Kliininen tutkimus suoliston esteen toimintahäiriöstä maha-suolikanavan leikkauksen jälkeen
torstai 12. syyskuuta 2024 päivittänyt: Weiming Li, The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Kliininen tutkimus suoliston esteen toimintahäiriöstä potilailla maha-suolikanavan leikkauksen jälkeen
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on tutkia kliinisiä vaikutuksia, jotka liittyvät suoliston esteen toimintahäiriön kehittymiseen potilailla, joille tehdään maha-suolikanavan leikkaus.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Mitkä kliiniset tekijät lisäävät todennäköisyyttä sairastua suolistoesteen toimintahäiriöön maha-suolikanavan leikkauksen jälkeen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: weiming Li
- Puhelinnumero: 13114225597
- Sähköposti: liweiming49@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ihmiset, joille tehdään maha-suolikanavan leikkaus
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-80-vuotiaat miehet tai naiset
- odotettu toteuttamiskelpoinen vatsan kirurginen hoito (osittainen gastrektomia, kolorektaalinen resektio)
- ei preoperatiivista suolen esteen toimintahäiriötä
- potilaat osallistuivat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat tai heidän perheensä kieltäytyivät osallistumasta tähän tutkimukseen
- krooniset tulehdussairaudet (esim. tulehduksellinen suolistosairaus, krooninen hepatiitti, krooninen haimatulehdus, krooninen peptinen haava jne.)
- antibioottihoidon historia viimeisen 2 viikon aikana
- vakava kognitiivinen vajaatoiminta ja muu kyvyttömyys tehdä yhteistyötä preoperatiivisen neoadjuvanttisädehoidon kanssa
- yhdistettynä vaikeaan maksan, munuaisten ja sydämen vajaatoimintaa sairastaviin potilaisiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Suolistoesteen toimintahäiriöryhmä
|
Tämä tutkimus on havainnointitutkimus, eikä potilaille tehty interventiota.
|
|
Ei-suoliesteen toimintahäiriöryhmä
|
Tämä tutkimus on havainnointitutkimus, eikä potilaille tehty interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käyttöaika
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Kirjaa ylös potilaan leikkausaika
|
Leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ravitsemustila
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
|
Potilaiden aliravitsemuksen riski arvioitiin Nutritional Risk Screening Scale (NRS-2002) -asteikolla.
Pistemäärä ≥3 osoitti, että potilaalla oli aliravitsemuksen riski.
|
Preoperatiivinen
|
|
suolistotottumukset
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
|
Potilaalta kysyttiin, esiintyikö ulosteiden yleistymistiheyttä, muutoksia ulosteen ominaisuuksissa, ummetusta ja muita sairauksia ennen leikkausta
|
Preoperatiivinen
|
|
Kirurgiset toimenpiteet
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Kirjaa ylös, onko potilaalle tehty laparoskooppinen tai avoin leikkaus
|
Leikkauksen aikana
|
|
verenvuoto
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Kirjaa ylös potilaan intraoperatiivinen verenvuototilavuus
|
Leikkauksen aikana
|
|
Albumiini
Aikaikkuna: Preoperatiiviset ja postoperatiiviset 24 tuntia
|
Kirjaa potilaan albumiinitasot ennen leikkausta ja 24 tuntia sen jälkeen
|
Preoperatiiviset ja postoperatiiviset 24 tuntia
|
|
Infektioindikaattorit
Aikaikkuna: Preoperatiiviset ja postoperatiiviset 24 tuntia
|
Kirjaa muistiin potilaiden PCT-, IL-6- ja CRP-arvot ennen leikkausta ja 24 tuntia sen jälkeen
|
Preoperatiiviset ja postoperatiiviset 24 tuntia
|
|
ikä
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
|
Preoperatiivinen
|
|
|
sukupuoli
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
|
Preoperatiivinen
|
|
|
Kehon massaindeksi
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
|
Preoperatiivinen
|
|
|
diabetes
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
|
Kirjaa ylös onko potilaalla diabetes
|
Preoperatiivinen
|
|
enteraalinen ravitsemus
Aikaikkuna: Keskimääräinen tarkkailuaika on 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Kirjaa muistiin potilaiden enteraalisen ravitsemuksen alkamisaika leikkauksen jälkeen.
|
Keskimääräinen tarkkailuaika on 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
|
Poisto- ja ulostusaika
Aikaikkuna: Keskimääräinen tarkkailuaika on viikko leikkauksen jälkeen
|
Kirjaa muistiin leikkauksen jälkeisen potilaan ensimmäisen poiston ja ensimmäisen suolen liikkeen aika
|
Keskimääräinen tarkkailuaika on viikko leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PJ-2024-124
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimus ei ole vielä valmis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .