Estudo clínico de disfunção da barreira intestinal após cirurgia gastrointestinal
12 de setembro de 2024 atualizado por: Weiming Li, The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Estudo clínico de disfunção da barreira intestinal em pacientes após cirurgia gastrointestinal
O objetivo deste estudo observacional é explorar as influências clínicas associadas ao desenvolvimento de disfunção da barreira intestinal em pacientes submetidos à cirurgia gastrointestinal.
A principal questão que se pretende responder é: Quais fatores clínicos aumentam a probabilidade de desenvolvimento de disfunção da barreira intestinal em pacientes após cirurgia gastrointestinal?
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
180
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: weiming Li
- Número de telefone: 13114225597
- E-mail: liweiming49@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas submetidas a cirurgia gastrointestinal
Descrição
Critérios de inclusão:
- homens ou mulheres com idade entre 18 e 80 anos
- esperado tratamento cirúrgico abdominal viável (gastrectomia parcial, ressecção colorretal)
- sem disfunção da barreira intestinal pré-operatória
- os pacientes participaram voluntariamente deste estudo e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critérios de exclusão:
- Os pacientes ou seus familiares recusaram-se a participar deste estudo
- doenças inflamatórias crónicas (por ex. doença inflamatória intestinal, hepatite crônica, pancreatite crônica, úlcera péptica crônica, etc.)
- história de administração de antibióticos nas últimas 2 semanas
- comprometimento cognitivo grave e outras incapacidades de cooperar com radioterapia neoadjuvante pré-operatória
- combinado com pacientes com insuficiência hepática, renal e cardíaca grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de disfunção da barreira intestinal
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Este estudo é um estudo observacional e nenhuma intervenção foi realizada nos pacientes.
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Grupo de disfunção de barreira não intestinal
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Este estudo é um estudo observacional e nenhuma intervenção foi realizada nos pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de operação
Prazo: Durante a cirurgia
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Registrar o tempo cirúrgico do paciente
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Durante a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estado nutricional
Prazo: Pré-operatório
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Os pacientes foram avaliados quanto ao risco de desnutrição pela Escala de Triagem de Risco Nutricional (NRS-2002).
Uma pontuação ≥3 indicou que o paciente estava em risco de desnutrição.
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Pré-operatório
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hábito intestinal
Prazo: Pré-operatório
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O paciente foi questionado se havia aumento na frequência de evacuações, alterações nas características das fezes, constipação e outras condições antes da cirurgia.
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Pré-operatório
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Procedimentos Cirúrgicos
Prazo: Durante a cirurgia
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Registrar se o paciente foi submetido a cirurgia laparoscópica ou cirurgia aberta
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Durante a cirurgia
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hemorragia
Prazo: Durante a cirurgia
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Registrar o volume de sangramento intraoperatório do paciente
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Durante a cirurgia
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Albumina
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório 24 horas
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Registrar os níveis de albumina do paciente antes e 24 horas após a cirurgia
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Pré-operatório e pós-operatório 24 horas
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Indicadores de infecção
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório 24 horas
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Registrar os valores de PCT, IL-6 e PCR dos pacientes antes e 24 horas após a cirurgia
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Pré-operatório e pós-operatório 24 horas
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idade
Prazo: Pré-operatório
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Pré-operatório
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gênero
Prazo: Pré-operatório
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Pré-operatório
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Índice de Massa Corporal
Prazo: Pré-operatório
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Pré-operatório
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diabetes
Prazo: Pré-operatório
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Registrar se o paciente tem diabetes
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Pré-operatório
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nutrição enteral
Prazo: O tempo médio de observação é de 2 semanas após a cirurgia.
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Registrar o horário de início da nutrição enteral dos pacientes após a cirurgia.
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O tempo médio de observação é de 2 semanas após a cirurgia.
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Tempo de exaustão e defecação
Prazo: O tempo médio de observação é de uma semana após a cirurgia
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Registre o tempo da primeira exaustão do paciente e da primeira evacuação após a cirurgia
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O tempo médio de observação é de uma semana após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PJ-2024-124
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Pesquisa ainda não concluída
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .