Studio clinico sulla disfunzione della barriera intestinale dopo chirurgia gastrointestinale
12 settembre 2024 aggiornato da: Weiming Li, The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Studio clinico sulla disfunzione della barriera intestinale in pazienti dopo intervento di chirurgia gastrointestinale
L'obiettivo di questo studio osservazionale è esplorare le influenze cliniche associate allo sviluppo di disfunzione della barriera intestinale nei pazienti sottoposti a chirurgia gastrointestinale.
La domanda principale a cui si intende rispondere è: quali fattori clinici aumentano la probabilità di sviluppare una disfunzione della barriera intestinale nei pazienti dopo un intervento chirurgico gastrointestinale?
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
180
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: weiming Li
- Numero di telefono: 13114225597
- Email: liweiming49@163.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Persone sottoposte a intervento chirurgico gastrointestinale
Descrizione
Criteri di inclusione:
- uomini o donne di età compresa tra 18 e 80 anni
- trattamento chirurgico addominale previsto (gastrectomia parziale, resezione colorettale)
- nessuna disfunzione della barriera intestinale preoperatoria
- i pazienti hanno partecipato volontariamente a questo studio e hanno firmato un modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- I pazienti o le loro famiglie hanno rifiutato di partecipare a questo studio
- malattie infiammatorie croniche (es. malattia infiammatoria intestinale, epatite cronica, pancreatite cronica, ulcera peptica cronica, ecc.)
- storia della somministrazione di antibiotici nelle ultime 2 settimane
- grave deterioramento cognitivo e altra incapacità di cooperare con la radioterapia neoadiuvante preoperatoria
- combinato con pazienti con grave insufficienza epatica, renale e cardiaca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo disfunzione della barriera intestinale
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Questo studio è uno studio osservazionale e non è stato eseguito alcun intervento sui pazienti.
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Gruppo con disfunzione della barriera non intestinale
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Questo studio è uno studio osservazionale e non è stato eseguito alcun intervento sui pazienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo di funzionamento
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
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Registrare il tempo chirurgico del paziente
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Durante l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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stato nutrizionale
Lasso di tempo: Preoperatorio
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I pazienti sono stati valutati per il rischio di malnutrizione mediante la Nutritional Risk Screening Scale (NRS-2002).
Un punteggio ≥ 3 indicava che il paziente era a rischio di malnutrizione.
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Preoperatorio
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abitudine intestinale
Lasso di tempo: Preoperatorio
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Al paziente è stato chiesto se vi fosse un aumento della frequenza delle feci, cambiamenti nelle caratteristiche delle feci, costipazione e altre condizioni prima dell'intervento
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Preoperatorio
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Procedure chirurgiche
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
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Registrare se il paziente è stato sottoposto a chirurgia laparoscopica o a chirurgia aperta
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Durante l'intervento chirurgico
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emorragia
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
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Registrare il volume del sanguinamento intraoperatorio del paziente
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Durante l'intervento chirurgico
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Albumina
Lasso di tempo: Preoperatorio e postoperatorio 24 ore
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Registrare i livelli di albumina del paziente prima e 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Preoperatorio e postoperatorio 24 ore
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Indicatori di infezione
Lasso di tempo: Preoperatorio e postoperatorio 24 ore
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Registrare i valori di PCT, IL-6 e CRP dei pazienti prima e 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Preoperatorio e postoperatorio 24 ore
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età
Lasso di tempo: Preoperatorio
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Preoperatorio
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genere
Lasso di tempo: Preoperatorio
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Preoperatorio
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Preoperatorio
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Preoperatorio
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diabete
Lasso di tempo: Preoperatorio
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Registrare se il paziente ha il diabete
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Preoperatorio
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nutrizione enterale
Lasso di tempo: Il tempo medio di osservazione è di 2 settimane dopo l’intervento.
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Registrare l'ora di inizio della nutrizione enterale per i pazienti dopo l'intervento chirurgico.
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Il tempo medio di osservazione è di 2 settimane dopo l’intervento.
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Tempo di scarico e defecazione
Lasso di tempo: Il tempo medio di osservazione è di una settimana dopo l’intervento
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Registrare l'ora del primo scarico e del primo movimento intestinale del paziente dopo l'intervento chirurgico
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Il tempo medio di osservazione è di una settimana dopo l’intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PJ-2024-124
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Ricerca non ancora completata
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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