Estudio clínico de disfunción de la barrera intestinal después de una cirugía gastrointestinal
12 de septiembre de 2024 actualizado por: Weiming Li, The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Estudio clínico de disfunción de la barrera intestinal en pacientes después de una cirugía gastrointestinal
El objetivo de este estudio observacional es explorar las influencias clínicas asociadas con el desarrollo de disfunción de la barrera intestinal en pacientes sometidos a cirugía gastrointestinal.
La principal pregunta que pretende responder es: ¿Qué factores clínicos aumentan la probabilidad de desarrollar disfunción de la barrera intestinal en pacientes tras una cirugía gastrointestinal?
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
180
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: weiming Li
- Número de teléfono: 13114225597
- Correo electrónico: liweiming49@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas sometidas a cirugía gastrointestinal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres o mujeres de 18 a 80 años
- tratamiento quirúrgico abdominal factible esperado (gastrectomía parcial, resección colorrectal)
- sin disfunción de la barrera intestinal preoperatoria
- Los pacientes participaron voluntariamente en este estudio y firmaron un formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes o sus familias se negaron a participar en este estudio.
- enfermedades inflamatorias crónicas (p. ej. enfermedad inflamatoria intestinal, hepatitis crónica, pancreatitis crónica, úlcera péptica crónica, etc.)
- antecedentes de administración de antibióticos en las últimas 2 semanas
- deterioro cognitivo severo y otra incapacidad para cooperar con radioterapia neoadyuvante preoperatoria
- combinado con pacientes con insuficiencia hepática, renal y cardíaca grave.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de disfunción de la barrera intestinal.
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Este estudio es un estudio observacional y no se realizó ninguna intervención en los pacientes.
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Grupo de disfunción de la barrera no intestinal
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Este estudio es un estudio observacional y no se realizó ninguna intervención en los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo de funcionamiento
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Registrar el tiempo quirúrgico del paciente.
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Durante la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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estado nutricional
Periodo de tiempo: Preoperatorio
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Se evaluó el riesgo de desnutrición de los pacientes mediante la Escala de detección de riesgos nutricionales (NRS-2002).
Una puntuación ≥3 indicó que el paciente estaba en riesgo de desnutrición.
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Preoperatorio
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hábito intestinal
Periodo de tiempo: Preoperatorio
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Se preguntó al paciente si había aumento de la frecuencia de las deposiciones, cambios en las características de las heces, estreñimiento y otras condiciones antes de la cirugía.
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Preoperatorio
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Procedimientos Quirúrgicos
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Registrar si el paciente fue sometido a cirugía laparoscópica o cirugía abierta.
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Durante la cirugía
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hemorragia
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Registre el volumen de sangrado intraoperatorio del paciente.
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Durante la cirugía
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Albúmina
Periodo de tiempo: Preoperatorio y postoperatorio 24 horas
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Registre los niveles de albúmina del paciente antes y 24 horas después de la cirugía.
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Preoperatorio y postoperatorio 24 horas
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Indicadores de infección
Periodo de tiempo: Preoperatorio y postoperatorio 24 horas
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Registre los valores de PCT, IL-6 y PCR de los pacientes antes y 24 horas después de la cirugía.
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Preoperatorio y postoperatorio 24 horas
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edad
Periodo de tiempo: Preoperatorio
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Preoperatorio
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género
Periodo de tiempo: Preoperatorio
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Preoperatorio
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Preoperatorio
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Preoperatorio
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diabetes
Periodo de tiempo: Preoperatorio
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Registrar si el paciente tiene diabetes.
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Preoperatorio
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nutrición enteral
Periodo de tiempo: El tiempo promedio de observación es de 2 semanas después de la cirugía.
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Registre la hora de inicio de la nutrición enteral de los pacientes después de la cirugía.
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El tiempo promedio de observación es de 2 semanas después de la cirugía.
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Tiempo de escape y defecación.
Periodo de tiempo: El tiempo promedio de observación es de una semana después de la cirugía.
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Registre el momento de la primera evacuación intestinal del paciente después de la cirugía.
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El tiempo promedio de observación es de una semana después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PJ-2024-124
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Investigación aún no terminada
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .