消化管手術後の腸管バリア機能障害の臨床研究
2024年9月12日 更新者：Weiming Li、The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
消化器手術後の患者における腸管バリア機能不全の臨床研究
この観察研究の目的は、消化管手術を受ける患者における腸管バリア機能不全の発症に伴う臨床的影響を調査することです。
この研究が答えることを目的とした主な質問は、どのような臨床的要因が胃腸手術後の患者において腸管バリア機能不全を発症する確率を高めるかということです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
180
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：weiming Li
- 電話番号：13114225597
- メール：liweiming49@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
消化器の手術を受ける人
説明
包含基準:
- 18～80歳の男性または女性
- 実行可能と予想される腹部外科治療（胃部分切除術、結腸直腸切除術）
- 術前に腸管バリア機能障害がないこと
- 患者は自発的にこの研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名しました。
除外基準:
- 患者またはその家族がこの研究への参加を拒否した
- 慢性炎症性疾患（例： 炎症性腸疾患、慢性肝炎、慢性膵炎、慢性消化性潰瘍など）
- 過去2週間の抗生物質投与歴
- 重度の認知障害およびその他の術前術前補助放射線療法に協力できない
- 重度の肝機能不全、腎不全、心不全患者との併用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腸管バリア機能不全群
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この研究は観察研究であり、患者に対する介入は行われませんでした。
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非腸管バリア機能不全群
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この研究は観察研究であり、患者に対する介入は行われませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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稼働時間
時間枠：手術中
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患者の手術時間を記録する
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手術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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栄養状態
時間枠：術前
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患者は栄養リスクスクリーニングスケール（NRS-2002）によって栄養失調のリスクを評価されました。
スコアが 3 以上の場合、患者は栄養失調のリスクがあることを示しました。
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術前
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排便習慣
時間枠：術前
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患者は、手術前に排便回数の増加、便の性質の変化、便秘、その他の症状があったかどうかを尋ねられました。
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術前
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外科的処置
時間枠：手術中
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患者が腹腔鏡手術を受けたか開腹手術を受けたかを記録する
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手術中
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出血
時間枠：手術中
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患者の術中出血量を記録する
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手術中
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アルブミン
時間枠：術前・術後24時間
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手術前と手術後 24 時間の患者のアルブミンレベルを記録します。
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術前・術後24時間
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感染指標
時間枠：術前・術後24時間
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手術前と手術後 24 時間の患者の PCT、IL-6、CRP の値を記録します。
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術前・術後24時間
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年
時間枠：術前
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術前
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性別
時間枠：術前
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術前
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ボディマス指数
時間枠：術前
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術前
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糖尿病
時間枠：術前
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患者が糖尿病であるかどうかを記録する
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術前
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経腸栄養
時間枠：平均観察期間は手術後 2 週間です。
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手術後の患者の経腸栄養の開始時間を記録します。
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平均観察期間は手術後 2 週間です。
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排泄と排便の時間
時間枠：平均観察期間は手術後1週間です
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手術後の患者の最初の排気と最初の排便の時間を記録します。
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平均観察期間は手術後1週間です
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月12日
最初の投稿 (推定)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月12日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PJ-2024-124
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
研究はまだ完了していません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。