Одноразовые бронхоскопы для интервенционной пульмонологии
26 августа 2026 г. обновлено: Adnan Majid, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Внедрение недорогих одноразовых гибких бронхоскопов для рутинных интервенционных легочных процедур: технико-экономическое обоснование
Целью этого пилотного перекрестного исследования с участием одной руки является изучение возможности и безопасности использования одноразовых гибких бронхоскопов (SUFB) для рутинных диагностических и терапевтических интервенционных легочных процедур вместо многоразовых гибких бронхоскопов (RFB). Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Было ли принято решение о переходе с SUFB на RFB (по усмотрению клинического бронхоскописта)?
Оценка SUFB бронхоскопистом для каждой процедуры (по шкале Лайкерта от 0 до 10), включая:
- Общая оценка
- Качество области
- Управление областью действия
- Маневренность прицела
- Совместимость инструментов
- Всасывание
- Лаваж
- Безопасность
- Качество изображения
Участники пройдут бронхоскопию с использованием одноразовых бронхоскопов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Christine Conley
- Номер телефона: 617-632-8386
- Электронная почта: Cconley@bidmc.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Рекрутинг
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Главный следователь:
- Adnan Majid, MD
-
Контакт:
- Christine Conley
- Номер телефона: 6176328386
- Электронная почта: cconley@bidmc.harvard.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Способен дать информированное согласие.
Критерии исключения:
- Экстренная процедура
- Беременность
- У субъектов исследования имеются какие-либо заболевания или состояния, препятствующие безопасному выполнению биопсии, включая: сердечно-легочную нестабильность; чувствительность к препаратам, которые могут вводиться во время бронхоскопии; активная антикоагулянтная или антиагрегантная терапия (варфарин, прямые ингибиторы Ха, ингибиторы тромбина, низкомолекулярный гепарин, нефракционированный гепарин, клопидогрел), не проведенная в достаточной степени перед процедурой; неконтролируемые нарушения крови; сопутствующий пневмоторакс или буллы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Использование одноразового бронхоскопа
|
Использование одноразовых бронхоскопов для интервенционных пульмонологических процедур вместо многоразовых бронхоскопов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота перехода от SUFB к RFB (на усмотрение клинического бронхоскописта)
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024P000471
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .