Klinische Studie zur Funktionsstörung der Darmbarriere nach einer Magen-Darm-Operation
12. September 2024 aktualisiert von: Weiming Li, The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Klinische Studie zur Funktionsstörung der Darmbarriere bei Patienten nach einer Magen-Darm-Operation
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die klinischen Einflüsse zu untersuchen, die mit der Entwicklung einer Darmbarrierestörung bei Patienten, die sich einer Magen-Darm-Operation unterziehen, verbunden sind.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: Welche klinischen Faktoren erhöhen die Wahrscheinlichkeit, bei Patienten nach einer Magen-Darm-Operation eine Störung der Darmbarriere zu entwickeln?
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
180
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: weiming Li
- Telefonnummer: 13114225597
- E-Mail: liweiming49@163.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Menschen, die sich einer Magen-Darm-Operation unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen im Alter von 18-80 Jahren
- voraussichtlich durchführbare abdominalchirurgische Behandlung (partielle Gastrektomie, kolorektale Resektion)
- Keine präoperative Störung der Darmbarriere
- Die Patienten nahmen freiwillig an dieser Studie teil und unterzeichneten eine Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten oder ihre Familien weigerten sich, an dieser Studie teilzunehmen
- chronisch entzündliche Erkrankungen (z.B. entzündliche Darmerkrankung, chronische Hepatitis, chronische Pankreatitis, chronisches Magengeschwür usw.)
- Vorgeschichte der Antibiotikagabe in den letzten 2 Wochen
- schwere kognitive Beeinträchtigung und andere Unfähigkeit zur Zusammenarbeit präoperative neoadjuvante Strahlentherapie
- kombiniert mit Patienten mit schwerer Leber-, Nieren- und Herzinsuffizienz.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe für Darmbarrierestörungen
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Bei dieser Studie handelt es sich um eine Beobachtungsstudie und es wurden keine Eingriffe an den Patienten durchgeführt.
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Gruppe für nicht-intestinale Barrierestörungen
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Bei dieser Studie handelt es sich um eine Beobachtungsstudie und es wurden keine Eingriffe an den Patienten durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Betriebszeit
Zeitfenster: Während der Operation
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Notieren Sie die Operationszeit des Patienten
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Während der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ernährungszustand
Zeitfenster: Präoperativ
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Die Patienten wurden anhand der Nutritional Risk Screening Scale (NRS-2002) auf das Risiko einer Mangelernährung untersucht.
Ein Wert von ≥3 deutete darauf hin, dass bei dem Patienten das Risiko einer Unterernährung bestand.
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Präoperativ
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Stuhlgang
Zeitfenster: Präoperativ
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Der Patient wurde gefragt, ob vor der Operation eine erhöhte Stuhlfrequenz, Veränderungen der Stuhleigenschaften, Verstopfung und andere Beschwerden auftraten
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Präoperativ
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Chirurgische Eingriffe
Zeitfenster: Während der Operation
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Notieren Sie, ob sich der Patient einer laparoskopischen Operation oder einer offenen Operation unterzogen hat
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Während der Operation
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Blutung
Zeitfenster: Während der Operation
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Notieren Sie das intraoperative Blutungsvolumen des Patienten
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Während der Operation
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Albumin
Zeitfenster: Präoperativ und postoperativ 24 Stunden
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Notieren Sie den Albuminspiegel des Patienten vor und 24 Stunden nach der Operation
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Präoperativ und postoperativ 24 Stunden
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Infektionsindikatoren
Zeitfenster: Präoperativ und postoperativ 24 Stunden
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Notieren Sie die PCT-, IL-6- und CRP-Werte der Patienten vor und 24 Stunden nach der Operation
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Präoperativ und postoperativ 24 Stunden
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Alter
Zeitfenster: Präoperativ
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Präoperativ
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Geschlecht
Zeitfenster: Präoperativ
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Präoperativ
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: Präoperativ
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Präoperativ
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Diabetes
Zeitfenster: Präoperativ
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Notieren Sie, ob der Patient Diabetes hat
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Präoperativ
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enterale Ernährung
Zeitfenster: Die durchschnittliche Beobachtungszeit beträgt 2 Wochen nach der Operation.
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Notieren Sie den Beginn der enteralen Ernährung für Patienten nach der Operation.
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Die durchschnittliche Beobachtungszeit beträgt 2 Wochen nach der Operation.
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Entleerungs- und Stuhlgangszeit
Zeitfenster: Die durchschnittliche Beobachtungszeit beträgt eine Woche nach der Operation
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Notieren Sie den Zeitpunkt der ersten Erschöpfung und des ersten Stuhlgangs des Patienten nach der Operation
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Die durchschnittliche Beobachtungszeit beträgt eine Woche nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
19. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PJ-2024-124
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Forschung noch nicht abgeschlossen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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