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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06596070
위장관 수술 후 장 장벽 기능 장애에 대한 임상적 연구
2024년 9월 12일 업데이트: Weiming Li, The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
위장관 수술 후 환자의 장 장벽 기능 장애에 대한 임상적 연구
이 관찰 연구의 목적은 위장 수술을 받는 환자의 장 장벽 기능 장애 발생과 관련된 임상적 영향을 탐색하는 것입니다.
대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다. 위장 수술 후 환자의 장 장벽 기능 장애가 발생할 확률을 높이는 임상 요인은 무엇입니까?
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
180
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: weiming Li
- 전화번호: 13114225597
- 이메일: liweiming49@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
위장 수술을 받는 사람들
설명
포함 기준:
- 18~80세의 남성 또는 여성
- 가능한 예상되는 복부 수술 치료(위 부분 절제술, 대장 직장 절제술)
- 수술 전 장 장벽 기능 장애 없음
- 환자는 본 연구에 자발적으로 참여하고 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 환자 또는 그 가족이 본 연구에 참여하기를 거부했습니다.
- 만성 염증성 질환(예: 염증성 장질환, 만성간염, 만성췌장염, 만성소화성궤양 등)
- 지난 2주 동안 항생제 투여 이력
- 심각한 인지 장애 및 기타 수술 전 신보강 방사선 요법에 협조할 수 없는 능력
- 중증 간, 신장, 심부전 환자와 병용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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장 장벽 기능 장애 그룹
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이 연구는 관찰 연구이며 환자에게 중재가 수행되지 않았습니다.
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비장 장벽 기능 장애군
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이 연구는 관찰 연구이며 환자에게 중재가 수행되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작동 시간
기간: 수술 중
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환자의 수술시간을 기록하세요
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양상태
기간: 수술 전
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영양 위험 선별 척도(NRS-2002)를 통해 환자의 영양실조 위험을 평가했습니다.
3점 이상은 환자가 영양실조 위험에 처해 있음을 나타냅니다.
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수술 전
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배변 습관
기간: 수술 전
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환자에게 수술 전 대변 빈도 증가, 대변 특성 변화, 변비 및 기타 상태가 있었는지 질문 받았습니다.
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수술 전
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수술 절차
기간: 수술 중
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환자가 복강경 수술을 받았는지, 개복 수술을 받았는지 기록하십시오.
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수술 중
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출혈
기간: 수술 중
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환자의 수술 중 출혈량을 기록합니다.
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수술 중
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알부민
기간: 수술 전, 수술 후 24시간
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수술 전과 수술 후 24시간 동안 환자의 알부민 수치를 기록하십시오.
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수술 전, 수술 후 24시간
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감염 지표
기간: 수술 전, 수술 후 24시간
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수술 전과 수술 후 24시간 동안 환자의 PCT, IL-6, CRP 값을 기록합니다.
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수술 전, 수술 후 24시간
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나이
기간: 수술 전
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수술 전
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성별
기간: 수술 전
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수술 전
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체질량 지수
기간: 수술 전
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수술 전
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당뇨병
기간: 수술 전
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환자에게 당뇨병이 있는지 기록하십시오.
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수술 전
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장내 영양
기간: 평균 관찰기간은 수술 후 2주 입니다.
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수술 후 환자의 장내 영양 공급 시작 시간을 기록합니다.
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평균 관찰기간은 수술 후 2주 입니다.
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배기 및 배변 시간
기간: 평균 관찰기간은 수술 후 1주일입니다.
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수술 후 환자의 첫 배변 및 첫 배변 시간을 기록합니다.
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평균 관찰기간은 수술 후 1주일입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PJ-2024-124
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
아직 완료되지 않은 연구
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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