Klinisk undersøgelse af tarmbarrieredysfunktion efter gastrointestinal kirurgi
12. september 2024 opdateret af: Weiming Li, The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Klinisk undersøgelse af tarmbarrieredysfunktion hos patienter efter gastrointestinal kirurgi
Målet med dette observationsstudie er at udforske de kliniske påvirkninger forbundet med udviklingen af tarmbarrieredysfunktion hos patienter, der gennemgår mave-tarmkirurgi.
Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er: Hvilke kliniske faktorer øger sandsynligheden for at udvikle tarmbarrieredysfunktion hos patienter efter gastrointestinal kirurgi?
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
180
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: weiming Li
- Telefonnummer: 13114225597
- E-mail: liweiming49@163.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mennesker, der gennemgår mave-tarmkirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mænd eller kvinder i alderen 18-80 år
- forventet mulig abdominal kirurgisk behandling (delvis gastrektomi, kolorektal resektion)
- ingen præoperativ tarmbarrieredysfunktion
- patienterne deltog frivilligt i denne undersøgelse og underskrev en informeret samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter eller deres familier nægtede at deltage i denne undersøgelse
- kroniske inflammatoriske sygdomme (f. inflammatorisk tarmsygdom, kronisk hepatitis, kronisk pancreatitis, kronisk mavesår osv.)
- anamnese med antibiotikaadministration inden for de sidste 2 uger
- svær kognitiv svækkelse og anden manglende evne til at samarbejde præoperativ neoadjuverende strålebehandling
- kombineret med patienter med svær lever-, nyre- og hjerteinsufficiens.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tarmbarrieredysfunktionsgruppe
|
Denne undersøgelse er en observationsundersøgelse, og der blev ikke foretaget nogen intervention på patienterne.
|
|
Ikke-tarmbarrieredysfunktionsgruppe
|
Denne undersøgelse er en observationsundersøgelse, og der blev ikke foretaget nogen intervention på patienterne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
driftstid
Tidsramme: Under operationen
|
Registrer patientens operationstid
|
Under operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ernæringstilstand
Tidsramme: Præoperativ
|
Patienterne blev vurderet for risiko for underernæring ved Nutritional Risk Screening Scale (NRS-2002).
En score på ≥3 indikerede, at patienten var i risiko for underernæring.
|
Præoperativ
|
|
afføringsvaner
Tidsramme: Præoperativ
|
Patienten blev spurgt, om der var øget hyppighed af afføring, ændringer i afføringens karakteristika, forstoppelse og andre tilstande før operationen
|
Præoperativ
|
|
Kirurgiske procedurer
Tidsramme: Under operationen
|
Registrer, om patienten har gennemgået en laparoskopisk eller åben operation
|
Under operationen
|
|
blødning
Tidsramme: Under operationen
|
Registrer patientens intraoperative blødningsvolumen
|
Under operationen
|
|
Albumin
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ 24 timer
|
Registrer patientens albuminniveauer før og 24 timer efter operationen
|
Præoperativ og postoperativ 24 timer
|
|
Infektionsindikatorer
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ 24 timer
|
Registrer værdierne af PCT, IL-6 og CRP hos patienter før og 24 timer efter operationen
|
Præoperativ og postoperativ 24 timer
|
|
alder
Tidsramme: Præoperativ
|
Præoperativ
|
|
|
køn
Tidsramme: Præoperativ
|
Præoperativ
|
|
|
Body Mass Index
Tidsramme: Præoperativ
|
Præoperativ
|
|
|
diabetes
Tidsramme: Præoperativ
|
Registrer om patienten har diabetes
|
Præoperativ
|
|
enteral ernæring
Tidsramme: Den gennemsnitlige observationstid er 2 uger efter operationen.
|
Registrer starttidspunktet for enteral ernæring for patienter efter operationen.
|
Den gennemsnitlige observationstid er 2 uger efter operationen.
|
|
Udstødnings- og afføringstid
Tidsramme: Den gennemsnitlige observationstid er en uge efter operationen
|
Registrer tidspunktet for patientens første udstødning og første afføring efter operationen
|
Den gennemsnitlige observationstid er en uge efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2024
Først opslået (Anslået)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PJ-2024-124
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Forskning endnu ikke afsluttet
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .