遠隔医療エコシステムを活用して慢性期医療の公平性を達成 (ACCTiVATE)
2026年1月2日 更新者：University of California, San Francisco
この研究では、高血圧や糖尿病などの慢性健康状態を管理している低所得患者の遠隔医療へのアクセスを改善することを目的としたマルチレベル介入の影響を調査しています。
マルチレベルの介入には、クリニックレベルの診療促進と患者レベルのデジタルヘルスコーチングが含まれます。
調査の概要
詳細な説明
ACCTIVATE は、患者レベルおよび診療所レベルの障壁に取り組み、慢性疾患管理のための遠隔医療ツールの公平な使用を増やすことを目的としたマルチレベルの介入 (診療の促進と患者のデジタル コーチングを含む) です。 デジタルコーチングによる直接的な患者サポートは、デジタルデバイドに取り残された患者のニーズを満たすことができます。 デジタル リテラシーが低く、スマートフォンやブロードバンドへのアクセスが低い人にとって、このリソースは、デジタル テクノロジーの使用とバーチャル ケアへの参加に対する自信を高めることができます。 さらに、診療の円滑化を通じたプライマリケアクリニックのサポートにより、デジタル技術の公平なスクリーニング/提供、患者を仮想慢性疾患管理に備えるためのリソース、および遠隔医療の公平性データの一貫したレビューを通じて、チームメンバーが遠隔医療の利用における人種的/民族的格差に対処できるようになります。 研究者らは、このマルチレベルの介入により、患者の慢性健康状態（グリコシル化ヘモグロビン）の管理とデジタルリテラシーが向上し、同時に患者ポータル、遠隔医療ビデオ訪問、遠隔モニタリングに対する患者と臨床医の関与も高まるのではないかと仮説を立てている。
目的 1: 3、6、12、および 24 か月後の臨床転帰に対するマルチレベル介入の影響を評価する。 私たちの作業仮説は、患者がデジタルコーチングを受けるようにランダム化されたというものです（対 通常のケア）を行うと、全体的にも、黒人とラテン系の患者の間でも、グリコシル化ヘモグロビン A1C の平均値がより大きく変化します。 ファシリテーションを実践するためにランダム化されたクリニック（vs. 通常のケア）、全体および黒人およびラテン系住民の間で、グリコシル化ヘモグロビン A1C の平均値がクリニックレベルでさらに大きく変化することになります。
目的 2: デジタル リテラシー、ケアへの取り組み、医療 IT の活用に関連するプロセスの成果に対するマルチレベル介入の影響を 3、6、12、および 24 か月後に評価します。 研究者らは、デジタル コーチングへのランダム化 (vs. 通常のケア）は、全体的に、また黒人とラテン系の患者の間で、患者ポータルの利用、デジタル リテラシー、来院率を向上させます。 ファシリテーションを実践するためのランダム化 (vs. 通常の治療）により、クリニックレベルでの遠隔医療ビデオ訪問や患者ポータルコミュニケーションの利用が、全体的にも黒人とラテン系患者に対しても増加します。
目的 3: 介入実施結果の混合方法評価を実施する。 定量的な関与データ、介入セッションの直接観察、関係者へのインタビューは、RE-AIM実装科学フレームワークを適用して、マルチレベル介入を臨床業務に統合するために必要な実装結果と要素を特徴づけます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
600
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Andy Ramirez, BS
- 電話番号：415-562-4509
- メール：Andy.Ramirez@ucsf.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alexandra Velasquez, MS
- 電話番号：415-562-4509
- メール：ACCTIVATEStudy@ucsf.edu
研究場所
-
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94110
- 募集
- Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFG) & SF Department of Public Health (DPH)
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コンタクト：
- Andy Ramirez, BS
- 電話番号：415-562-4509
- メール：Andy.Ramirez@ucsf.edu
-
コンタクト：
- Alexandra Velasquez, MS
- 電話番号：415-562-4509
- メール：Alexandra.Velasquez@ucsf.edu
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主任研究者：
- Delphine Tuot, MD MAS
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副調査官：
- Anjana Sharma, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語またはスペイン語を話す人
- 最後のA1C ≥ 8.0%の糖尿病を患っている
- 過去 24 か月間に参加している SFHN プライマリケア施設を少なくとも 1 回訪問
除外基準:
- ベースライン調査訪問時に決定された平均よりも高いデジタル リテラシー (eHEALS が 28 を超えると定義)。こうした患者はデジタルコーチング介入の恩恵を受けられない可能性があります。
- 遠隔医療による慢性疾患管理に焦点を当てることが不適切となる併存疾患の存在。 状態には、余命が限られた末期または末期状態、および重度の精神疾患が含まれる場合があります。
- 使える電話番号がない
- 慢性疾患管理のための遠隔医療の使用を妨げる視覚障害または聴覚障害
- 同意プロセス中に研究目標を言い直すことができないことによって定義される認知障害
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：患者介入 + クリニック介入
デジタルコーチナビゲーター + クリニック介入
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患者レベルの介入では、デジタル ヘルス ナビゲーターと慢性疾患ヘルス コーチの役割を組み合わせて、デバイスとブロードバンドへのアクセスを促進し、デジタル スキル トレーニングを提供し、遠隔医療モダリティに焦点を当てた慢性疾患ヘルス コーチングを提供します。
クリニックレベルの介入には、遠隔医療の公平性データとクリニック固有の患者諮問評議会（PAC）からの意見の一貫したレビューを通じて、チームメンバーが遠隔医療の利用における人種/民族の格差に対処できるようにする実践促進を通じたプライマリケアクリニックのサポートが含まれます。
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介入なし：患者の通常のケア + クリニックの通常のケア
通常のケア (患者レベル) + クリニックの通常のケア
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実験的：患者介入 + クリニックの通常ケア
デジタルコーチナビゲーター + クリニック通常ケア
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患者レベルの介入では、デジタル ヘルス ナビゲーターと慢性疾患ヘルス コーチの役割を組み合わせて、デバイスとブロードバンドへのアクセスを促進し、デジタル スキル トレーニングを提供し、遠隔医療モダリティに焦点を当てた慢性疾患ヘルス コーチングを提供します。
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実験的：患者の通常のケア + クリニック介入
通常のケア (患者レベル) + クリニック介入
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クリニックレベルの介入には、遠隔医療の公平性データとクリニック固有の患者諮問評議会（PAC）からの意見の一貫したレビューを通じて、チームメンバーが遠隔医療の利用における人種/民族の格差に対処できるようにする実践促進を通じたプライマリケアクリニックのサポートが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者レベルのヘモグロビン A1C の変化
時間枠：ベースライン、3 か月目、6 か月目、12 か月目
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A1C の変化 (%) は、ベースライン A1C から 3、6、および 12 か月目の A1C 値を差し引くことによって決定されます。
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ベースライン、3 か月目、6 か月目、12 か月目
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患者ポータルの使用の変化
時間枠：ベースライン、3 か月目、6 か月目、12 か月目
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月あたりの患者ポータルの平均ログイン数は EHR から取得されます。
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ベースライン、3 か月目、6 か月目、12 か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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服薬アドヒアランス
時間枠：ベースライン、3 か月目、6 か月目、12 か月目
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服薬遵守は、8 項目のモリスキー服薬遵守スケール (MMAS-8) によって確認されます。 スケールスコアは 0 から 8 の範囲であり、スコアが高いほど服薬アドヒアランスが高いことを示します。 高遵守: スコア 8 中程度の遵守: スコア 6 ～ 8 低遵守: スコア 6 以下。 |
ベースライン、3 か月目、6 か月目、12 か月目
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クリニック全体の血圧の変化 (mmHg)
時間枠：ベースライン、3 か月目、6 か月目、12 か月目、24 か月目
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血圧測定値はEHRから取得されます
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ベースライン、3 か月目、6 か月目、12 か月目、24 か月目
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クリニック全体のヘモグロビン A1C の変化 (平均)
時間枠：ベースライン、3 か月目、6 か月目、12 か月目、24 か月目
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ヘモグロビン A1C の測定値は EHR から取得されます。
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ベースライン、3 か月目、6 か月目、12 か月目、24 か月目
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患者レベルの収縮期血圧 (mmHg) の変化
時間枠：ベースライン、3 か月目、6 か月目、12 か月目
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電子健康記録の値を使用した、ベースラインからの平均 SBP の変化。
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ベースライン、3 か月目、6 か月目、12 か月目
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プライマリケアクリニック受診のうちビデオで完了する割合
時間枠：ベースライン、3 か月目、6 か月目、12 か月目、24 か月目
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この割合は電子健康記録から確認されます。
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ベースライン、3 か月目、6 か月目、12 か月目、24 か月目
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プライマリケアチームメンバーが完了した患者ポータルコミュニケーションの数
時間枠：ベースライン、3 か月目、6 か月目、12 か月目、24 か月目
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患者ポータル通信の数は EHR から確認されます。
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ベースライン、3 か月目、6 か月目、12 か月目、24 か月目
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クリニックレベルの訪問ショー料金
時間枠：ベースライン、3 か月目、6 か月目、12 か月目、24 か月目
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EHR から取得した、対面、電話、または遠隔医療ビデオの訪問ショー料金
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ベースライン、3 か月目、6 か月目、12 か月目、24 か月目
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高血圧および/または糖尿病患者における患者レベルの尿微量アルブミン尿(mg/g)の変化
時間枠：ベースライン、3 か月目、6 か月目、12 か月目
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尿微量アルブミン尿 (mg/g) は電子健康記録から取得されます。
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ベースライン、3 か月目、6 か月目、12 か月目
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高血圧および/または糖尿病患者におけるクリニック全体の尿アルブミン-クレアチニン比 UACR (mg/g) の変化。
時間枠：ベースライン、3 か月目、6 か月目、12 か月目、24 か月目
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高血圧および/または糖尿病患者の微量アルブミン尿値は、EHR から取得されます。
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ベースライン、3 か月目、6 か月目、12 か月目、24 か月目
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患者活性化測定 (PAM)
時間枠：ベースライン、3 か月目、6 か月目、12 か月目
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患者の活性化は、患者活性化測定 (PAM) によって測定されます。
PAM-13 は、4 点リッカート尺度 (1 = 強く反対、2 = 反対、3 = 同意、4 = 強く同意、0 = 未決定) の 13 項目で構成されます。
項目スコアは生のスコアに合計され、理論値は 13 ～ 52 になります。スコアが高いほど、患者の活性化が高いことを示します。
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ベースライン、3 か月目、6 か月目、12 か月目
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デジタルリテラシー
時間枠：ベースライン、3 か月目、6 か月目、12 か月目
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デジタル リテラシーは、デジタル ヘルスケア リテラシー スケール (DHLS) で確認されます。 DHLS は、5 点リッカート尺度を使用する 3 項目尺度です。 スコアの範囲は 0 ～ 12 で、スコアが高いほどデジタル ヘルスケア リテラシーが高いことを示します。 継続的なデジタル リテラシーは、デジタル エクイティ スクリーニング ツール スケール (DEST) で確認されます。 DEST は、5 点リッカート尺度を使用する 5 項目尺度です。 |
ベースライン、3 か月目、6 か月目、12 か月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Delphine Tuot, MD MAS、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sarkar U, Karter AJ, Liu JY, Adler NE, Nguyen R, Lopez A, Schillinger D. The literacy divide: health literacy and the use of an internet-based patient portal in an integrated health system-results from the diabetes study of northern California (DISTANCE). J Health Commun. 2010;15 Suppl 2(Suppl 2):183-96. doi: 10.1080/10810730.2010.499988.
- Patrick K, Norman GJ, Davila EP, Calfas KJ, Raab F, Gottschalk M, Sallis JF, Godbole S, Covin JR. Outcomes of a 12-month technology-based intervention to promote weight loss in adolescents at risk for type 2 diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2013 May 1;7(3):759-70. doi: 10.1177/193229681300700322.
- Grossman LV, Masterson Creber RM, Benda NC, Wright D, Vawdrey DK, Ancker JS. Interventions to increase patient portal use in vulnerable populations: a systematic review. J Am Med Inform Assoc. 2019 Aug 1;26(8-9):855-870. doi: 10.1093/jamia/ocz023.
- Irizarry T, Shoemake J, Nilsen ML, Czaja S, Beach S, DeVito Dabbs A. Patient Portals as a Tool for Health Care Engagement: A Mixed-Method Study of Older Adults With Varying Levels of Health Literacy and Prior Patient Portal Use. J Med Internet Res. 2017 Mar 30;19(3):e99. doi: 10.2196/jmir.7099.
- Taha J, Sharit J, Czaja SJ. The impact of numeracy ability and technology skills on older adults' performance of health management tasks using a patient portal. J Appl Gerontol. 2014 Jun;33(4):416-36. doi: 10.1177/0733464812447283. Epub 2012 Jun 4.
- Sarkar U, Karter AJ, Liu JY, Adler NE, Nguyen R, Lopez A, Schillinger D. Social disparities in internet patient portal use in diabetes: evidence that the digital divide extends beyond access. J Am Med Inform Assoc. 2011 May 1;18(3):318-21. doi: 10.1136/jamia.2010.006015. Epub 2011 Jan 24.
- Wallace LS, Angier H, Huguet N, Gaudino JA, Krist A, Dearing M, Killerby M, Marino M, DeVoe JE. Patterns of Electronic Portal Use among Vulnerable Patients in a Nationwide Practice-based Research Network: From the OCHIN Practice-based Research Network (PBRN). J Am Board Fam Med. 2016 Sep-Oct;29(5):592-603. doi: 10.3122/jabfm.2016.05.160046.
- Lyles CR, Tieu L, Sarkar U, Kiyoi S, Sadasivaiah S, Hoskote M, Ratanawongsa N, Schillinger D. A Randomized Trial to Train Vulnerable Primary Care Patients to Use a Patient Portal. J Am Board Fam Med. 2019 Mar-Apr;32(2):248-258. doi: 10.3122/jabfm.2019.02.180263.
- Ramirez V, Johnson E, Gonzalez C, Ramirez V, Rubino B, Rossetti G. Assessing the Use of Mobile Health Technology by Patients: An Observational Study in Primary Care Clinics. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Apr 19;4(2):e41. doi: 10.2196/mhealth.4928.
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- Jain V, Al Rifai M, Lee MT, Kalra A, Petersen LA, Vaughan EM, Wong ND, Ballantyne CM, Virani SS. Racial and Geographic Disparities in Internet Use in the U.S. Among Patients With Hypertension or Diabetes: Implications for Telehealth in the Era of COVID-19. Diabetes Care. 2021 Jan;44(1):e15-e17. doi: 10.2337/dc20-2016. Epub 2020 Nov 2. No abstract available.
- Alkureishi MA, Choo ZY, Rahman A, Ho K, Benning-Shorb J, Lenti G, Velazquez Sanchez I, Zhu M, Shah SD, Lee WW. Digitally Disconnected: Qualitative Study of Patient Perspectives on the Digital Divide and Potential Solutions. JMIR Hum Factors. 2021 Dec 15;8(4):e33364. doi: 10.2196/33364.
- Gaskin DJ, Hadley J. Population characteristics of markets of safety-net and non-safety-net hospitals. J Urban Health. 1999 Sep;76(3):351-70. doi: 10.1007/BF02345673.
- Khoong EC, Butler BA, Mesina O, Su G, DeFries TB, Nijagal M, Lyles CR. Patient interest in and barriers to telemedicine video visits in a multilingual urban safety-net system. J Am Med Inform Assoc. 2021 Feb 15;28(2):349-353. doi: 10.1093/jamia/ocaa234.
- Tieu L, Schillinger D, Sarkar U, Hoskote M, Hahn KJ, Ratanawongsa N, Ralston JD, Lyles CR. Online patient websites for electronic health record access among vulnerable populations: portals to nowhere? J Am Med Inform Assoc. 2017 Apr 1;24(e1):e47-e54. doi: 10.1093/jamia/ocw098.
- Tieu L, Sarkar U, Schillinger D, Ralston JD, Ratanawongsa N, Pasick R, Lyles CR. Barriers and Facilitators to Online Portal Use Among Patients and Caregivers in a Safety Net Health Care System: A Qualitative Study. J Med Internet Res. 2015 Dec 3;17(12):e275. doi: 10.2196/jmir.4847.
- Omomukuyo A, Ramirez A, Davis A, Velasquez A, Najmabadi AL, Kong M, Willard-Grace R, Brown W 3rd, Broderick A, Suomala K, McCulloch CE, Franco N, Sarkar U, Lyles C, Tran AS, Sharma AE, Tuot DS. Achieving Chronic Care Equity by Leveraging the Telehealth Ecosystem (ACCTIVATE): A Multilevel Randomized Controlled Trial Protocol. Med Res Arch. 2024 Nov;12(11):6087. doi: 10.18103/mra.v12i11.6087.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月4日
一次修了 (推定)
2028年9月1日
研究の完了 (推定)
2028年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月17日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月2日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
- 遠隔医療
- 循環器疾患
- 遠隔医療
- としょうかん
- 血圧
- 慢性腎臓病（CKD）
- 社会経済的地位
- ヘモグロビン A1C
- 有害事象
- 収縮期血圧 (SBP)
- 無作為対照試験（RCT）
- グッド・クリニカル・プラクティス
- カリフォルニア大学サンフランシスコ校 (UCSF)
- ヘルスケアシステム
- 連邦認定保健センター (FQHC)
- インフォームド・コンセントフォーム (ICF)
- コミュニティ諮問委員会 (CAB)
- クリニックレベルの介入
- 臨床研究コーディネーター (CRC)
- デジタルコーチナビゲーター
- 1996 年健康保険の相互運用性と責任に関する法律
- 治験審査委員会 (IRB)
- 国立衛生研究所 (NIH)
- 国立マイノリティ健康と健康格差研究所 (NIHMD)
- 患者諮問評議会 (PAC)
- 患者レベルの介入
- 主任研究者 (PI)
- サンフランシスコ ヘルス ネットワーク (SFHN)
- ザッカーバーグ サンフランシスコ総合病院 (ZSFG)
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23-40207
- R01MD019042 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
提案された研究には、サンフランシスコ医療ネットワークのプライマリケアクリニックから集められた、コントロールされていない糖尿病（グリコシル化A1cが8.0％以上と定義される）を持つ約690人の参加者からのデータが含まれる。
最終的なデータセットには、自己申告による人口統計、遠隔医療への取り組み、自己申告からの慢性疾患自己管理データ、および電子医療記録からの追加の人口統計、臨床転帰、遠隔医療利用データが含まれます。
データは、匿名化された形式の .csv で利用可能になります。
または.dta
ファイル。
IPD データセットに加えて、ACCTIVATE 研究チームはデータセット、データディクショナリ、統計分析計画、分析コード、および修正を加えた最終プロトコルを共有します。
IPD 共有時間枠
データはできるだけ早く、または関連する出版時に利用可能になります。
データの保存と共有の期間は、資金提供期間終了後少なくとも 5 年間となります。
IPD 共有アクセス基準
研究者らは、Dryad 経由でデータへのアクセスを提供する予定です。
誰でも、Dryad を介して zip ファイルの形式でデータセットをダウンロードできます。
Dryad は、科学的有用性が維持される限り、データの保管とアクセスを維持します。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。