Клиническое исследование дисфункции кишечного барьера после желудочно-кишечной хирургии
12 сентября 2024 г. обновлено: Weiming Li, The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Клиническое исследование дисфункции кишечного барьера у пациентов после операций на желудочно-кишечном тракте
Целью данного обсервационного исследования является изучение клинических влияний, связанных с развитием дисфункции кишечного барьера у пациентов, перенесших операции на желудочно-кишечном тракте.
Главный вопрос, на который он призван ответить: какие клинические факторы повышают вероятность развития дисфункции кишечного барьера у пациентов после операций на желудочно-кишечном тракте?
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
180
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: weiming Li
- Номер телефона: 13114225597
- Электронная почта: liweiming49@163.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Люди, перенесшие операцию на желудочно-кишечном тракте
Описание
Критерии включения:
- мужчины или женщины в возрасте 18-80 лет
- ожидаемое осуществимое абдоминальное хирургическое лечение (частичная гастрэктомия, колоректальная резекция)
- отсутствие предоперационной дисфункции кишечного барьера
- пациенты добровольно участвовали в этом исследовании и подписали форму информированного согласия.
Критерии исключения:
- Пациенты или их семьи отказались участвовать в этом исследовании.
- хронические воспалительные заболевания (например, воспалительные заболевания кишечника, хронический гепатит, хронический панкреатит, хроническая язвенная болезнь и др.)
- история приема антибиотиков за последние 2 недели
- тяжелые когнитивные нарушения и другая неспособность сотрудничать в предоперационной неоадъювантной лучевой терапии
- в сочетании с тяжелой печеночной, почечной и сердечной недостаточностью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа дисфункции кишечного барьера
|
Это исследование является обсервационным, и никаких вмешательств на пациентах не проводилось.
|
|
Группа некишечной барьерной дисфункции
|
Это исследование является обсервационным, и никаких вмешательств на пациентах не проводилось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время работы
Временное ограничение: Во время операции
|
Запишите время операции пациента
|
Во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
статус питания
Временное ограничение: Предоперационный
|
Пациентов оценивали на предмет риска недостаточности питания по шкале скрининга нутритивного риска (NRS-2002).
Оценка ≥3 указывала на то, что пациент подвергался риску недостаточности питания.
|
Предоперационный
|
|
привычка кишечника
Временное ограничение: Предоперационный
|
Пациента спрашивали, были ли перед операцией учащение стула, изменения характеристик стула, запоры и другие состояния.
|
Предоперационный
|
|
Хирургические процедуры
Временное ограничение: Во время операции
|
Запишите, перенес ли пациент лапароскопическую операцию или открытую операцию.
|
Во время операции
|
|
кровотечение
Временное ограничение: Во время операции
|
Запишите объем интраоперационного кровотечения пациента.
|
Во время операции
|
|
Альбумин
Временное ограничение: Предоперационные и послеоперационные 24 часа.
|
Запишите уровень альбумина пациента до и через 24 часа после операции.
|
Предоперационные и послеоперационные 24 часа.
|
|
Индикаторы заражения
Временное ограничение: Предоперационные и послеоперационные 24 часа.
|
Запишите значения ПКТ, IL-6 и СРБ пациентов до и через 24 часа после операции.
|
Предоперационные и послеоперационные 24 часа.
|
|
возраст
Временное ограничение: Предоперационный
|
Предоперационный
|
|
|
пол
Временное ограничение: Предоперационный
|
Предоперационный
|
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Предоперационный
|
Предоперационный
|
|
|
диабет
Временное ограничение: Предоперационный
|
Запишите, есть ли у пациента диабет
|
Предоперационный
|
|
энтеральное питание
Временное ограничение: Среднее время наблюдения составляет 2 недели после операции.
|
Зафиксируйте время начала энтерального питания пациентов после операции.
|
Среднее время наблюдения составляет 2 недели после операции.
|
|
Время выдоха и дефекации
Временное ограничение: Среднее время наблюдения составляет одну неделю после операции.
|
Запишите время первого испражнения пациента и первого испражнения после операции.
|
Среднее время наблюдения составляет одну неделю после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PJ-2024-124
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Исследование еще не завершено
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .