Broncoscópios de uso único para pneumologia intervencionista
26 de agosto de 2026 atualizado por: Adnan Majid, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Implementação de broncoscópios flexíveis de baixo custo e uso único para procedimentos pulmonares intervencionistas de rotina: um estudo de viabilidade
O objetivo deste ensaio piloto cruzado de braço único é investigar a viabilidade e segurança do uso de broncoscópios flexíveis de uso único (SUFB) para procedimentos pulmonares intervencionistas diagnósticos e terapêuticos de rotina em vez de broncoscópios flexíveis reutilizáveis (RFB). As principais questões que pretende responder são:
Foi tomada a decisão de passar do SUFB para o RFB (a critério do broncoscopista clínico)?
Avaliação do SUFB pelo broncoscopista para cada procedimento (usando uma escala Likert de 0 a 10), incluindo:
- Avaliação geral
- Qualidade do escopo
- Tratamento de escopo
- Manobrabilidade do escopo
- Compatibilidade de ferramentas
- Sucção
- Lavagem
- Segurança
- Qualidade de imagem
Os participantes serão submetidos à broncoscopia com broncoscópios de uso único.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Christine Conley
- Número de telefone: 617-632-8386
- E-mail: Cconley@bidmc.harvard.edu
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Recrutamento
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Investigador principal:
- Adnan Majid, MD
-
Contato:
- Christine Conley
- Número de telefone: 6176328386
- E-mail: cconley@bidmc.harvard.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 18 ou mais
- Capaz de fornecer consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Procedimento emergente
- Gravidez
- Os participantes do estudo apresentam quaisquer doenças ou condições que interfiram na conclusão segura da biópsia, incluindo: instabilidade cardiopulmonar; sensibilidade a medicamentos que poderiam ser administrados durante a broncoscopia; anticoagulação ativa ou terapia antiplaquetária (varfarina, inibidores diretos de Xa, inibidores de trombina, heparina de baixo peso molecular, heparina não fracionada, clopidogrel) não realizada adequadamente antes do procedimento; discrasias sanguíneas não controladas; pneumotórax ou bolhas concomitantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Uso de broncoscópio de uso único
|
Uso de broncoscópios de uso único para procedimentos de pneumologia intervencionista em vez de broncoscópios reutilizáveis.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de cruzamento de SUFB para RFB (a critério do broncoscopista clínico)
Prazo: Durante o procedimento
|
Durante o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024P000471
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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