Alcançando a equidade nos cuidados crônicos aproveitando o ecossistema de telessaúde (ACCTiVATE)
2 de janeiro de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco
Este estudo examina o impacto de uma intervenção multinível com o objetivo de melhorar o acesso à telessaúde para pacientes de baixa renda que gerenciam condições crônicas de saúde, como hipertensão e diabetes.
A intervenção multinível inclui facilitação da prática em nível clínico e treinamento digital em saúde no nível do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
ACCTIVATE é uma intervenção multinível (incluindo facilitação da prática e coaching digital do paciente) que visa enfrentar as barreiras ao nível do paciente e da clínica para aumentar o uso equitativo de ferramentas de telessaúde para a gestão de doenças crónicas. O suporte direto ao paciente por meio de coaching digital pode atender às necessidades dos pacientes que foram deixados para trás na exclusão digital. Para aqueles com reduzida literacia digital e baixo acesso a smartphones e banda larga, este recurso pode aumentar a sua confiança na utilização de tecnologias digitais e na participação em cuidados virtuais. Além disso, o apoio clínico de cuidados primários através da facilitação da prática pode capacitar os membros da equipa para abordar as disparidades raciais/étnicas na utilização da telessaúde através de rastreio/oferta equitativa de tecnologias digitais, recursos para preparar os pacientes para a gestão virtual de doenças crónicas e uma revisão consistente dos dados de equidade da telessaúde. Os investigadores levantam a hipótese de que esta intervenção multinível irá melhorar o controle do paciente sobre condições crônicas de saúde (ou seja, hemoglobina glicosilada), bem como a alfabetização digital, ao mesmo tempo que aumenta o envolvimento do paciente e do médico com portais de pacientes, visitas de vídeo de telessaúde e monitoramento remoto.
Objetivo 1: Avaliar o impacto da intervenção multinível nos resultados clínicos em 3, 6, 12 e 24 meses. Nossas hipóteses de trabalho são que os pacientes randomizados para receber coaching digital (vs. cuidados habituais) sofrerão uma alteração maior na hemoglobina glicosilada A1C média, tanto em geral como entre pacientes negros e latinos. Clínicas randomizadas para praticar facilitação (vs. cuidados habituais) sofrerão uma maior alteração a nível clínico na hemoglobina glicosilada A1C média, tanto em geral como entre as suas populações negras e latinas.
Objetivo 2: Avaliar o impacto da intervenção multinível nos resultados do processo relacionados à alfabetização digital, envolvimento nos cuidados e utilização de TI em saúde em 3, 6, 12 e 24 meses. Os investigadores levantam a hipótese de que a randomização para coaching digital (vs. cuidados habituais) aumentarão o uso do portal do paciente, a alfabetização digital e a taxa de exibição de visitas, em geral e entre pacientes negros e latinos. Randomização para praticar facilitação (vs. cuidados habituais) aumentarão o uso, em nível clínico, de visitas por vídeo de telessaúde e comunicação entre pacientes e portal, em geral e com pacientes negros e latinos.
Objectivo 3: Realizar uma avaliação de métodos mistos dos resultados da implementação da intervenção. Dados quantitativos de envolvimento, observações diretas de sessões de intervenção e entrevistas com as partes interessadas caracterizarão os resultados da implementação e os fatores necessários para integrar a intervenção multinível nas operações clínicas, aplicando a estrutura científica de implementação do RE-AIM.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andy Ramirez, BS
- Número de telefone: 415-562-4509
- E-mail: Andy.Ramirez@ucsf.edu
Estude backup de contato
- Nome: Alexandra Velasquez, MS
- Número de telefone: 415-562-4509
- E-mail: ACCTIVATEStudy@ucsf.edu
Locais de estudo
-
-
California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Recrutamento
- Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFG) & SF Department of Public Health (DPH)
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Contato:
- Andy Ramirez, BS
- Número de telefone: 415-562-4509
- E-mail: Andy.Ramirez@ucsf.edu
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Contato:
- Alexandra Velasquez, MS
- Número de telefone: 415-562-4509
- E-mail: Alexandra.Velasquez@ucsf.edu
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Investigador principal:
- Delphine Tuot, MD MAS
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Subinvestigador:
- Anjana Sharma, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- ≥ 18 anos de idade
- Falando inglês ou espanhol
- Tem diabetes com um último A1C ≥ 8,0%
- Pelo menos 1 visita a um centro de atenção primária participante do SFHN nos últimos 24 meses
Critérios de exclusão:
- Alfabetização digital superior à média, definida como um eHEALS superior a 28, conforme determinado na visita do estudo de base; esses pacientes podem não se beneficiar de uma intervenção de coaching digital.
- Presença de condições co-mórbidas que tornariam inapropriado o foco na gestão de doenças crónicas por telessaúde. As condições podem incluir: condição terminal ou terminal com expectativa de vida limitada e doença mental grave.
- Falta de qualquer número de telefone funcional
- Deficiência visual ou auditiva que impede o uso de telessaúde para tratamento de doenças crônicas
- Comprometimento cognitivo definido pela incapacidade de reafirmar os objetivos do estudo durante o processo de consentimento
- Grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção do Paciente + Intervenção Clínica
Navegador coach digital + Intervenção Clínica
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A intervenção ao nível do paciente combina o papel de navegador de saúde digital e treinador de saúde para doenças crónicas para facilitar o acesso a dispositivos e banda larga, oferecer formação em competências digitais e fornecer formação em saúde para doenças crónicas focada em modalidades de telessaúde.
A intervenção em nível clínico inclui apoio clínico de cuidados primários por meio de facilitação prática que capacita os membros da equipe a abordar disparidades raciais/étnicas no uso da telessaúde por meio de revisão consistente de dados de equidade em telessaúde e contribuições de Conselhos Consultivos de Pacientes (PACs) específicos da clínica.
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Sem intervenção: Cuidados habituais do paciente + cuidados habituais da clínica
Cuidados habituais (nível do paciente) + cuidados habituais da clínica
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Experimental: Intervenção do paciente + cuidados habituais da clínica
Navegador de treinador digital + Cuidados habituais da clínica
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A intervenção ao nível do paciente combina o papel de navegador de saúde digital e treinador de saúde para doenças crónicas para facilitar o acesso a dispositivos e banda larga, oferecer formação em competências digitais e fornecer formação em saúde para doenças crónicas focada em modalidades de telessaúde.
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Experimental: Cuidados habituais do paciente + intervenção clínica
Cuidados habituais (nível do paciente) + intervenção clínica
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A intervenção em nível clínico inclui apoio clínico de cuidados primários por meio de facilitação prática que capacita os membros da equipe a abordar disparidades raciais/étnicas no uso da telessaúde por meio de revisão consistente de dados de equidade em telessaúde e contribuições de Conselhos Consultivos de Pacientes (PACs) específicos da clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na hemoglobina A1C no nível do paciente
Prazo: Linha de base, mês 3, mês 6 e mês 12
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A alteração na A1C (%) será determinada subtraindo os valores de A1C dos meses 3, 6 e 12 da linha de base A1C
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Linha de base, mês 3, mês 6 e mês 12
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Mudança no uso do portal do paciente
Prazo: Linha de base, mês 3, mês 6 e mês 12
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O número médio de logins no portal do paciente por mês será obtido no EHR
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Linha de base, mês 3, mês 6 e mês 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão à medicação
Prazo: Linha de base, mês 3, mês 6 e mês 12
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A adesão à medicação será verificada pela Escala de Adesão à Medicação Morisky de oito itens (MMAS-8). A pontuação da escala varia de 0 a 8, sendo que pontuações mais altas indicam maior adesão medicamentosa. Alta adesão: Uma pontuação de 8 Adesão média: Uma pontuação de 6-8 Baixa adesão: Uma pontuação de 6 e abaixo. |
Linha de base, mês 3, mês 6 e mês 12
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Alteração na pressão arterial em toda a clínica (mmHg)
Prazo: Linha de base, mês 3, mês 6, mês 12 e mês 24
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As leituras de PA serão obtidas no EHR
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Linha de base, mês 3, mês 6, mês 12 e mês 24
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Alteração na hemoglobina A1C em toda a clínica (média)
Prazo: Linha de base, mês 3, mês 6, mês 12 e mês 24
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As leituras de hemoglobina A1C serão obtidas no EHR
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Linha de base, mês 3, mês 6, mês 12 e mês 24
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Alteração na PA Sistólica no Nível do Paciente (mmHg)
Prazo: Linha de base, mês 3, mês 6, mês 12
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Mudanças na média da PAS desde o início, usando valores do prontuário eletrônico.
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Linha de base, mês 3, mês 6, mês 12
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Proporção de consultas clínicas de atenção primária concluídas por vídeo
Prazo: Linha de base, mês 3, mês 6, mês 12 e mês 24
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Essa proporção será apurada a partir do prontuário eletrônico.
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Linha de base, mês 3, mês 6, mês 12 e mês 24
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Número de comunicações no portal do paciente concluídas por membros da equipe de cuidados primários
Prazo: Linha de base, mês 3, mês 6, mês 12 e mês 24
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O número de comunicações do portal do paciente será verificado no EHR
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Linha de base, mês 3, mês 6, mês 12 e mês 24
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Taxas de exibição de visita em nível clínico
Prazo: Linha de base, mês 3, mês 6, mês 12 e mês 24
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Visite mostrar taxas para vídeo presencial, por telefone ou telessaúde, conforme obtido no EHR
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Linha de base, mês 3, mês 6, mês 12 e mês 24
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Alteração na microalbuminúria urinária no nível do paciente (mg/g) entre indivíduos com hipertensão e/ou diabetes
Prazo: Linha de base, mês 3, mês 6, mês 12
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A microalbuminúria urinária (mg/g) será obtida no prontuário eletrônico.
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Linha de base, mês 3, mês 6, mês 12
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Alteração na proporção UACR de albumina-creatinina na urina em toda a clínica (mg/g) entre indivíduos com hipertensão e/ou diabetes.
Prazo: Linha de base, mês 3, mês 6, mês 12 e mês 24
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Os valores de microalbuminúria entre indivíduos com hipertensão e/ou diabetes serão obtidos no EHR.
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Linha de base, mês 3, mês 6, mês 12 e mês 24
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Medida de ativação do paciente (PAM)
Prazo: Linha de base, mês 3, mês 6 e mês 12
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A ativação do paciente será medida pela Medida de Ativação do Paciente (PAM).
O PAM-13 é composto por 13 itens em uma escala Likert de 4 pontos (1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = concordo, 4 = concordo totalmente, 0 = indeciso).
As pontuações dos itens são somadas a uma pontuação bruta, resultando em valores teóricos entre 13 e 52, com pontuações mais altas indicando maior ativação do paciente.
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Linha de base, mês 3, mês 6 e mês 12
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Alfabetização Digital
Prazo: Linha de base, mês 3, mês 6 e mês 12
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A alfabetização digital será aferida com a Escala Digital de Alfabetização em Saúde (DHLS). A DHLS é uma escala de 3 itens que utiliza uma escala Likert de 5 pontos. As pontuações variam de 0 a 12, com pontuações mais altas indicando maior alfabetização digital em saúde. A literacia digital contínua será avaliada com a Digital Equity Screening Tool Scale (DEST). O DEST é uma escala de 5 itens que utiliza uma escala Likert de 5 pontos. |
Linha de base, mês 3, mês 6 e mês 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Delphine Tuot, MD MAS, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sarkar U, Karter AJ, Liu JY, Adler NE, Nguyen R, Lopez A, Schillinger D. The literacy divide: health literacy and the use of an internet-based patient portal in an integrated health system-results from the diabetes study of northern California (DISTANCE). J Health Commun. 2010;15 Suppl 2(Suppl 2):183-96. doi: 10.1080/10810730.2010.499988.
- Patrick K, Norman GJ, Davila EP, Calfas KJ, Raab F, Gottschalk M, Sallis JF, Godbole S, Covin JR. Outcomes of a 12-month technology-based intervention to promote weight loss in adolescents at risk for type 2 diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2013 May 1;7(3):759-70. doi: 10.1177/193229681300700322.
- Grossman LV, Masterson Creber RM, Benda NC, Wright D, Vawdrey DK, Ancker JS. Interventions to increase patient portal use in vulnerable populations: a systematic review. J Am Med Inform Assoc. 2019 Aug 1;26(8-9):855-870. doi: 10.1093/jamia/ocz023.
- Irizarry T, Shoemake J, Nilsen ML, Czaja S, Beach S, DeVito Dabbs A. Patient Portals as a Tool for Health Care Engagement: A Mixed-Method Study of Older Adults With Varying Levels of Health Literacy and Prior Patient Portal Use. J Med Internet Res. 2017 Mar 30;19(3):e99. doi: 10.2196/jmir.7099.
- Taha J, Sharit J, Czaja SJ. The impact of numeracy ability and technology skills on older adults' performance of health management tasks using a patient portal. J Appl Gerontol. 2014 Jun;33(4):416-36. doi: 10.1177/0733464812447283. Epub 2012 Jun 4.
- Sarkar U, Karter AJ, Liu JY, Adler NE, Nguyen R, Lopez A, Schillinger D. Social disparities in internet patient portal use in diabetes: evidence that the digital divide extends beyond access. J Am Med Inform Assoc. 2011 May 1;18(3):318-21. doi: 10.1136/jamia.2010.006015. Epub 2011 Jan 24.
- Wallace LS, Angier H, Huguet N, Gaudino JA, Krist A, Dearing M, Killerby M, Marino M, DeVoe JE. Patterns of Electronic Portal Use among Vulnerable Patients in a Nationwide Practice-based Research Network: From the OCHIN Practice-based Research Network (PBRN). J Am Board Fam Med. 2016 Sep-Oct;29(5):592-603. doi: 10.3122/jabfm.2016.05.160046.
- Lyles CR, Tieu L, Sarkar U, Kiyoi S, Sadasivaiah S, Hoskote M, Ratanawongsa N, Schillinger D. A Randomized Trial to Train Vulnerable Primary Care Patients to Use a Patient Portal. J Am Board Fam Med. 2019 Mar-Apr;32(2):248-258. doi: 10.3122/jabfm.2019.02.180263.
- Ramirez V, Johnson E, Gonzalez C, Ramirez V, Rubino B, Rossetti G. Assessing the Use of Mobile Health Technology by Patients: An Observational Study in Primary Care Clinics. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Apr 19;4(2):e41. doi: 10.2196/mhealth.4928.
- Schickedanz A, Huang D, Lopez A, Cheung E, Lyles CR, Bodenheimer T, Sarkar U. Access, interest, and attitudes toward electronic communication for health care among patients in the medical safety net. J Gen Intern Med. 2013 Jul;28(7):914-20. doi: 10.1007/s11606-012-2329-5. Epub 2013 Feb 20.
- Nishii A, Campos-Castillo C, Anthony D. Disparities in patient portal access by US adults before and during the COVID-19 pandemic. JAMIA Open. 2022 Dec 16;5(4):ooac104. doi: 10.1093/jamiaopen/ooac104. eCollection 2022 Dec.
- Barbosa W, Zhou K, Waddell E, Myers T, Dorsey ER. Improving Access to Care: Telemedicine Across Medical Domains. Annu Rev Public Health. 2021 Apr 1;42:463-481. doi: 10.1146/annurev-publhealth-090519-093711.
- Meng YY, Diamant A, Jones J, Lin W, Chen X, Wu SH, Pourat N, Roby D, Kominski GF. Racial and Ethnic Disparities in Diabetes Care and Impact of Vendor-Based Disease Management Programs. Diabetes Care. 2016 May;39(5):743-9. doi: 10.2337/dc15-1323. Epub 2016 Mar 10.
- Wisniewski H, Gorrindo T, Rauseo-Ricupero N, Hilty D, Torous J. The Role of Digital Navigators in Promoting Clinical Care and Technology Integration into Practice. Digit Biomark. 2020 Nov 26;4(Suppl 1):119-135. doi: 10.1159/000510144. eCollection 2020 Winter.
- Samuels-Kalow M, Jaffe T, Zachrison K. Digital disparities: designing telemedicine systems with a health equity aim. Emerg Med J. 2021 Jun;38(6):474-476. doi: 10.1136/emermed-2020-210896. Epub 2021 Mar 4.
- Uscher-Pines L, Sousa J, Jones M, Whaley C, Perrone C, McCullough C, Ober AJ. Telehealth Use Among Safety-Net Organizations in California During the COVID-19 Pandemic. JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1106-1107. doi: 10.1001/jama.2021.0282.
- Jain V, Al Rifai M, Lee MT, Kalra A, Petersen LA, Vaughan EM, Wong ND, Ballantyne CM, Virani SS. Racial and Geographic Disparities in Internet Use in the U.S. Among Patients With Hypertension or Diabetes: Implications for Telehealth in the Era of COVID-19. Diabetes Care. 2021 Jan;44(1):e15-e17. doi: 10.2337/dc20-2016. Epub 2020 Nov 2. No abstract available.
- Alkureishi MA, Choo ZY, Rahman A, Ho K, Benning-Shorb J, Lenti G, Velazquez Sanchez I, Zhu M, Shah SD, Lee WW. Digitally Disconnected: Qualitative Study of Patient Perspectives on the Digital Divide and Potential Solutions. JMIR Hum Factors. 2021 Dec 15;8(4):e33364. doi: 10.2196/33364.
- Gaskin DJ, Hadley J. Population characteristics of markets of safety-net and non-safety-net hospitals. J Urban Health. 1999 Sep;76(3):351-70. doi: 10.1007/BF02345673.
- Khoong EC, Butler BA, Mesina O, Su G, DeFries TB, Nijagal M, Lyles CR. Patient interest in and barriers to telemedicine video visits in a multilingual urban safety-net system. J Am Med Inform Assoc. 2021 Feb 15;28(2):349-353. doi: 10.1093/jamia/ocaa234.
- Tieu L, Schillinger D, Sarkar U, Hoskote M, Hahn KJ, Ratanawongsa N, Ralston JD, Lyles CR. Online patient websites for electronic health record access among vulnerable populations: portals to nowhere? J Am Med Inform Assoc. 2017 Apr 1;24(e1):e47-e54. doi: 10.1093/jamia/ocw098.
- Tieu L, Sarkar U, Schillinger D, Ralston JD, Ratanawongsa N, Pasick R, Lyles CR. Barriers and Facilitators to Online Portal Use Among Patients and Caregivers in a Safety Net Health Care System: A Qualitative Study. J Med Internet Res. 2015 Dec 3;17(12):e275. doi: 10.2196/jmir.4847.
- Omomukuyo A, Ramirez A, Davis A, Velasquez A, Najmabadi AL, Kong M, Willard-Grace R, Brown W 3rd, Broderick A, Suomala K, McCulloch CE, Franco N, Sarkar U, Lyles C, Tran AS, Sharma AE, Tuot DS. Achieving Chronic Care Equity by Leveraging the Telehealth Ecosystem (ACCTIVATE): A Multilevel Randomized Controlled Trial Protocol. Med Res Arch. 2024 Nov;12(11):6087. doi: 10.18103/mra.v12i11.6087.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Telemedicina
- Doença cardiovascular
- Telessaúde
- Biblioteca
- Pressão arterial
- Doença Renal Crônica (DRC)
- Status socioeconômico
- Hemoglobina a1c
- Evento adverso
- Pressão Arterial Sistólica (PAS)
- Ensaio de Controle Randomizado (RCT)
- Boas Práticas Clínicas
- Universidade da Califórnia, São Francisco (UCSF)
- Sistemas de saúde
- Centro de Saúde Federalmente Qualificado (FQHC)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Conselho Consultivo Comunitário (CAB)
- Intervenção em nível clínico
- Coordenador de Pesquisa Clínica (CRC)
- Navegador de treinador digital
- Lei de Portabilidade e Responsabilidade de Seguro Saúde de 1996
- Conselho de Revisão Institucional (IRB)
- Institutos Nacionais de Saúde (NIH)
- Instituto Nacional de Saúde Minoritária e Disparidades em Saúde (NIHMD)
- Conselho Consultivo de Pacientes (PAC)
- Intervenção ao nível do paciente
- Investigador Principal (PI)
- Rede de Saúde de São Francisco (SFHN)
- Hospital Geral Zuckerberg São Francisco (ZSFG)
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Insuficiência renal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Doenças cardiovasculares
- Diabetes Mellitus
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- 23-40207
- R01MD019042 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A pesquisa proposta incluirá dados de aproximadamente 690 participantes recrutados em clínicas de atenção primária da Rede de Saúde de São Francisco com diabetes não controlado (definido como A1c glicosilado maior ou igual a 8,0%).
O conjunto de dados final incluirá dados demográficos auto-relatados, envolvimento de telessaúde e autogestão de doenças crônicas de auto-relato, e dados adicionais demográficos, de resultados clínicos e de utilização de telessaúde do prontuário médico eletrônico.
Os dados serão disponibilizados em formato não identificado em formato .csv
ou .dta
arquivo.
Além do conjunto de dados IPD, a equipe de estudo ACCTIVATE compartilhará o conjunto de dados, dicionário de dados, plano de análise estatística, código analítico e protocolo final com alterações
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão disponibilizados com a maior brevidade possível ou no momento da publicação associada.
A duração da preservação e partilha dos dados será de no mínimo 5 anos após o final do período de financiamento.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os investigadores planejam fornecer acesso aos dados via Dryad.
Qualquer pessoa pode baixar um conjunto de dados via Dryad na forma de um arquivo zip.
A Dryad manterá o armazenamento e o acesso aos dados enquanto mantiver a utilidade científica.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .