중재적 폐질환을 위한 일회용 기관지경
2026년 8월 26일 업데이트: Adnan Majid, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
일상적인 중재적 폐 시술을 위한 저비용 일회용 유연성 기관지경 구현: 타당성 조사
이 파일럿 단일 팔 교차 시험의 목표는 재사용 가능한 굴곡성 기관지경(RFB) 대신 일상적인 진단 및 치료 중재적 폐 시술에 일회용 굴곡성 기관지경(SUFB)을 사용하는 것의 타당성과 안전성을 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
SUFB에서 RFB로 전환하기로 결정했습니까(임상 기관지경 의사의 재량에 따라)?
다음을 포함하여 각 절차에 대한 기관지경 의사의 SUFB 평가(리커트 척도 0-10 사용):
- 종합평가
- 스코프 품질
- 범위 처리
- 스코프 기동성
- 도구 호환성
- 흡입관
- 세척
- 안전
- 이미지 품질
참가자는 일회용 기관지경을 사용하여 기관지경 검사를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christine Conley
- 전화번호: 617-632-8386
- 이메일: Cconley@bidmc.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
수석 연구원:
- Adnan Majid, MD
-
연락하다:
- Christine Conley
- 전화번호: 6176328386
- 이메일: cconley@bidmc.harvard.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 긴급 절차
- 임신
- 연구 대상자는 다음을 포함하여 생검의 안전한 완료를 방해하는 질병 또는 상태를 가지고 있습니다. 기관지경술 중에 투여될 수 있는 약물에 대한 민감성; 시술 전에 적절하게 유지되지 않은 활성 항응고제 또는 항혈소판 요법(와파린, 직접 Xa 억제제, 트롬빈 억제제, 저분자량 헤파린, 비분획 헤파린, 클로피도그렐); 조절되지 않는 혈액 질환; 동시 기흉 또는 수포.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 일회용 기관지경 사용
|
재사용 가능한 기관지경 대신에 중재적 폐질환 시술을 위해 일회용 기관지경을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
SUFB에서 RFB로의 교차 발생률(임상 기관지경 의사의 재량에 따라)
기간: 절차 중
|
절차 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024P000471
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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