Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dosažení rovnosti v péči o chronickou péči pomocí využití ekosystému telehealth (ACCTiVATE)

2. ledna 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco
Tato studie zkoumá dopad víceúrovňové intervence zaměřené na zlepšení přístupu k telehealth pro pacienty s nízkými příjmy, kteří zvládají chronické zdravotní stavy, jako je hypertenze a diabetes. Víceúrovňová intervence zahrnuje usnadnění praxe na klinické úrovni a digitální zdravotní koučink na úrovni pacienta.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ACCTIVATE je víceúrovňová intervence (včetně usnadnění praxe a digitálního koučování pacientů), jejímž cílem je překonat bariéry na úrovni pacientů a na úrovni kliniky, aby se zvýšilo spravedlivé používání nástrojů telehealth pro management chronických onemocnění. Přímá podpora pacientů prostřednictvím digitálního koučování může vyhovět potřebám pacientů, kteří zůstali pozadu v digitální propasti. U lidí se sníženou digitální gramotností a nízkým přístupem k chytrým telefonům a širokopásmovému připojení může tento zdroj zvýšit jejich důvěru v používání digitálních technologií a zapojení do virtuální péče. Kromě toho může podpora kliniky primární péče prostřednictvím praktického usnadnění členům týmu umožnit řešit rasové/etnické rozdíly v používání telehealth prostřednictvím spravedlivého screeningu/nabídky digitálních technologií, zdrojů pro přípravu pacientů na virtuální management chronických onemocnění a konzistentního přezkoumání údajů o rovnosti telehealth. Vyšetřovatelé předpokládají, že tato víceúrovňová intervence zlepší pacientovu kontrolu nad chronickými zdravotními stavy (tj. glykosylovaný hemoglobin) a také digitální gramotnost a zároveň zvýší zapojení pacienta a lékaře do portálů pro pacienty, telehealth video návštěv a vzdáleného monitorování.

Cíl 1: Zhodnotit dopad víceúrovňové intervence na klinické výsledky po 3, 6, 12 a 24 měsících. Naše pracovní hypotézy jsou takové, že pacienti randomizovaní k digitálnímu koučování (vs. obvyklá péče) zaznamená větší změnu průměrného glykosylovaného hemoglobinu A1C, a to jak celkově, tak u pacientů s černou a Latinskou populací. Kliniky randomizované k praxi facilitace (vs. obvyklá péče) zaznamená větší změnu na klinické úrovni v průměrném glykosylovaném hemoglobinu A1C, a to jak celkově, tak mezi jejich černou a latinskou populací.

Cíl 2: Posoudit dopad víceúrovňové intervence na výsledky procesu související s digitální gramotností, zapojením do péče a využíváním IT ve zdravotnictví po 3, 6, 12 a 24 měsících. Vyšetřovatelé předpokládají, že randomizace k digitálnímu koučování (vs. obvyklá péče) zvýší používání portálu pro pacienty, digitální gramotnost a míru návštěvnosti, a to celkově i mezi černošskými a latinskoamerickými pacienty. Randomizace k nácviku facilitace (vs. obvyklá péče) zvýší na úrovni kliniky používání videonávštěv telehealth a komunikace na portálu pacientů, a to celkově i s pacienty Black a Latinx.

Cíl 3: Provést smíšené metody hodnocení výsledků realizace intervence. Kvantitativní údaje o zapojení, přímá pozorování intervenčních sezení a rozhovory se zúčastněnými stranami budou charakterizovat výsledky implementace a faktory nezbytné k integraci víceúrovňové intervence do klinických operací s použitím vědeckého rámce implementace RE-AIM.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • Nábor
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFG) & SF Department of Public Health (DPH)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Delphine Tuot, MD MAS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Anjana Sharma, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • ≥ 18 let
  • Anglicky nebo španělsky mluvící
  • Máte cukrovku s posledním A1C ≥ 8,0 %
  • Alespoň 1 návštěva v zúčastněném místě primární péče SFHN za posledních 24 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Vyšší než průměrná digitální gramotnost, definovaná jako eHEALS vyšší než 28, jak bylo zjištěno při návštěvě základní studie; tito pacienti nemusí mít prospěch z intervence digitálního koučování.
  • Přítomnost komorbidních stavů, kvůli kterým by nebylo vhodné zaměřit se na léčbu chronických onemocnění telehealth. Stavy mohou zahrnovat: konečný stav nebo terminální stav s omezenou délkou života a závažné duševní onemocnění.
  • Chybí jakékoli funkční telefonní číslo
  • Zrakové nebo sluchové postižení, které vylučuje použití telehealth pro léčbu chronických onemocnění
  • Kognitivní porucha definovaná neschopností přeformulovat cíle studie během procesu souhlasu
  • Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence u pacienta + intervence na klinice
Digitální trenér navigátor + Clinic Intervention
Jiný: Digitální zdravotní koučink (intervence na úrovni pacienta)
Intervence na úrovni pacienta kombinuje roli digitálního zdravotního navigátora a zdravotního kouče chronických nemocí, aby usnadnil přístup k zařízením a širokopásmovému připojení, nabízí školení digitálních dovedností a poskytuje koučování v oblasti zdraví chronických onemocnění zaměřené na způsoby telehealth.
Jiný: Facilitace praxe (intervence na úrovni kliniky)
Intervence na úrovni kliniky zahrnuje podporu kliniky primární péče prostřednictvím praktického usnadnění, které členům týmu umožňuje řešit rasové/etnické rozdíly v používání telehealth prostřednictvím důsledného přezkumu údajů o rovnosti telehealth a vstupů od poradních sborů pro kliniky (PAC).
Žádný zásah: Obvyklá péče o pacienta + obvyklá péče kliniky
Obvyklá péče (na úrovni pacienta) + obvyklá péče kliniky
Experimentální: Intervence pacienta + obvyklá péče na klinice
Digitální trenér navigátor + Clinic Obvyklá péče
Jiný: Digitální zdravotní koučink (intervence na úrovni pacienta)
Intervence na úrovni pacienta kombinuje roli digitálního zdravotního navigátora a zdravotního kouče chronických nemocí, aby usnadnil přístup k zařízením a širokopásmovému připojení, nabízí školení digitálních dovedností a poskytuje koučování v oblasti zdraví chronických onemocnění zaměřené na způsoby telehealth.
Experimentální: Obvyklá péče o pacienta + klinika
Obvyklá péče (na úrovni pacienta) + klinika
Jiný: Facilitace praxe (intervence na úrovni kliniky)
Intervence na úrovni kliniky zahrnuje podporu kliniky primární péče prostřednictvím praktického usnadnění, které členům týmu umožňuje řešit rasové/etnické rozdíly v používání telehealth prostřednictvím důsledného přezkumu údajů o rovnosti telehealth a vstupů od poradních sborů pro kliniky (PAC).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hemoglobinu A1C na úrovni pacienta
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 3, měsíc 6 a měsíc 12
Změna A1C (%) bude určena odečtením hodnot A1C za měsíc 3, 6 a 12 od výchozí hodnoty A1C
Výchozí stav, měsíc 3, měsíc 6 a měsíc 12
Změna v používání Portálu pacienta
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 3, měsíc 6 a měsíc 12
Průměrný počet přihlášení k portálu pacientů za měsíc bude získán z EHR
Výchozí stav, měsíc 3, měsíc 6 a měsíc 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adherence léků
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 3, měsíc 6 a měsíc 12

Adherence léků bude zjišťována osmipoložkovou Moriskyho škálou dodržování léků (MMAS-8). Skóre škály se pohybuje od 0 do 8, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší adherenci k léčbě.

Vysoká adherence: Skóre 8 Střední adherence: Skóre 6-8 Nízká adherence: Skóre 6 a méně.
Výchozí stav, měsíc 3, měsíc 6 a měsíc 12
Změna krevního tlaku na celé klinice (mmHg)
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 12 a měsíc 24
Hodnoty krevního tlaku budou získány z EHR
Výchozí stav, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 12 a měsíc 24
Změna hemoglobinu A1C v celé klinice (průměr)
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 12 a měsíc 24
Hodnoty hemoglobinu A1C budou získány z EHR
Výchozí stav, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 12 a měsíc 24
Změna systolického TK na úrovni pacienta (mmHg)
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 12
Změny průměrného SBP od výchozí hodnoty pomocí hodnot z elektronického zdravotního záznamu.
Výchozí stav, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 12
Podíl návštěv kliniky primární péče doplněno videem
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 12 a měsíc 24
Tento podíl bude zjišťován z elektronické zdravotní knížky.
Výchozí stav, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 12 a měsíc 24
Počet komunikací s portálem pacienta dokončených členy týmu primární péče
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 12 a měsíc 24
Počet komunikací s portálem pro pacienty bude zjišťován z EHR
Výchozí stav, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 12 a měsíc 24
Ceny návštěv na úrovni kliniky
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 12 a měsíc 24
Návštěva ukazuje sazby za osobní, telefonické nebo telehealth video získané z EHR
Výchozí stav, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 12 a měsíc 24
Změna mikroalbuminurie v moči na úrovni pacienta (mg/g) u jedinců s hypertenzí a/nebo diabetem
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 12
Močová mikroalbuminurie (mg/g) bude získána z elektronického zdravotního záznamu.
Výchozí stav, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 12
Změna poměru albuminu a kreatininu v moči UACR (mg/g) u jedinců s hypertenzí a/nebo diabetem.
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 12 a měsíc 24
Hodnoty mikroalbuminurie u jedinců s hypertenzí a/nebo diabetem budou získány z EHR.
Výchozí stav, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 12 a měsíc 24
Míra aktivace pacienta (PAM)
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 3, měsíc 6 a měsíc 12
Aktivace pacienta bude měřena pomocí Patient Activation Measure (PAM). PAM-13 se skládá ze 13 položek na 4bodové Likertově škále (1 = rozhodně nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = souhlasím, 4 = zcela souhlasím, 0 = nerozhodnuto). Skóre položek se sečtou do hrubého skóre, jehož výsledkem jsou teoretické hodnoty mezi 13 a 52, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší aktivaci pacienta.
Výchozí stav, měsíc 3, měsíc 6 a měsíc 12
Digitální gramotnost
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 3, měsíc 6 a měsíc 12

Digitální gramotnost bude zjišťována pomocí škály digitální zdravotní gramotnosti (DHLS). DHLS je 3-bodová škála, která používá 5-bodovou Likertovu škálu. Skóre se pohybuje od 0 do 12, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší digitální zdravotní gramotnost.

Průběžná digitální gramotnost bude zjišťována pomocí škály digitálních kapitálových nástrojů (DEST). DEST je 5bodová škála, která používá 5bodovou Likertovu škálu.
Výchozí stav, měsíc 3, měsíc 6 a měsíc 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
San Francisco Tech Council

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Delphine Tuot, MD MAS, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-40207
  • R01MD019042 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Navrhovaný výzkum bude zahrnovat data od přibližně 690 účastníků rekrutovaných z klinik primární péče v San Francisco Health Network s nekontrolovaným diabetem (definovaným jako glykosylovaný A1c větší nebo rovný 8,0 %). Konečný soubor dat bude obsahovat demografická data, údaje o zapojení telehealth a chronická onemocnění z vlastního hlášení a další demografické údaje, klinické výsledky a údaje o využití telehealth z elektronického lékařského záznamu. Data budou zpřístupněna v neidentifikovaném formátu ve formátu .csv nebo .dta soubor. Kromě souboru dat IPD bude tým studie ACCTIVATE sdílet soubor dat, datový slovník, plán statistické analýzy, analytický kód a konečný protokol s dodatky.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou zpřístupněny co nejdříve nebo v době souvisejícího zveřejnění. Doba uchovávání a sdílení údajů bude minimálně 5 let po skončení období financování.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatelé plánují poskytnout přístup k datům přes Dryad. Každý si může stáhnout datovou sadu přes Dryad ve formě souboru zip. Dryad bude udržovat úložiště a přístup k datům tak dlouho, dokud si udrží vědeckou užitečnost.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Digitální zdravotní koučink (intervence na úrovni pacienta)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit