Engangsbronkoskoper til interventionel pulmonologi
26. august 2026 opdateret af: Adnan Majid, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Implementering af billige fleksible bronkoskoper til engangsbrug til rutinemæssige interventionelle lungeprocedurer: en gennemførlighedsundersøgelse
Målet med dette pilotforsøg med enkeltarms crossover er at undersøge gennemførligheden og sikkerheden ved at bruge fleksible engangsbronkoskoper (SUFB) til rutinediagnostiske og terapeutiske interventionelle lungeprocedurer i stedet for genanvendelige fleksible bronkoskoper (RFB). De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Blev der truffet en beslutning om overgang fra SUFB til RFB (efter den kliniske bronkoskopers skøn)?
Bronkoskopists vurdering af SUFB for hver procedure (ved hjælp af en Likert-skala 0-10), herunder:
- Samlet vurdering
- Omfang kvalitet
- Omfangshåndtering
- Omfang manøvredygtighed
- Værktøjskompatibilitet
- Sugning
- Lavage
- Sikkerhed
- Billedkvalitet
Deltagerne vil gennemgå bronkoskopi med engangsbronkoskoper.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Christine Conley
- Telefonnummer: 617-632-8386
- E-mail: Cconley@bidmc.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Rekruttering
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Adnan Majid, MD
-
Kontakt:
- Christine Conley
- Telefonnummer: 6176328386
- E-mail: cconley@bidmc.harvard.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- Kan give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Emergent procedure
- Graviditet
- Forsøgspersoner har nogen sygdom eller tilstand, der interfererer med sikker afslutning af biopsien, herunder: kardiopulmonal ustabilitet; følsomhed over for lægemidler, der kunne administreres under bronkoskopi; aktiv antikoagulering eller antiblodpladebehandling (warfarin, direkte Xa-hæmmere, trombinhæmmere, lavmolekylært heparin, ufraktioneret heparin, clopidogrel) ikke holdt tilstrækkeligt før proceduren; ukontrollerede bloddyskrasier; samtidig pneumothorax eller bullae.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Brug af engangsbronkoskop
|
Brug af engangsbronkoskoper til interventionelle pulmonologiske procedurer i stedet for genanvendelige bronkoskoper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af crossover fra SUFB til RFB (efter den kliniske bronkoskopists skøn)
Tidsramme: Under proceduren
|
Under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2024
Først opslået (Faktiske)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024P000471
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .