Kertakäyttöiset bronkoskoopit interventiopulmonologiaan
keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: Adnan Majid, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Edullisten kertakäyttöisten joustavien bronkoskooppien käyttöönotto rutiininomaisissa interventiokeuhkotoimenpiteissä: toteutettavuustutkimus
Tämän yhden käden risteävän pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia kertakäyttöisten joustavien bronkoskooppien (SUFB) käytön toteutettavuutta ja turvallisuutta rutiininomaisissa diagnostisissa ja terapeuttisissa keuhkojen interventiotoimenpiteissä uudelleenkäytettävien joustavien bronkoskooppien (RFB) sijaan. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Tehtiinkö päätös siirtyä SUFB:stä RFB:hen (kliinisen bronkoskooppilääkärin harkinnan mukaan)?
Bronkoskooppilääkärin SUFB:n arvio kullekin toimenpiteelle (käyttäen Likert-asteikkoa 0-10), mukaan lukien:
- Kokonaisarvio
- Laatulaatu
- Laajuuden käsittely
- Laajuuden ohjattavuus
- Työkalujen yhteensopivuus
- Imu
- Huuhtelu
- Turvallisuus
- Kuvan laatu
Osallistujille tehdään bronkoskopia kertakäyttöisillä bronkoskoopilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christine Conley
- Puhelinnumero: 617-632-8386
- Sähköposti: Cconley@bidmc.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Päätutkija:
- Adnan Majid, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Christine Conley
- Puhelinnumero: 6176328386
- Sähköposti: cconley@bidmc.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen menettely
- Raskaus
- Tutkimuskohteilla on sairauksia tai tiloja, jotka häiritsevät biopsian turvallista suorittamista, mukaan lukien: kardiopulmonaalinen epävakaus; herkkyys lääkkeille, joita voidaan antaa bronkoskopian aikana; aktiivinen antikoagulaatio- tai verihiutaleiden vastainen hoito (varfariini, suorat Xa:n estäjät, trombiinin estäjät, pienimolekyylipainoinen hepariini, fraktioimaton hepariini, klopidogreeli), jota ei pidetä riittävästi ennen toimenpidettä; hallitsemattomat veren dyskrasiat; samanaikainen ilmarinta tai härät.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kertakäyttöisen bronkoskoopin käyttö
|
Kertakäyttöisten bronkoskooppien käyttö interventiopulmonologisissa toimenpiteissä uudelleenkäytettävien bronkoskooppien sijaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SUFB:stä RFB:hen siirtymisen ilmaantuvuus (kliinisen bronkoskooppilääkärin harkinnan mukaan)
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024P000471
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .