Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Engangsbronkoskop for intervensjonell pulmonologi

26. august 2026 oppdatert av: Adnan Majid, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Implementering av rimelige fleksible bronkoskoper for engangsbruk for rutinemessige intervensjonelle pulmonale prosedyrer: en mulighetsstudie

Målet med denne pilotforsøket med en-arms crossover er å undersøke gjennomførbarheten og sikkerheten ved å bruke fleksible engangsbronkoskoper (SUFB) for rutinemessige diagnostiske og terapeutiske intervensjonelle lungeprosedyrer i stedet for gjenbrukbare fleksible bronkoskoper (RFB). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Ble det tatt en beslutning om overgang fra SUFB til RFB (etter skjønn fra den kliniske bronkoskopisten)?

Bronkoskopistens vurdering av SUFB for hver prosedyre (ved å bruke en Likert-skala 0-10) inkludert:

  1. Samlet vurdering
  2. Omfang kvalitet
  3. Omfangshåndtering
  4. Omfang manøvrerbarhet
  5. Verktøykompatibilitet
  6. Suging
  7. Lavage
  8. Sikkerhet
  9. Bildekvalitet

Deltakerne vil gjennomgå bronkoskopi med engangsbronkoskop.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Rekruttering
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Adnan Majid, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Kunne gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Emergent prosedyre
  2. Svangerskap
  3. Studiepersoner har sykdommer eller tilstander som forstyrrer sikker fullføring av biopsien, inkludert: kardiopulmonal ustabilitet; følsomhet for legemidler som kan administreres under bronkoskopi; aktiv antikoagulasjons- eller blodplatebehandling (warfarin, direkte Xa-hemmere, trombinhemmere, lavmolekylært heparin, ufraksjonert heparin, klopidogrel) ikke holdt tilstrekkelig før prosedyren; ukontrollerte bloddyskrasier; samtidig pneumothorax eller bullae.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bruk av engangsbronkoskop
Enhet: Engangsbronkoskop
Bruk av engangsbronkoskop for intervensjonelle pulmonologiske prosedyrer i stedet for gjenbrukbare bronkoskop.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av crossover fra SUFB til RFB (etter vurdering av den kliniske bronkoskopisten)
Tidsramme: Under prosedyren
Under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Samarbeidspartnere

Olympus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2024P000471

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere