Klinisk studie av intestinal barrieredysfunksjon etter gastrointestinal kirurgi
12. september 2024 oppdatert av: Weiming Li, The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Klinisk studie av intestinal barrieredysfunksjon hos pasienter etter gastrointestinal kirurgi
Målet med denne observasjonsstudien er å utforske de kliniske påvirkningene assosiert med utviklingen av tarmbarrieredysfunksjon hos pasienter som gjennomgår gastrointestinal kirurgi.
Hovedspørsmålet det tar sikte på å besvare er: Hvilke kliniske faktorer øker sannsynligheten for å utvikle tarmbarrieredysfunksjon hos pasienter etter gastrointestinal kirurgi?
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
180
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: weiming Li
- Telefonnummer: 13114225597
- E-post: liweiming49@163.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som gjennomgår gastrointestinale operasjoner
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- menn eller kvinner i alderen 18-80 år
- forventet mulig abdominal kirurgisk behandling (delvis gastrektomi, kolorektal reseksjon)
- ingen preoperativ tarmbarrieredysfunksjon
- pasienter deltok frivillig i denne studien og signerte et informert samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter eller deres familier nektet å delta i denne studien
- kroniske inflammatoriske sykdommer (f. inflammatorisk tarmsykdom, kronisk hepatitt, kronisk pankreatitt, kronisk magesår, etc.)
- historie med antibiotikaadministrasjon de siste 2 ukene
- alvorlig kognitiv svikt og annen manglende evne til å samarbeide preoperativ neoadjuvant strålebehandling
- kombinert med pasienter med alvorlig lever-, nyre- og hjertesvikt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tarmbarriere dysfunksjonsgruppe
|
Denne studien er en observasjonsstudie og ingen intervensjon ble utført på pasientene.
|
|
Ikke-tarmbarriere dysfunksjonsgruppe
|
Denne studien er en observasjonsstudie og ingen intervensjon ble utført på pasientene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
driftstid
Tidsramme: Under operasjonen
|
Registrer pasientens operasjonstid
|
Under operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ernæringsstatus
Tidsramme: Preoperativt
|
Pasienter ble vurdert for risiko for underernæring ved Nutritional Risk Screening Scale (NRS-2002).
En score på ≥3 indikerte at pasienten var i fare for underernæring.
|
Preoperativt
|
|
avføringsvaner
Tidsramme: Preoperativt
|
Pasienten ble spurt om det var økt frekvens av avføring, endringer i avføringsegenskaper, forstoppelse og andre tilstander før operasjonen
|
Preoperativt
|
|
Kirurgiske prosedyrer
Tidsramme: Under operasjonen
|
Registrer om pasienten gjennomgikk laparoskopisk kirurgi eller åpen kirurgi
|
Under operasjonen
|
|
blødning
Tidsramme: Under operasjonen
|
Registrer pasientens intraoperative blødningsvolum
|
Under operasjonen
|
|
Albumin
Tidsramme: Preoperativ og postoperativ 24 timer
|
Registrer pasientens albuminnivåer før og 24 timer etter operasjonen
|
Preoperativ og postoperativ 24 timer
|
|
Infeksjonsindikatorer
Tidsramme: Preoperativ og postoperativ 24 timer
|
Registrer verdiene av PCT, IL-6 og CRP for pasienter før og 24 timer etter operasjonen
|
Preoperativ og postoperativ 24 timer
|
|
alder
Tidsramme: Preoperativt
|
Preoperativt
|
|
|
kjønn
Tidsramme: Preoperativt
|
Preoperativt
|
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Preoperativt
|
Preoperativt
|
|
|
diabetes
Tidsramme: Preoperativt
|
Registrer om pasienten har diabetes
|
Preoperativt
|
|
enteral ernæring
Tidsramme: Gjennomsnittlig observasjonstid er 2 uker etter operasjonen.
|
Registrer starttidspunktet for enteral ernæring for pasienter etter operasjonen.
|
Gjennomsnittlig observasjonstid er 2 uker etter operasjonen.
|
|
Eksos- og avføringstid
Tidsramme: Gjennomsnittlig observasjonstid er en uke etter operasjonen
|
Registrer tidspunktet for pasientens første eksos og første avføring etter operasjonen
|
Gjennomsnittlig observasjonstid er en uke etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2024
Først lagt ut (Antatt)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PJ-2024-124
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Forskning ennå ikke fullført
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .