro Sueco de Calidad de Reumatología (SRQ). EISPA tiene como objetivo incluir pacientes consecutivos con espondilitis axial recién diagnosticada.
A pesar de que la enfermedad es relativamente común, se necesitan una media de 10 años después del inicio de los síntomas para que los pacientes sean diagnosticados con espondilitis axial.
El diagnóstico de espondilitis axial se basa en hallazgos clínicos más que en pruebas de diagnóstico, lo que refleja una falta de conocimiento sobre las causas de la enfermedad. En la actualidad, nuestras posibilidades para predecir el curso de la enfermedad (y con ello individualizar la atención del paciente) son limitadas. El tratamiento actual disminuye la inflamación en lugar de tratar la causa de la enfermedad.
El primer paso del tratamiento de la espondilitis axial es con fármacos antiinflamatorios no esteroides o inhibidores de la COX, que normalmente no tienen un efecto suficiente contra el dolor inflamatorio y la rigidez. Además, estos medicamentos están asociados con efectos secundarios, como efectos secundarios gastrointestinales y cardiovasculares. La espondilitis axial es una enfermedad multifactorial en la que la cascada de ácido araquidónico y el aumento de la producción y liberación de prostaglandinas pueden desempeñar un papel importante. Con esto, existe un claro potencial para desarrollar nuevos fármacos específicos para ralentizar la cascada de prostaglandinas en pacientes con espondilitis axial.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Per-Johan Jakobsson, MD PhD Professor
- Número de teléfono: 0046 Sweden 0725848033
- Correo electrónico: per-johan-jakobsson@ki.se
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 113 65
- Reclutamiento
- Center for Rheumatology Stockholm
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Contacto:
- Marika K Kvarnström, MD PhD
- Número de teléfono: 0046 0812367650
- Correo electrónico: marika.kvarnstrom@regionstockholm.se
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Contacto:
- Zoja Holgersson, Research nurse
- Número de teléfono: 0046 0812367650
- Correo electrónico: zoja.holgersson@regionstockholm.se
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Contacto:
- Marika Kvarnström, MD PhD
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Stockholm
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Huddinge, Stockholm, Suecia, 141 86
- Reclutamiento
- Karolinska University Hospital
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Contacto:
- Mirjam K de Vries, MD PhD
- Número de teléfono: 0046 0725948031
- Correo electrónico: mirjam.devries@regionstockholm.se
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Contacto:
- Sara Brolin, Research nurse
- Número de teléfono: 0046724682252
- Correo electrónico: sara.brolin@regionstockholm.se
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Contacto:
- Mirjam K de Vries, MD PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes adultos consecutivos recién diagnosticados con espondiloartritis axial que no han recibido tratamiento previo, hablan sueco y no tienen una enfermedad maligna o infección en curso. Los pacientes deben poder dar un consentimiento informado.
Los investigadores incluyen 20 muestras de sangre anónimas de donantes de sangre para comparar los niveles de prostaglandinas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes recién diagnosticados con espondiloartritis axial
- sin tratamiento previo
- 18 años de edad o más
- de habla sueca
- Capaz de dar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- tratamiento con FAME,
- infección en curso
- malignidad en curso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1 cohorte en el Hospital Universitario Karolinska y 1 en el Centro de Reumatología de Estocolmo
Este estudio de cohorte se realiza en 2 sitios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de prostaglandinas
Periodo de tiempo: 2 años
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Los investigadores miden los niveles de prostaglandinas en pacientes que no han recibido tratamiento previo al inicio del estudio y luego de comenzar la terapia después de 1 y 2 años.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionarios
Periodo de tiempo: 2 años
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Los investigadores recopilan datos sobre factores ambientales modificables y estilos de vida que pueden contribuir a la aparición de la enfermedad.
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2 años
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Datos clínicos
Periodo de tiempo: 2 años
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Los investigadores recopilan datos clínicos tal como se ingresan en el Registro Sueco de Calidad de Reumatología (SRQ) más el índice de salud ASAS (0-17, con una puntuación más baja que indica un mejor estado de salud), como marcadores inflamatorios VSG (mm/hora)/PCR ( mg/l) y otras variables en el conjunto de resultados principales de ASAS para todos los ensayos según lo definido por ASAS-Omeract.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EISPA
- 2022-01789-01 (Otro identificador: Karolinska Institute and University Hospital)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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