Bronchoskopy jednorazowego użytku w pulmonologii interwencyjnej
26 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Adnan Majid, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Wdrożenie niedrogich, elastycznych bronchoskopów jednorazowego użytku do rutynowych interwencyjnych zabiegów płucnych: studium wykonalności
Celem tego pilotażowego, krzyżowego badania z jednym ramieniem jest zbadanie wykonalności i bezpieczeństwa stosowania jednorazowych elastycznych bronchoskopów (SUFB) do rutynowych diagnostycznych i terapeutycznych interwencyjnych zabiegów płucnych zamiast elastycznych bronchoskopów wielokrotnego użytku (RFB). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy podjęto decyzję o przejściu z SUFB na RFB (według uznania bronchoskopisty klinicznego)?
Ocena SUFB przez bronchoskopistę dla każdego zabiegu (w skali Likerta 0–10), w tym:
- Ogólna ocena
- Jakość zasięgu
- Obsługa zakresu
- Zwrotność lunety
- Kompatybilność narzędzi
- Ssanie
- Przemycie
- Bezpieczeństwo
- Jakość obrazu
Uczestnicy zostaną poddani bronchoskopii przy użyciu bronchoskopów jednorazowego użytku.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christine Conley
- Numer telefonu: 617-632-8386
- E-mail: Cconley@bidmc.harvard.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Rekrutacyjny
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Główny śledczy:
- Adnan Majid, MD
-
Kontakt:
- Christine Conley
- Numer telefonu: 6176328386
- E-mail: cconley@bidmc.harvard.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Procedura nadzwyczajna
- Ciąża
- U uczestników badania występują jakiekolwiek choroby lub stany utrudniające bezpieczne wykonanie biopsji, w tym: niestabilność krążeniowo-oddechowa; wrażliwość na leki, które można podać podczas bronchoskopii; aktywna terapia przeciwzakrzepowa lub przeciwpłytkowa (warfaryna, bezpośrednie inhibitory Xa, inhibitory trombiny, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, klopidogrel) nieodpowiednio utrzymana przed zabiegiem; niekontrolowane zaburzenia krwi; współistniejąca odma opłucnowa lub pęcherze.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stosowanie bronchoskopu jednorazowego użytku
|
Stosowanie bronchoskopów jednorazowego użytku w zabiegach pulmonologii interwencyjnej zamiast bronchoskopów wielokrotnego użytku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstotliwość przejścia z SUFB na RFB (według uznania bronchoskopisty klinicznego)
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024P000471
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .