Broncoscopios de un solo uso para neumología intervencionista
26 de agosto de 2026 actualizado por: Adnan Majid, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Implementación de broncoscopios flexibles de un solo uso y bajo costo para procedimientos pulmonares intervencionistas de rutina: un estudio de viabilidad
El objetivo de este ensayo piloto cruzado de un solo brazo es investigar la viabilidad y seguridad del uso de broncoscopios flexibles de un solo uso (SUFB) para procedimientos pulmonares intervencionistas diagnósticos y terapéuticos de rutina en lugar de broncoscopios flexibles reutilizables (RFB). Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Se tomó la decisión de pasar de SUFB a RFB (a criterio del broncoscopista clínico)?
Evaluación del broncoscopista del SUFB para cada procedimiento (usando una escala Likert 0-10) que incluye:
- Evaluación general
- Calidad del alcance
- Manejo del alcance
- Maniobrabilidad del alcance
- Compatibilidad de herramientas
- Succión
- lavado
- Seguridad
- Calidad de imagen
Los participantes se someterán a una broncoscopia con broncoscopios de un solo uso.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christine Conley
- Número de teléfono: 617-632-8386
- Correo electrónico: Cconley@bidmc.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Reclutamiento
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Investigador principal:
- Adnan Majid, MD
-
Contacto:
- Christine Conley
- Número de teléfono: 6176328386
- Correo electrónico: cconley@bidmc.harvard.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Capaz de dar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Procedimiento de emergencia
- Embarazo
- Los sujetos del estudio tienen alguna enfermedad o afección que interfiera con la realización segura de la biopsia, incluida: inestabilidad cardiopulmonar; sensibilidad a los fármacos que podrían administrarse durante la broncoscopia; anticoagulación activa o terapia antiplaquetaria (warfarina, inhibidores directos de Xa, inhibidores de trombina, heparina de bajo peso molecular, heparina no fraccionada, clopidogrel) no mantenida adecuadamente antes del procedimiento; discrasias sanguíneas incontroladas; neumotórax o ampollas concurrentes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Uso de broncoscopio de un solo uso.
|
Uso de broncoscopios de un solo uso para procedimientos de neumología intervencionista en lugar de broncoscopios reutilizables.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidencia de cruce de SUFB a RFB (a criterio del broncoscopista clínico)
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
|
Durante el procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024P000471
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .