インターベンション呼吸器学用の使い捨て気管支鏡
2026年8月26日 更新者：Adnan Majid, MD、Beth Israel Deaconess Medical Center
日常的な肺インターベンション処置のための低コストの使い捨てフレキシブル気管支鏡の導入: 実現可能性調査
このパイロットシングルアームクロスオーバー試験の目的は、日常的な診断および治療介入肺処置に、再利用可能な軟性気管支鏡（RFB）の代わりに単回使用の軟性気管支鏡（SUFB）を使用する実現可能性と安全性を調査することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
SUFB から RFB へのクロスオーバーの決定は (臨床気管支鏡医の裁量で) 行われましたか?
気管支鏡医による各処置に対する SUFB の評価 (リッカート スケール 0 ～ 10 を使用):
- 総合評価
- スコープの品質
- スコープの取り扱い
- スコープの操作性
- ツールの互換性
- 吸引
- 洗浄
- 安全性
- 画質
参加者は使い捨て気管支鏡を使用して気管支鏡検査を受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christine Conley
- 電話番号：617-632-8386
- メール：Cconley@bidmc.harvard.edu
研究場所
-
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 募集
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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主任研究者：
- Adnan Majid, MD
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コンタクト：
- Christine Conley
- 電話番号：6176328386
- メール：cconley@bidmc.harvard.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- インフォームド・コンセントを提供できる。
除外基準:
- 緊急処置
- 妊娠
- 研究対象者は、以下のような生検の安全な完了を妨げる疾患または症状を患っています。気管支鏡検査中に投与される可能性のある薬物に対する過敏症。積極的な抗凝固療法または抗血小板療法（ワルファリン、直接 Xa 阻害剤、トロンビン阻害剤、低分子量ヘパリン、未分画ヘパリン、クロピドグレル）が処置前に適切に保持されていない。制御されていない血液障害。気胸または水疱の同時発生。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：使い捨て気管支鏡の使用
|
インターベンショナル呼吸器治療には、再利用可能な気管支鏡の代わりに使い捨て気管支鏡を使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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SUFBからRFBへのクロスオーバーの発生率（臨床気管支鏡医の裁量による）
時間枠：手続き中
|
手続き中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月23日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月11日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月26日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024P000471
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。