Badanie kliniczne dysfunkcji bariery jelitowej po operacji przewodu żołądkowo-jelitowego
12 września 2024 zaktualizowane przez: Weiming Li, The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Badanie kliniczne dysfunkcji bariery jelitowej u pacjentów po operacji przewodu pokarmowego
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie wpływów klinicznych związanych z rozwojem dysfunkcji bariery jelitowej u pacjentów poddawanych operacjom żołądkowo-jelitowym.
Główne pytanie, na które stara się odpowiedzieć, brzmi: Jakie czynniki kliniczne zwiększają prawdopodobieństwo wystąpienia dysfunkcji bariery jelitowej u pacjentów po operacjach przewodu pokarmowego?
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
180
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: weiming Li
- Numer telefonu: 13114225597
- E-mail: liweiming49@163.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby poddawane zabiegom chirurgicznym przewodu pokarmowego
Opis
Kryteria włączenia:
- mężczyźni i kobiety w wieku 18–80 lat
- oczekiwane możliwe leczenie chirurgiczne jamy brzusznej (częściowa resekcja żołądka, resekcja jelita grubego)
- brak przedoperacyjnej dysfunkcji bariery jelitowej
- pacjenci dobrowolnie wzięli udział w tym badaniu i podpisali formularz świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci lub ich rodziny odmówili udziału w tym badaniu
- przewlekłe choroby zapalne (np. nieswoiste zapalenie jelit, przewlekłe zapalenie wątroby, przewlekłe zapalenie trzustki, przewlekły wrzód trawienny itp.)
- historia stosowania antybiotyków w ciągu ostatnich 2 tygodni
- ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych i inna niezdolność do współpracy przedoperacyjną radioterapią neoadjuwantową
- w połączeniu z pacjentami z ciężką niewydolnością wątroby, nerek i serca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa dysfunkcji bariery jelitowej
|
Niniejsze badanie ma charakter obserwacyjny i nie przeprowadzono żadnych interwencji u pacjentów.
|
|
Grupa z zaburzeniami bariery pozajelitowej
|
Niniejsze badanie ma charakter obserwacyjny i nie przeprowadzono żadnych interwencji u pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas działania
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Rejestruj czas operacji pacjenta
|
Podczas operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stan odżywienia
Ramy czasowe: Przedoperacyjny
|
Pacjentów oceniano pod kątem ryzyka niedożywienia za pomocą Skali Przesiewowej Ryzyka Żywieniowego (NRS-2002).
Wynik ≥3 wskazywał, że pacjent był narażony na ryzyko niedożywienia.
|
Przedoperacyjny
|
|
nawyk jelitowy
Ramy czasowe: Przedoperacyjny
|
Pacjentkę pytano, czy przed zabiegiem występowała zwiększona częstotliwość oddawania stolca, zmiany w charakterystyce stolca, zaparcia i inne dolegliwości.
|
Przedoperacyjny
|
|
Procedury chirurgiczne
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Zapisz, czy pacjent przeszedł operację laparoskopową, czy operację otwartą
|
Podczas operacji
|
|
krwotok
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Zanotuj śródoperacyjną objętość krwawienia pacjenta
|
Podczas operacji
|
|
Albumina
Ramy czasowe: Przed i po operacji 24 godziny
|
Zapisz poziom albuminy pacjenta przed i 24 godziny po operacji
|
Przed i po operacji 24 godziny
|
|
Wskaźniki infekcji
Ramy czasowe: Przed i po operacji 24 godziny
|
Zapisz wartości PCT, IL-6 i CRP u pacjentów przed i 24 godziny po operacji
|
Przed i po operacji 24 godziny
|
|
wiek
Ramy czasowe: Przedoperacyjny
|
Przedoperacyjny
|
|
|
płeć
Ramy czasowe: Przedoperacyjny
|
Przedoperacyjny
|
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Przedoperacyjny
|
Przedoperacyjny
|
|
|
cukrzyca
Ramy czasowe: Przedoperacyjny
|
Zapisz, czy pacjent ma cukrzycę
|
Przedoperacyjny
|
|
żywienie dojelitowe
Ramy czasowe: Średni czas obserwacji po zabiegu wynosi 2 tygodnie.
|
Zapisz godzinę rozpoczęcia żywienia dojelitowego u pacjentów po operacji.
|
Średni czas obserwacji po zabiegu wynosi 2 tygodnie.
|
|
Czas wyczerpania i defekacji
Ramy czasowe: Średni czas obserwacji wynosi tydzień po zabiegu
|
Zapisz czas pierwszego wydechu i pierwszego wypróżnienia pacjenta po operacji
|
Średni czas obserwacji wynosi tydzień po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PJ-2024-124
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Badania jeszcze nie zakończone
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .